ANDRACTIM 2,5% гель TB 80G дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Статеві гормони (ШІ)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 21,11 євро Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Загальне лікування у людей: загальний андрогенний дефіцит, постійний або перехідний, зокрема: органічні та функціональні гіпогонадизми, коли дефіцит тестостерону підтверджений клінічно або біологічно.
При місцевому лікуванні:
o У людини: склеро-атрофічний лишай, гінекомастія,
o У жінок: склеро-атрофічний лишай вульви.
Дозування та спосіб введення
Загальне лікування у людей: щоденне введення в грудну клітку та/або живіт від 5 до 10 грамів гелю на день, уникаючи промивання ділянки протягом шести годин після введення.
При місцевому застосуванні (чоловіки та жінки): 2,5 г через день на хворий регіон, уникаючи нанесення на слизові ділянки.
Умови призначення та відпустки
Первинний рецептурний препарат, призначений для спеціалістів з ендокринології, урології, гінекології та дерматології. Необмежене оновлення.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Під час досліджень хронічної токсичності у кроликів та щурів дигідротестостерон продемонстрував чудову місцеву толерантність, описані гістологічні модифікації пов’язані з гормональним перевантаженням, спостереження за хорошим проникненням продукту через шкіру без критерію помітної токсичності.
Жодних досліджень канцерогенності та фотоканцерогенності з дигідротестостероном не проводилось. Репродуктивна функція, мутагенний чи канцерогенний потенціал не оцінювались.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат протипоказаний у наступних ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин (див. Розділ Склад),
У чоловіків: рак передміхурової залози,
У жінок: застосування ANDRACTIM слід суворо забороняти в контексті загальної терапії андрогенами через ризик вірилізації.
Вагітність та годування груддю
ANDRACTIM не слід застосовувати жінкам, які вагітні або можуть завагітніти, або жінкам, які годують груддю.
Попередження та застереження щодо використання
Увагу спортсменів буде звернено на той факт, що ця спеціальність містить активну основу, яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.
У пацієнтів з важкою серцевою, печінковою або нирковою недостатністю або ішемічною хворобою серця лікування тестостероном може призвести до важких ускладнень, що характеризуються набряками, із застійною серцевою недостатністю або без неї. У цьому випадку лікування слід негайно припинити.
Тестостерон може спричинити підвищення артеріального тиску. Тому АНДРАКТИМ слід застосовувати з обережністю чоловікам із гіпертонією.
Рівень тестостерону слід перевіряти перед початком лікування, а потім через рівні проміжки часу під час лікування. Дозування слід пристосовувати до кожного пацієнта, щоб забезпечити підтримку рівня тестостерону на рівні евгонадії.
У пацієнтів, які отримують тривалу андрогенну терапію, слід регулярно контролювати такі лабораторні показники: рівень гемоглобіну, гематокрит, функцію печінки та ліпідний профіль.
Існує обмежений досвід щодо безпеки та ефективності застосування ANDRACTIM при застосуванні пацієнтам старше 65 років. В даний час немає єдиної думки щодо контрольних значень тестостерону як функції віку. Однак слід враховувати зниження фізіологічних показників тестостеронемії з віком.
Розлад коагуляції
Тестостерон слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тромбофілією, оскільки у цих пацієнтів при терапії тестостероном, у дослідженнях та подальших спостереженнях спостерігались тромбоемболічні події.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Підвищений ризик кровотечі через прямий вплив на згортання та/або фібринолітичну систему. Частіший контроль INR. Регулювання дози антивітаміну К під час терапії андрогенами та після її припинення.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями:
Андрогени можуть знижувати рівень тироксинзв'язуючого глобуліну, що призводить до зниження рівня Т4 у плазмі та збільшення поглинання смол Т3 і Т4. Проте рівень вільних гормонів щитовидної залози залишається незмінним і не має клінічних проявів недостатності щитовидної залози.
Обережно
Побічні ефекти
Ті з андрогенною гіперактивністю в андроген-залежних тканинах, які можна контролювати, зменшуючи дозування.
Поширені ефекти: підвищення гематокриту, збільшення кількості еритроцитів, підвищення гемоглобіну.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Передозування
Випадків передозування не зафіксовано. Однак можливе передозування може призвести до загострення побічних ефектів.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар