Антибіотик Апурон відмінено; з ринку

апурон

Додати до вибраного iStock

антибіотики з сім'ї фторхінолони і хінолони призначаються у випадках інфекції сечовивідних шляхів, отиту, фарингіту, кишкових інфекцій. У листі, надісланому медичним працівникам у квітні 2019 року, Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) повідомляє, що один із них, Apurone (флумехін) виведений з ринку, і що інші препарати цієї родини, що приймаються всередину або вдихаються, тепер підлягають обмеженому вживанню.

Цей захід відповідає оцінці Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Вона відчувала, що є "ризик серйозних несприятливих наслідків, що тривають (тривають кілька місяців або років), виводять з ладу та потенційно незворотні, в основному впливаючи на опорно-руховий апарат та нервову систему". Список побічних ефектів довгий: тендиніт, розрив сухожилля, м’язовий біль або слабкість, набряк суглобів та утруднення ходьби, безсоння, депресія, втома, порушення пам’яті, зору, слуху, слуху, нюху та смаку тощо.

Нові інструкції за рецептом

Єдиною спеціальністю хінолону, що продається у Франції, є Apurone, знятий з ринку. Що стосується фторхінолонів, Європейський комітет фармаконагляду (PRAC) дає нові інструкції для лікарів. Їм більше не слід призначати: "для лікування неважких або самообмежувальних інфекцій (наприклад: фарингіт, тонзиліт та гострий бронхіт); для запобігання діареї мандрівників або повторним інфекціям нижніх сечовивідних шляхів; для лікування небактеріальних інфекцій, наприклад небактеріальний (хронічний) простатит; для лікування інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості (включаючи неускладнений цистит, гостре загострення хронічного бронхіту та хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОЗЛ), гострий бактеріальний рино-синусит та гострий середній отит), якщо інші антибіотики, зазвичай рекомендовані для цих інфекцій, не вважаються недоречними; у пацієнтів, які раніше мали серйозні побічні ефекти при застосуванні антибіотика сімейства хінолонів або фторхінолонів".

Коли вони призначені, вони повинні бути "з особливою обережністю" У деяких випадках. Таким чином, лікарі повинні бути особливо пильними, якщо їх пацієнт - людина похилого віку, має ниркову недостатність та/або пересадив твердий орган. Те саме, якщо пацієнтів "лікують одночасно з кортикостероїдами, оскільки ризик тендиніту та розриву сухожилля, спричинених фторхінолонами, може бути вищим у цих пацієнтів". Тому, наскільки це можливо, необхідно уникати одночасного прийому фторхінолів та кортикостероїдів.

ANSM додає, що лікарі повинні інформувати своїх пацієнтів про це'вони повинні припинити лікування та проконсультуватися "як тільки з'являються такі симптоми, як біль у м'язах або слабкість, біль у суглобах або набряк".

Що таке фторхінолонові антибіотики ?

У Франції в цій родині антибіотиків сім активних речовин та чотирнадцять препаратів. За словами Відаля, шість з них можна призначити під час вагітності, але "ефект недостатньо відомий", і лише лікар "може оцінити можливий ризик його застосування" у випадку пацієнтки. Це Цифлокс, Ципрофлоксацин Біогаран, Декалогіфлокс, Юніфлокс, Норфлоксацин ЕГ та Логіфлокс. Ці, а також решта вісім (Tavanic, Ofloxacin Mylan, Oflocet, Moxifloxacin Sandoz, Monoflocet, Levofloxacin Myaln та Izilox) не рекомендуються під час годування груддю, а також дітям, які не закінчили своє зростання або не досягли 18 років.