AMINOMIX 500 E sol p perf - VIDAL


СИНТЕЗ

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

aminomix

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

Мішки 1,5 л *, ящики по 4.

Мішки 2 л *, коробки по 4 (Aminomix 800E).

* Двокомпонентний обернутий. Кишеня розділена на два відділення відшаровується ущільнювачем. Поглинач кисню розміщений між самим пакетом і упаковкою.

СКЛАД

Аміномікс складається з розчину амінокислот і розчину вуглеводів, поєднаних з електролітами, в об'ємному співвідношенні 1: 1.

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, гідроксид натрію (регулювання рН), соляна кислота (регулювання рН).

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Якщо інфузію вводять протягом менш ніж 24 годин, швидкість інфузії слід поступово збільшувати протягом першої години та поступово зменшувати протягом останньої години, щоб уникнути різких коливань рівня глюкози в крові.

Індивідуальне коригування дози рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки, нирок, надниркових залоз, серця або легенів.

Протягом усього курсу лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові, йонограму, кислотно-лужний баланс, баланс рідини та кількість крові. У разі значного підвищення рівня глюкози в крові інфузію слід припинити і при необхідності лікувати піковий рівень цукру в крові. Зокрема, необхідний регулярний клінічний та лабораторний моніторинг у пацієнтів з:

  • порушення обміну амінокислот;
  • печінкова недостатність (з урахуванням ризиків неврологічних розладів або загострення вже існуючих неврологічних розладів щодо гіперамонемії);
  • ниркова недостатність, зокрема у разі раніше існуючої гіперкаліємії, якщо існує ризик появи або загострення метаболічного ацидозу та гіперзотемії внаслідок порушень ниркового кліренсу;
  • діабет (цукор у крові, глікозурія, кетонурія, дозування інсуліну);
  • молочнокислий ацидоз та гіперосмолярність.

У разі тривалого застосування (кілька тижнів) слід контролювати показники крові та фактори згортання крові.

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Немає клінічних даних щодо застосування Аміноміксу вагітним жінкам та під час годування груддю. Дослідження на тваринах для оцінки репродуктивної токсичності Аміноміксу не проводились. Тому бажано не вводити Аміномікс під час вагітності та годування груддю.

Однак, якщо введення Aminomix є абсолютно необхідним, після оцінки співвідношення користь/ризик Aminomix слід призначати з обережністю під час вагітності та лактації.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

У разі неправильного прийому (дозування або швидкості) можуть спостерігатися ознаки гіперглікемії, гіпергідратації та гіперосмолярності, а також порушення кислотно-лужного балансу та електролітного балансу.

Як і у випадку з іншими розчинами, що містять амінокислоти, занадто швидка інфузія також може спричинити озноб, нудоту, блювоту та збільшену втрату амінокислот у сечі.

Якщо ці прояви трапляються, інфузію слід негайно припинити або продовжувати з меншою швидкістю, залежно від найбільш відповідного ставлення.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Аміномікс не був предметом доклінічних досліджень. Однак токсичність продукту при рекомендованих дозах не очікується.

НЕСУМІСНІСТЬ

Несумісність може виникнути після додавання полівалентних катіонів, наприклад кальцію, особливо в поєднанні з гепарином. Не додавати неорганічний фосфат через ризик осадження фосфату кальцію та магнію.

З міркувань мікробіологічної безпеки та ризику несумісності Аміномікс не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. Аміномікс можна асептично змішувати з іншими поживними речовинами, наприклад ліпідами, додатковими електролітами, мікроелементами та вітамінами. Потрібно подбати про те, щоб забезпечити адекватне перемішування і, особливо, щоб уникнути будь-якої несумісності.

Продукт можна зберігати на основі даних про стабільність, наданих виробником, але лише у тому випадку, якщо змішування проводилось у контрольованих та підтверджених асептичних умовах.

Жодна речовина не повинна додаватися до інфузійної системи без попередньої перевірки сумісності.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в упаковці.

Зберігайте мішок у зовнішній упаковці (картоні) для захисту від світла.

З міркувань мікробіологічної безпеки суміш слід використовувати відразу після додавання добавок. Якщо використання не є негайним, тривалість та умови зберігання перед адмініструванням є відповідальністю користувача. Відновлений розчин, як правило, не слід зберігати більше 24 годин при 4-8 ° C, за винятком випадків, коли доповнення вносили в контрольованих та перевірених асептичних умовах.

Дані про хімічну та фізичну стабільність кількох препаратів «все в одному», що зберігаються при 4 ° C протягом періоду до 7 днів, доступні за запитом виробника.

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Два розчини, що містяться в мішку, слід змішати безпосередньо перед введенням.

Інструкції з поводження:

  1. Вийміть зовнішню упаковку та покладіть мішок на тверду поверхню.
  2. Акуратно скочуйте мішок на себе з ручки і стискайте, поки вертикальне ущільнення не зламається. Добре перемішати.

Застосовувати лише в тому випадку, якщо розчин амінокислоти та розчин глюкози прозорі та упаковка не пошкоджена.

Використовується відразу після відкриття упаковки. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Ліпіди, електроліти, мікроелементи та вітаміни можна додавати в асептичних умовах до Aminomix 500E та 800E. Особливу увагу слід приділити змішуванню мішка, а також сумісності з доданими розчинами.

Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.