Аналізи сечі з 10 MKD-медичними параметрами
Аналіз сечі 10 параметрів, діагностика інфекцій сечовивідних шляхів - сумісний BAYER, H50
Один комплект містить 100 смужок сечі в контейнері з дегідратором. Для діагностики in vitro Тільки для медичного персоналу.
Може виявити 10 параметрів у сечі людини: аскорбінова кислота, глюкоза, білірубін, кетон, питома вага, кров, рН, білок, уробіліноген, нітрит, лейкоцити.
Простий у використанні та зрозумілий посібник користувача.
Барвистий напис для зручного читання.
Сумісний із зчитувачами сечі від Bayer.
Продукт відповідно до ISO 13485: 2003 та європейським маркуванням
ПРИНЦИП ТЕСТУВАННЯ ТА ОЧІКУВАНІ ЦІННОСТІ
Аскорбінова кислота: Цей тест включає зміну кольору реагенту Тілмана. Наявність аскорбінової кислоти призводить до зміни кольору тестового поля із синьо-зеленого на оранжевий. Пацієнти, які правильно харчуються, можуть виділяти 2-10 мг/дл на добу. Після прийому великої кількості аскорбінової кислоти цей рівень може зрости майже до 200 мг/дл.
Глюкоза: Цей тест заснований на ферментативній реакції між глюкозою та оксидазою, пероксидазою та хромогеном. Глюкоза окислюється з утворенням глюконової кислоти та перекису водню у присутності оксидази. Пероксидат водню реагує з хромогенним йодидом калію у присутності пероксидази. Ступінь, до якої окислений хромоген спричиняє утворення кольору, від зеленого до коричневого. Глюкоза не повинна бути в нормальній сечі. Однак невелика кількість глюкози може виводитися нирками. 3 Концентрація глюкози в сечі від низької до 100 мг/дл може вважатися ненормальною, якщо результати повторюються.
Білірубін: Цей тест заснований на реакції азозчеплення білірубіну з дихлоралаліліном діазотатом у сильнокислому середовищі. Різні рівні білірубіну дадуть рожево-коричнево-червонуватий колір, пропорційний концентрації білірубіну в сечі. У нормальній сечі білірубін не виявляється навіть найчутливішими методами дослідження. Сліди білірубіну в сечі слід ретельно дослідити. Нетипові результати (відмінні кольори від позитивних чи негативних кольорових блоків на кольоровій таблиці) можуть свідчити про наявність жовчних пігментів, отриманих білірубіном, у зразку сечі, а також можуть маскувати реакцію білірубіну.
Кетони: Цей тест заснований на реакції кетонів з нітропрусидом натрію та ацето-оцтовою кислотою з метою зміни кольору від світло-рожевого для негативних результатів до темно-рожевого або фіолетового для позитивного результату. Кетони зазвичай відсутні в сечі. Виявляються рівні кетонів можуть виникати в сечі в таких стресових умовах, як голодування, вагітність та тривалі фізичні вправи. 4-6 При голодних дієтах або інших ненормальних ситуаціях метаболізму вуглеводів кетони з’являються в сечі в надмірно високих концентраціях до того, як рівень сироваткових кетонів зросте.
Щільність: Цей тест заснований на очевидній зміні рКаа деяких попередньо оброблених поліелектролітів щодо концентрації іонів. За наявності індикатора змінюються кольори від темно-синьо-зеленого в сечі з низькою іонною концентрацією до жовто-зеленого в сечі з високою іонною концентрацією. Випадково зібрана сеча може мати щільність від 1003 до 1035. Цілодобова сеча здорових дорослих із нормальним харчуванням та нормальним споживанням рідини матиме щільність від 1016 до 1022,8. У разі тяжкого порушення функції нирок щільність встановлюється на рівні 1010, значення клубочкового фільтрату.
Кров: Цей тест базується на пероксидазоподібній активності гемоглобіну, яка каталізує дію між дигідропероксидом діізопропілбензолу та 3,3 ', 5,5' тетраметилбензидином. Отриманий колір варіюється від помаранчевого до темно-зелено-блакитного. Будь-які зелені або зелені плями в реакційній зоні протягом 60 секунд є значними і їх слід ретельно дослідити. Кров є загальною, але не незмінно, що міститься в сечі жінок під час менструації. Значення дрібного сліду при читанні різниться у пацієнтів, і необхідне клінічне дослідження цих зразків.
pH: Цей тест базується на системі подвійних показників, яка пропонує широкі варіації, що охоплюють всю область pH сечі. Кольори варіюються від помаранчевого, жовтого та зелено-синього. Очікувана зміна нормальних зразків сечі у новонароджених становить рН 5-7,9. Очікувана різниця для інших зразків нормальної сечі становить рН між 4,5-8, із середнім значенням рН 6.
