АМІТРИПТИЛІН АРЕНА 25 мг х 50 КОМПР

амітриптилін

амітриптиліну гідрохлориду

Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.

Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.

Опис

Характеристика

Відгуки

Оповіщення про ціну

Опис

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг амітриптиліну гідрохлориду та допоміжні речовини: ядро ​​- моногідрат лактози, повідон К 30, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, талькова плівка, діоксид титану (E171), червоний кошенільний лак (E 124), симетикон, індіготиновий лак (E132), макрогол 6000, триетиловий цитрат, сополімер метакрилату амонію.

Фармакотерапевтична група

- антидепресанти, неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів.

Терапевтичні показання

- депресії з компонентом тривоги (особливо, коли потрібна седація);

- нічний енурез у дітей після виключення органічної етіології;

- хронічний бунтівний, нейрогенний та мігренозний біль.

Підвищена чутливість до амітриптиліну або будь-якої з допоміжних речовин.

Аритмії, особливо серцева блокада (незалежно від ступеня).

Затримка сечі, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат через вміст лактози.

Самогубство/суїцидальні думки або погіршення клінічного стану

Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних намірів, заподіяння собі шкоди та суїциду (події, пов'язані з суїцидом). Ризик зберігається до появи постійних ознак ремісії. Враховуючи можливість того, що ситуація може не покращитися в перші тижні лікування, пацієнти повинні бути під ретельним наглядом, поки не настане поліпшення. Загальний клінічний досвід показує, що ризик суїциду може зростати на ранніх стадіях одужання.

Є й інші психічні захворювання, при яких призначають амітриптилін і які також можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком суїцидальних подій. Крім того, такі стани можуть співіснувати з основними депресивними розладами, і тому лікування пацієнтів з іншими психічними розладами повинно дотримуватися тих самих запобіжних заходів, що і при лікуванні пацієнтів з великим депресивним розладом.

Відомо, що пацієнти з історією суїцидальних подій або ті, у кого до початку лікування суттєві прояви суїцидальних намірів, мають вищий ризик суїцидальних намірів або спроб самогубства, і під час лікування слід ретельно спостерігати за ними. Результати метааналізу деяких плацебо-контрольованих клінічних випробувань з антидепресантами у дорослих пацієнтів показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у антидепресантів порівняно з плацебо у пацієнтів віком до 25 років.

Медикаментозна терапія пацієнтів, і особливо тих, хто входить до групи високого ризику, повинна супроводжуватися ретельним наглядом, особливо на ранніх стадіях лікування та після корекції дози. Пацієнтам (та їхнім доглядачам) слід нагадати про необхідність контролю за будь-яким погіршенням клінічного стану, виникнення будь-якої суїцидальної поведінки чи задуму, а також про обов’язковість негайного звернення за медичною допомогою. симптоми.

Амітриптилін застосовується лише під наглядом лікаря.

У пацієнтів з депресією ризик суїциду зберігається (може навіть бути підвищений) на початку лікування, оскільки гальмування може бути знято до покращення стану.

Оскільки рідкісні випадки відміни спостерігались після припинення лікування (що проявляється головним болем, нездужанням, нудотою, занепокоєнням, порушенням сну), рекомендується поступове зменшення дози та ретельний моніторинг стану пацієнта.

Безсоння та нервозність можуть виникнути на початку лікування, що вимагає зменшення дози або симптоматичної терапії.

У разі зміни настрою, з переходом до маніакальних проявів, лікування амітриптиліном припиняється і вводиться седативний нейролептик.

У разі планових оперативних втручань рекомендується припинити лікування амітриптиліном за кілька днів до операції. Якщо операція проводиться в екстрених випадках, анестезіолога слід повідомити, що пацієнт лікується амітриптиліном, оскільки анестезія може збільшити ризик ортостатичної гіпотензії та аритмій.

Комбінація амітриптиліну з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протипоказана через ризик серотонінергічного синдрому (проявляється збудженням, сплутаністю свідомості, гіпоманією, можливо комою, гіпотонією або гіпертонією, тахікардією, ознобом, гіпертермією, лицемірством, гіперсемією)., гіперактивність, діарея). Отже, між припиненням лікування неселективними ІМАО та початком прийому амітриптиліну слід дотримуватися інтервалу щонайменше 2 тижні та щонайменше тиждень між лікуванням амітриптиліном та неселективними ІМАО.

Одночасне застосування із сультопридом також протипоказане через підвищений ризик шлуночкових аритмій, особливо torsade de pointes.

Амітриптилін може протидіяти антигіпертензивній дії гуанетидину, дебризокіну, бетанідину та, можливо, клонідину.

Не рекомендується поєднувати амітриптилін із симпатоміметиками, такими як адреналін, норадреналін, ефедрин, адреналін, ізопреналін.

Амітриптилін може посилити реакцію на алкоголь, барбітурати та інші нервові депресанти.

Барбітурати можуть зменшуватися, а метилфенідат може посилювати антидепресантну дію амітриптиліну.

Делірій може виникнути при одночасному застосуванні дисульфіраму.

Паралітичний ілеус може виникнути у пацієнтів, які отримують трициклічні антидепресанти у поєднанні з антихолінергічними препаратами.

Ритонавір може збільшити плазмову концентрацію амітриптиліну. Як результат, рекомендується ретельний нагляд у разі асоціації.

Амітриптилін може реактивувати делірій у пацієнтів з психозом.

У пацієнтів з епілепсією або судомами в анамнезі рекомендується посилення клінічного та електрокардіографічного моніторингу через можливість зниження судомного порогу.

Судоми вимагають припинення лікування амітриптиліном.

