Андрокур 50 мг таблетки - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Bayer Austria GmbH
категорії	Стандартний препарат
Дата затвердження	1973-10-22
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Сечостатева система та статеві гормони
Терапевтична група	Статеві гормони та модулятори статевої системи
Фармакологічна група	Антиандрогени
Хімічна група	Антиандрогени, чисті
Активний інгредієнт	Ципротерон

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Андрокур - гормональний препарат (антиандроген), який пригнічує вплив чоловічих статевих гормонів (андрогенів) - які також незначною мірою виробляються жіночим організмом. Діюча речовина - ципротерону ацетат.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Androcur 50 не можна приймати,

Зменшення водіння у разі патологічно зміненого статевого потягу:

якщо у вас захворювання печінки,
якщо ви страждаєте певними порушеннями елімінації печінки (синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора),
якщо у вас була або все ще є пухлина печінки,
якщо у вас коли-небудь діагностували менінгіому (зазвичай доброякісну пухлину мозкових оболонок). Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені в цьому.
якщо у вас захворювання, що призводять до сильної втрати ваги,
якщо у вас важка хронічна депресія,
якщо у вас є які-небудь наявні або попередні захворювання, викликані згустками крові (тромбоемболічні процеси),
якщо у вас важкий діабет зі змінами в судинах,
якщо у вас є певні зміни в еритроцитах (серповидно-клітинна анемія),
якщо у вас алергія на ципротерону ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Антиандрогенне лікування неоперабельного раку простати:

якщо у вас захворювання печінки,
якщо ви страждаєте певними порушеннями елімінації печінки (синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора),
якщо у вас була або є пухлина печінки (лише для дочірніх пухлин, не викликаних раком передміхурової залози (метастази)),
якщо у вас коли-небудь діагностували менінгіому (зазвичай доброякісну пухлину мозкових оболонок). Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені в цьому.

якщо ви страждаєте захворюваннями, що призводять до сильної втрати ваги (за винятком неоперабельного раку простати)
якщо у вас важка хронічна депресія,
якщо у вас є які-небудь наявні або попередні захворювання, викликані згустками крові (тромбоемболічні процеси),
якщо у вас алергія на ципротерону ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Androcur 50.

Якщо діагностована менінгіома у пацієнта, який лікується Androcur 50, лікування Androcur 50 слід припинити (див. Розділ «Не приймайте Androcur 50»).

Менінгіоми (у чоловіків та жінок)

У зв'язку з тривалим використанням (років) ципротерону ацетату у жінок до та після менопаузи у дозах 25 мг/добу та більше, повідомляється про виникнення (одноразових та множинних) менінгіом (доброякісна пухлина мозкових оболонок). Ваш лікар переоцінить переваги та ризики вашого лікування, якщо у вас почнеться менопауза.

Повідомлялося про утворення тромбів (тромбоемболічні явища) у пацієнтів, які приймали Андрокур. У пацієнтів з анамнезом згустків крові у вені (венозний тромбоз) або в артерії (артеріальний тромбоз), наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда або інсульт, або запущені пухлини, мають підвищений ризик подальшого утворення тромбів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас діабет. Необхідний пильний медичний нагляд, якщо пацієнт страждає на діабет, оскільки потреба в пероральних протидіабетичних препаратах або інсуліні може змінитися під час лікування Androcur 50 (див. Також розділ "Використання Androcur 50 з іншими ліками").

Під час лікування препаратом Андрокур 50 ви можете відчувати задишку у високих дозах.

Оскільки у окремих пацієнтів із високою дозовою терапією спостерігалося зниження функції надниркових залоз, ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами.

Повідомлялося про анемію при лікуванні Андрокуром. Тому під час лікування слід регулярно перевіряти рівень червоної крові.

Особливі вказівки щодо застосування жінкам:

Перш ніж почати приймати Androcur 50, ви повинні мати повну історію хвороби та історію своїх близьких родичів, а також ретельний загальний медичний (включаючи рівень цукру в печінці та крові) та тазовий огляд (включаючи груди та цитологічний мазок із шийки матки). Якщо ви в дітородному віці, необхідно виключити вагітність.

Під час лікування ваш лікар буде стежити за корою надниркових залоз та показниками еритроцитів.

Ваш лікар проводить тести на функцію печінки перед початком лікування, через рівні проміжки часу під час лікування, а також коли виникають ознаки або симптоми, що свідчать про токсичність печінки.

Якщо підозра на серйозне порушення функції печінки підтвердиться, прийом препарату Андрокур 50 слід припинити.

Після застосування Androcur 50 були Спостерігались випадки доброякісних та злоякісних пухлин печінки, які можуть призвести до небезпечних для життя кровотеч у черевній порожнині. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас сильний біль у животі.