Білок: Ця реакція заснована на явищі, відомому як "білкова помилка" показників рН, коли індикатор, який сильно забуферований, змінить колір у присутності білків (аніонів), тоді як індикатор виділяє іони водню до білків. При постійному рівні рН розвиток будь-якого відтінку зеленого відбувається завдяки наявності білків. Колір варіюється між жовтим та жовто-зеленим для негативних результатів та між зеленим та зеленим синім для позитивних результатів. 1-14 мг/дл білка може виводитися нирками за нормальних умов.10 Будь-який інший результат, крім наявності дрібних слідів, вказує на значну протеїнурію. Для оцінки значущості цього результату необхідне клінічне судження.
Уробіліноген: Цей тест заснований на модифікованій реакції Ерліха між р-діетиламінобензальдегідом та уробіліногеном у сильнокислому середовищі з утворенням рожевого кольору. Уробіліноген є одним з основних компонентів, що утворюються при синтезі гему, і, як правило, присутній у сечі. Очікувані нормальні показники сечі для цього тесту становлять 0,2-1,0 мг/дл (3,5-17 мкмоль/л). 8 Результат 2,0 мг/дл (35 мкмоль/л) може мати клінічне значення для пацієнта. повинні бути ретельно досліджені.
Нітрити: Цей тест заснований на перетворенні нітрату в нітрит під дією грамнегативних бактерій у сечі. У кислому середовищі нітрит сечі реагує з п-арсаніловою кислотою, утворюючи сполуку діазонію. Він поєднується з 1 N- (1-нафтил) -етилендіаміном, отримуючи рожевий колір. Нітрит не виявляється в нормальній сечі.9 Площа нітритів може бути позитивною при певних інфекціях, залежно від того, як довго він застоюється в сечовому міхурі перед елімінацією для збору. Відновлення позитивних випадків з нітритами коливається від 40% у випадках, коли застій сечового міхура був нетривалим, до приблизно 80% у випадках, коли застій сечового міхура становив щонайменше 4 години.
Лейкоцити: Цей тест виявляє наявність гранулоцитарних естераз. Естерази розщеплюють похідне складного ефіру амінокислоти піразолу, щоб виділити похідне гідрокси-піразолу. Він реагує з сіллю діазонію, утворюючи колір між бежево-рожевим і фіолетовим. Звичайні дослідження сечі зазвичай дають негативні результати. Дрібні сліди створюють проблеми клінічного значення. Коли з’являються точні результати слідування, рекомендується повторне тестування, використовуючи новий зразок того самого пацієнта. Повторні результати для тонких слідів або позитивні результати мають клінічне значення.
РЕАГЕНТИ ТА ХАРАКТЕРИСТИКИ ВИКОНАННЯ
Залежно від сухої маси на момент просочення, пропоновані концентрації можуть змінюватися залежно від толерантності виробників. У наведеній нижче таблиці вказано час зчитування та характеристики роботи кожного параметра.
Експлуатаційні характеристики смужок сечі визначали в лабораторії та в ході клінічних випробувань. Важливими параметрами для користувача є чутливість, специфічність, точність та точність.
Загалом, цей тест був розроблений з урахуванням вимірюваних параметрів, за винятком передбачених перешкод. Будь ласка, перевірте розділ ОБМЕЖЕННЯ в листівці.
Візуальна інтерпретація результатів тесту залежить від кількох факторів: мінливості сприйняття кольорів, наявності чи відсутності факторів гальмування та умов освітлення під час читання. Кожен кольоровий блок відповідає діапазону концентрацій.
Тільки для діагностики in vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Смужка повинна залишатися в закритому контейнері до використання. Не торкайтеся ділянок реагенту на смузі. Викиньте будь-яку знебарвлену смужку, яка може бути пошкоджена. Усі зразки слід розглядати як потенційну небезпеку та обробляти їх як інфекційних агентів. Використовуваний тест повинен бути відкинутий відповідно до місцевих правил.
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАЛІСТЬ
Зберігати у закритому посуді або при кімнатній температурі, або в холодильнику (2-30oC). Зберігати подалі від прямих сонячних променів. Тест-смужка стабільна до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці контейнера. Не знімайте дегідратор. Видаляйте нещасні випадки лише за умови їх негайного використання. Покладіть кришку на контейнер і щільно закрийте. НЕ ЗАМОРОЖУЙТЕ. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Примітка: Після відкриття контейнера смужки стійкі до 3 місяців. Стабільність може зменшитися у вологих умовах.
ПІДГОТОВКА І ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
Зразок сечі слід відбирати в суху чисту ємність і перевіряти якомога швидше. Не крутити. Не використовуйте консерванти для сечі. Якщо тест не може бути проведений протягом однієї години з моменту збору, негайно заморозьте зразок, і перед тестом слід довести кімнатну температуру. Тривале зберігання сечі при кімнатній температурі може сприяти розмноженню мікробів, що також змінює рН зразка. Відхилення лужного рН може спричинити хибнопозитивні результати в області тестування білка. Забруднення зразка сечі очищувачами шкіри, що містять хлоргексидин, може вплинути на результати тестування на протеїнурію (і менше, на щільність та білірубін).
Наявні матеріали: смужки; Проспект;
Матеріали, необхідні, але не передбачені в цьому наборі: Спеціальний контейнер для збирання врожаю; секундомір;
Перед тестуванням дайте смужкам, зразку сечі та/або контролерам досягти кімнатної температури (15-300 ° C).
1. Вийміть смужку із закритої трубки та скористайтеся якомога швидше. Закрийте пробірку відразу після видалення необхідної кількості смужок. Вставте смужку у свіжу добре перемішану сечу, щоб певні ділянки смужки, що містять реагенти, повністю контактували із зразком, а потім негайно видаліть смужку, щоб уникнути розчинення реагентів.
2. Виймаючи смужку з сечі, притисніть її край до стінки сечі, щоб видалити надлишок сечі. Тримайте смужку в горизонтальному положенні та стикайте її край з абсорбуючим матеріалом (наприклад, паперовою серветкою), щоб уникнути змішування речовин із сусідніх ділянок реагенту та/або забруднення рук сечею.
3. Порівняйте області реагенту з відповідними колонками, зображеними на етикетці пробірки, у зазначений час. Тримайте смужку близько до кольорових стовпчиків і акуратно підкладайте їх.
Примітка: Результати можна прочитати до 2 хвилин після зазначеного часу.
Результати отримують шляхом прямого порівняння кольорових колонок, надрукованих на етикетці пробірки. Кольорові стовпці представляють номінали; поточні значення дуже мало відрізняються від номінальних. У разі несподіваних чи сумнівних результатів рекомендується виконати наступні дії: переконайтеся, що на використаних смужках термін придатності написаний на етикетці, як і раніше, порівняйте результати, використовуючи негативний та позитивний контроль, і повторіть тест, використовуючи нову смужку. Якщо проблема не зникне, негайно припиніть використання смужок та зверніться до місцевого дилера.
Для досягнення найкращих результатів ефективність реагентів на смужках повинна бути підтверджена тестуванням з відомими зразками або позитивними та негативними контролями, або коли ви відкриваєте новий контейнер у новій партії. Кожна лабораторія повинна встановити свої власні стандарти роботи.
Примітка: На сечі сечі можуть впливати речовини, що спричиняють ненормальний колір сечі, такі як препарати, що містять азотні барвники (наприклад, Піридій®, Азо-Гантрізин®, Азо-Гантанол®), нітрофурантоїн (Мікродантин®, Фурадантин®) та рибофлавін. Розвиток кольору в тесті може бути замаскований або може виникнути кольорова реакція, що призведе до неправильної інтерпретації результатів.
Аскорбінова кислота: ніяких перешкод не відомо.
Глюкоза: реакційна зона не реагує з лактозою, галактозою, фруктозою чи іншими метаболічними речовинами, а також з відновлюючими метаболітами або лікарськими засобами (наприклад, саліцилатами та налідиксовою кислотою). Чутливість може зменшуватися у зразках із підвищеною щільністю (> 1025) та концентрацією аскорбінової кислоти (≥25 мг/дл). Підвищений рівень кетонів ≥100 мг/дл може дати помилково негативні результати для зразків з низьким вмістом глюкози (50-100 мг/дл).
Білірубін: Білірубін відсутній у нормальній сечі, тому будь-який позитивний результат, навіть дрібні сліди, вказує на патологічний субстрат і вимагає детального дослідження. Реакції можуть виникати в сечі, що містить високі концентрації хлорпромазину або рифампену, що можна сплутати з позитивним білірубіновим тестом.9 Наявність жовчних пігментів, отриманих із жовчі, може маскувати реакцію білірубіну. Це явище характеризується розвитком кольору на тестовій ділянці, який не співпадає з кольором на столі. Підвищений рівень аскорбінової кислоти може знизити чутливість.
Кетони: тест не вступає в реакцію з ацетоном або гідроксибутиратом.8 Високопігментовані зразки сечі та інші речовини з сульфгідрильними групами можуть давати позитивні реакції, але аж до дрібних слідів (+/-).
Щільність: кетоацидоз або концентрація білка в сечі більше 300 мг/дл може збільшити результат. На нього не впливають неіонні сечові компоненти, такі як глюкоза. Якщо рН сечі дорівнює 7 або вище, додайте 0,005 до щільності, показаної на кольоровій таблиці.
Кров: поява однорідного синього кольору вказує на наявність міоглобіну, гемоглобіну або гемолізованих еритроцитів.8 Розсіяні або ущільнені сині точки вказують на наявність інтактних еритроцитів. Для підвищення точності пропонуються різні кольорові шкали для гемоглобіну та еритроцитів. Позитивні результати цього тесту часто зустрічаються в жіночих менструальних тестах. Показано, що сеча з високим рН знижує чутливість, тоді як середні або високі концентрації аскорбінової кислоти можуть гальмувати утворення кольору. Мікробна пероксидаза, пов’язана з інфекцією сечовивідних шляхів, може дати помилково позитивну реакцію. Тест дещо більш чутливий до присутності гемоглобіну та міоглобіну щодо інтактних еритроцитів.
pH: Якщо не виконувати процедуру, а надмірна кількість сечі залишається на смужці, це може спричинити явище "обертання", при якому кислотний буфер в реагенті для виявлення білка досягне області виявлення pH, що спричинить низький штучний pH. На інтерпретацію результату рН не впливають зміни концентрації сечового буфера.
Білок: поява зеленого вказує на наявність білка в сечі. Цей тест є високочутливим до альбуміну і менш чутливим до гемоглобіну, глобіну, мукопротеїнів.8 Негативний результат не виключає їх присутності. Помилково позитивні результати можуть мати місце в сильно забуференній або лужній сечі. Забруднення зразків сечі четвертинними сполуками амонію або хлоргексидинсодержащими очищувачами шкіри дає помилково позитивні результати. 8 Зразки сечі високої щільності можуть давати помилково негативні результати.
Уробіліноген: Усі результати з концентрацією менше 1 мг/дл уробіліногену слід інтерпретувати як нормальні. Негативний результат не виключає його присутності в сечі. Зона реагенту може реагувати з інтерферуючими речовинами, про які відомо, що реагують з реагентом Ерільха, такими як р-аміносаліцилова кислота або сульфаніламіди.9 Якщо присутній формалін, можуть виникати помилково негативні результати. Цей тест не можна використовувати для виявлення порфобіліногену
Нітрити: Тест є специфічним для нітритів і не реагує на будь-які інші речовини, які зазвичай виділяються із сечею. Будь-які зміни кольору від однорідного рожевого до червоного слід інтерпретувати як позитивний результат, що свідчить про наявність нітритів у сечі. Інтенсивність забарвлення не пропорційна кількості бактерій, присутніх у зразку. Рожеві точки або рожеві краї не слід трактувати як позитивні результати. Порівняння області реагенту з білим фоном може допомогти виявити низький рівень нітриту, який може залишитися непоміченим. Аскорбінова кислота вище 30 мг/дл може спричинити хибнонегативні результати в сечі, що містить менше 0,05 мг/дл Левів нітритів. Чутливість цього тесту знижується у випадку сильнолужних або буферних зразків сечі. Негативний результат ніколи не виключає можливості бактеріурії. Негативні результати можуть мати місце при інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених мікроорганізмами, які не містять редуктазу для перетворення нітрату в нітрит; Якщо сеча не застоюється досить довго в сечовому міхурі (принаймні 4 години), щоб відновити нітрат до нітриту; Коли пацієнт отримує антибіотикотерапію або коли нітратна дієта відсутня.
Лейкоцити: результати слід зчитувати протягом 60-120 секунд, щоб забезпечити повноцінний розвиток кольору. Інтенсивність кольору, що розвивається, прямо пропорційна кількості лейкоцитів, присутніх у зразку сечі. Густина або підвищений вміст глюкози в сечі (≥2000 мг/дл) може спричинити (штучне) зниження результатів тесту. Наявність цефалексину, цефалотину або високих концентрацій щавлевої кислоти також може спричинити штучне зниження результату. Тетрациклін може знижувати реактивність, а підвищений рівень препарату може спричинити помилково негативну реакцію. Високий рівень білка в сечі може зменшити інтенсивність кольорової реакції. Цей тест не реагує на еритроцити або бактерії в сечі.