Амітриптилін слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:

- у людей похилого віку, у яких підвищений ризик ортостатичної гіпотензії (рекомендується регулярний контроль артеріального тиску), седативних ефектів, хронічних запорів (з можливістю паралітичної кишки);

- у пацієнтів з певними серцево-судинними захворюваннями, обумовленими хінідиновими, тахікардичними та гіпотензивними властивостями амітриптиліну;

- у пацієнтів з гіпертиреозом або тих, хто лікується гормонами щитовидної залози (ретельний моніторинг та корекція дози обох видів препаратів);

- у пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок через ризик передозування;

- у тих, у кого відкритокутова глаукома.

Зміни поведінки можуть відбутися у дітей, які лікуються від нічного енурезу.

Безпека амітриптиліну під час вагітності не встановлена. Не рекомендується застосовувати амітриптилін під час вагітності, особливо протягом першого та останнього триместру, якщо лікар не вважає це абсолютно необхідним і лише після ретельної оцінки співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода.

Амітриптилін та його активний метаболіт виводяться з грудним молоком. Через можливість серйозних побічних реакцій у немовляти, залежно від важливості лікування для матері, буде вирішено або припинити грудне вигодовування, або ввести препарат.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

У деяких пацієнтів амітриптилін може погіршити пильність, і необхідно уникати керування автотранспортом та машин.

Дозування та спосіб введення

Депресія з компонентом тривоги

Лікування слід починати з низьких доз, які будуть збільшуватись поступово, залежно від клінічної відповіді та індивідуальної переносимості.

Як правило, рекомендованою початковою дозою є 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, АМІТРИПТИЛІН АРЕНА по 25 мг (75 мг амітриптиліну гідрохлориду) на день, або розділеними на 2-3 прийоми, або одноразово, ввечері, перед сном, оскільки седативний ефект починається швидко. За необхідності дозу можна збільшити до 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою АМІТРИПТИЛІН АРЕНА 25 мг (150 мг амітриптиліну гідрохлориду) щодня розділеними дозами, причому найвища доза вводиться перед сном.

Звичайна підтримуюча доза становить 2–4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, АМІТРИПТИЛІН АРЕНА по 25 мг (50–100 мг амітриптиліну гідрохлориду) на добу у вигляді одноразової дози, бажано перед сном. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу слід зменшити до найнижчої ефективної дози.

Лікування слід продовжувати протягом 3 місяців або більше, щоб запобігти рецидивам.

Лікування розпочнеться з половини рекомендованої початкової дози для дорослих. Загальну добову дозу можна вводити розділеними дозами, декількома дозами або одноразово, бажано ввечері, перед сном.

Підвищення дози буде здійснюватися поступово під клінічним наглядом.

Порушення функції печінки та нирок

У цих пацієнтів може знадобитися зменшення дози.

Діти віком від 11 до 16 років

Рекомендована доза становить 1–2 АМИТРИПТИЛІНОВІ АРЕНИ 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (25-50 мг амітриптиліну гідрохлориду), прийняті перед сном.

Лікування не повинно перевищувати 3 місяців.

Діти віком від 6 до 10 років

Оскільки рекомендована доза становить 10–20 мг амітриптиліну гідрохлориду на добу, слід застосовувати інші продукти з відповідною концентрацією.

Хронічний бунтівний біль, нейрогенний, мігрень

Рекомендована доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою АМИТРИПТИЛІН АРЕНА по 25 мг (25 мг амітриптиліну гідрохлориду) 3 рази на день.

Загалом, амітриптилін добре переноситься.

Під час лікування амітриптиліном можуть виникати такі побічні ефекти:

- антихолінергічні ефекти - сухість слизової оболонки порожнини рота, запор, порушення акомодації, тахікардія, гіпергідроз, порушення сечовипускання, можливо, затримка сечі;

- адренолітичні ефекти - ортостатична гіпотензія, імпотенція.

Під час терапії амітриптиліном також можуть виникати такі ефекти, пов’язані з дією препарату на центральну нервову систему:

- часті - сонливість або седативний ефект (антигістамінний ефект) більш інтенсивні на початку лікування;

- нечасто - тремор, судоми у схильних пацієнтів, транзиторна сплутаність свідомості, серотонінергічний синдром (у разі асоціації з неселективними ІМАО, див.

Амітриптилін може викликати:

- усунення стану загальмованості, що має суїцидальний ризик;

- зміна афективного настрою, з переходом до маніакальних проявів;

- реактивація делірію у пацієнтів з психозом.

Також можуть виникати такі побічні ефекти:

- серцево-судинні - синкопе, порушення провідності або ритму (у великих дозах);

- алергічні - висип, свербіж, кропив'янка;

- гематологічні - гіпереозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія;

- шлунково-кишковий - цитолітичний або, дуже рідко, холестатичний гепатит;

- ендокринні - гіпертрофія молочної залози, галакторея;

- інші побічні ефекти - збільшення ваги, припливи.

Оскільки АМІТРИПТИЛІН АРЕНА 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять червоний колір

Озеро Кошеніл, можуть виникати алергічні реакції.

У разі навмисного або випадкового передозування можуть виникнути важкі серцево-судинні прояви, особливо аритмії, посилення антихолінергічних ефектів, можливо сплутаність свідомості або кома.

Рекомендується негайно госпіталізувати пацієнта у відділення інтенсивної терапії, промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматичне лікування та підтримку життєво важливих функцій.

Також необхідно контролювати життєво важливі функції, особливо дихальну та серцево-судинну, принаймні протягом 5 днів.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей.

Коробка з 5 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Добровільна комуна, суд. Ілфов

Власник дозволу на продаж