Якщо у вас виникають кров’янисті виділення під час прийому комбінованого лікування кліща Діане під час прийому таблеток протягом 3 тижнів, не слід переривати прийом таблеток.

Однак, якщо тривалі або повторювані кровотечі трапляються через нерегулярні проміжки часу, слід звернутися до лікаря.

При застосуванні комбінованої терапії з кліщем Diane також слід дотримуватися попереджень та запобіжних заходів, що стосуються цього продукту.

Реакція на лікування Androcur 50 у жінок із симптомами маскулінізації залежить, серед іншого, від тривалості їх існування. Наприклад, на аномально збільшене волосся на тілі та обличчі (гірсутизм) у жінок похилого віку, що розвинулося протягом багатьох років, на Androcur 50 впливає лише важко, або взагалі не впливає.

Особливі вказівки щодо застосування у чоловіків:

Ефект, що пригнічує драйв Androcur 50, може бути зменшений під впливом алкоголю (див. Розділ "Застосування Androcur 50 з іншими лікарськими засобами").

У пацієнтів з неоперабельним раком передміхурової залози, у пацієнтів, які в анамнезі мали тромбоз (згустки крові) або страждають серповидно-клітинною хворобою, або у пацієнтів з важким діабетом із судинними змінами, у кожному окремому випадку необхідно проводити ретельну оцінку співвідношення ризик-користь зроблено перед призначенням Androcur 50.

Під час лікування лікар буде контролювати кору надниркових залоз та рівень червоної крові.

Якщо підозра на порушення функції печінки підтверджується, препарат слід, як правило, припинити, якщо дисфункцію печінки не можна пояснити іншою причиною (наприклад, метастазами). У цьому випадку лікування Androcur 50 слід переглянути.

Діти та підлітки до 18 років: використання не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Використання Androcur 50 з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Якщо у вас діабет, необхідний ретельний медичний контроль, оскільки потреба у пероральних протидіабетичних препаратах або інсуліні може змінюватися під час лікування препаратом Андрокур 50 (див. Також розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Очікується, що кетоконазол, ітраконазол, клотримазол (протигрибкові ліки), ритонавір (ліки проти ВІЛ) та інші будуть інгібувати розпад ацетату ципротерону. З іншого боку, наприклад, рифампіцин (препарат проти туберкульозу), фенітоїн (препарат проти судом) та продукти, що містять звіробій, можуть знизити рівень ацетату ципротерону.

Якщо вам доведеться одночасно приймати певні препарати для зниження рівня холестерину (статинів) та високих доз Андрокуру, ризик розвитку пов’язаних зі статинами м’язових розладів (міопатія, рабдоміоліз) може бути збільшений.

Застосування Androcur 50 разом з алкоголем

Використання Androcur 50 для придушення драйву у разі патологічно зміненого статевого потягу разом з алкоголем не рекомендується, оскільки ефект придушення драйву може бути зменшений під впливом алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Androcur 50 не можна застосовувати під час вагітності.

Androcur 50 не можна застосовувати під час годування груддю.

Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами

"Попередження: цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати та керувати автомобілем".

Androcur 50 може призвести до втоми та зниження водіння та погіршити здатність до концентрації. Якщо діяльність вимагає підвищеної концентрації уваги (наприклад, водіння в дорозі, робота з машинами), ви повинні бути особливо обережними.

Androcur 50 містить лактозу

Кожна таблетка містить приблизно 109 мг моногідрату лактози.

Якщо ви знаєте, що не можете переносити жоден із цукрів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Як це застосовується?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини після їжі.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Androcur 50 може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найбільш серйозними побічними ефектами є токсичність печінки, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, які можуть спричинити кровотечі в черевній порожнині, та тромбоемболічні події (згустки крові у венах або артеріях).

У зв'язку з тривалим використанням (років) Androcur 50 у дозах 25 мг/добу та більше, повідомляється про виникнення менінгіом (як правило, доброякісних пухлин мозкових оболонок) (див. Розділи "Androcur 50 не можна приймати" та " Попередження та запобіжні заходи ").

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу немає особливих вимог щодо зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина: ципротерон ацетат. Кожна таблетка містить 50 мг ципротерону ацетату.

Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон 25, магнію стеарат, діоксид кремнію.

Як виглядає Androcur 50 та вміст упаковки

Таблетки Androcur 50 від білого до блідо-жовтого кольору, мають виріз на одному боці та маркування "BV" у звичайному шестикутнику з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні частини. Вони пропонуються в упаковках по 50 штук у блістерній упаковці по 10 штук.

Власник дозволу на продаж та виробник:

59452 Лис Лез Ланной, Франція

Bayer Weimar GmbH і Co KG 99427 Weimar, Німеччина

Ця листівка востаннє переглядалась у вересні 2018 року.