АНТИБАБІПІЛЬ ПЕТІБЕЛЛЕЯЗМІН - лікарська телеграма

Новий оральний контрацептив доступний під торговими марками PETIBELLE та YASMIN з 15 листопада, який містить прогестин дроспіренон на додаток до 30 мкг етинілестрадіолу. Дженафарм і Шерінг обіцяють не тільки надійну контрацепцію, "навіть можливість схуднення".1.2 Маркетинг, очевидно, успішний: "Нові протизаплідні таблетки навіть роблять вас стрункими",3 "стрункіший і монтер"4-й і "контрацепція без збільшення ваги"5 підбадьорює пресу. Хто повинен отримати «попередження» від працівника компанії Schering про те, що нові таблетки не є засобом для схуднення?6-й

телеграма

ХАРАКТЕРИСТИКИ: Дроспіренон походить від антагоніста альдостерону спіронолактону (ALDACTONE et al.), Використання якого довелося суворо обмежити в 1986 р. Через сильні втручаючі ефекти та підозру щодо канцерогенності, отримані в результаті експериментів на тваринах (a-t 1986; № 9: 87). Дроспіренон також має антимінералокортикоїдні властивості і, як кажуть, протидіє затримці води, пов’язаній з естрогеном. Крім того, новому прогестину приписують антиандрогенні ефекти.1.2

НАДІЙНІСТЬ: У двох відкритих багатоцентрових дослідженнях7.8 Загалом майже 3000 жінок приймають протягом одного-двох років 30 мкг етинілестрадіолу плюс 3 мг дроспіренону або 150 мкг дезогестрелу (MARVELON тощо). Обидві комбінації гормонів надійно запобігають вагітності.

Сумісність: Міжменструальні кровотечі та інші порушення менструального циклу однаково часто зустрічаються, як і типові руйнуючі ефекти низьких доз оральних контрацептивів, такі як головний біль і біль у грудях (кожен більше 5%), нудота (2% до 5%), біль у животі (2% до 4%), мігрень (2 %) Серед іншого, на основі цих даних неможливо довести кращий вплив на передменструальні симптоми або вугрі та себорею порівняно з таблетками, що містять дезогестрел. Під тими обома препаратами артеріальний тиск трохи падає.7.8

В обох дослідженнях основна увага приділяється впливу на масу тіла: у більшому7-й За рік прийому комбінації, що містить дроспіренон, жінки втрачають у середньому 0,5 кг порівняно з 0,2 кг для дезогестрелвмісного засобу. Виявлено, що різниця в 300 г є статистично значущою. Значні коливання ваги понад 2 кг часто трапляються в обох групах: у 14% та 17% як збільшення ваги, у 25% та 21% як зменшення (відповідно дроспіренон у порівнянні з дезогестрелом).7-й

У меншому дослідженні8 жінки в середньому втратили деяку вагу завдяки нововведенню та трохи збільшились із порівняльним продуктом. Конкретних цифр немає. Однак різниця повинна бути статистично значущою. Однак наприкінці дворічного прийому маса тіла зросла вище початкової величини навіть за інновацій.

Оскільки він настільки близький до канцерогену спіронолактону, тестування на канцерогенність має особливе значення. За словами Шерінга, були проведені дослідження, результати яких повинні узгоджуватися з порівнянними даними інших прогестинів.9 BfArM це підтверджує.10 У США запуск ринку відкладається, оскільки FDA вимагає додаткової інформації.11

ВИТРАТИ: Тримісячна упаковка YASMIN/PETIBELLE коштує 63 марки, більш ніж вдвічі більше таблеток, що містять левоноргестрел, таких як MINISISTON (26 DM), і на 40% більше, ніж MARVELON (45 DM) із суперечливим прогестагеновим дезогестрелом (див. Сторінку 101).

ВИСНОВОК: За допомогою нових протизаплідних таблеток ПЕТІБЕЛ/ЯСМІН, очевидно, можна надійно запобігти вагітності. Передбачувана "можливість схуднення" становить лише близько декількох сотень грамів. Такі твердження спрямовані на область способу життя і, здається, придатні для сприяння порушенню іміджу тіла та розладів харчування у молодих жінок.

Новий прогестин дроспіренон, який він містить, тісно пов’язаний з антагоністом альдостерону спіронолактоном (ALDACTONE та іншими), який є канцерогенним в експериментах на тваринах. Кажуть, що дослідження канцерогенності на щурах та мишах дали негативні результати. Тромбогенність нового прогестину невідома. Через низький ступінь тестування ми не радимо подавати заявку.

Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.