Антибіотики фторхінолони жахливий побічний ефект - DER SPIEGEL
Антибіотичний цільовий збудник сибірської виразки (ілюстрація)
Фото: Наукова фототека/imago
19 липня 2015 року, у неділю, Майкл Нойман раптом відчув неприємне печіння в уретрі. 37-річний хлопець щойно повернувся з відпустки у Швейцарії з дружиною та маленьким сином.
До того часу життя було доброзичливим до Неймана; Він побудував будинок у маленькому містечку поблизу Франкфурта-на-Майні, і завдяки безпечній адміністративній роботі це стало можливим для фінансування. Він регулярно відвідував тренажерний зал і разом з друзями грав у важкій металевій групі, як барабанщик.
Тієї неділі липня липня лікар із амбулаторної екстреної служби, яку він відвідав через біль в уретрі, призначив антибіотик левофлоксацин. Нойман взяв дві таблетки. Дві таблетки, не більше. З тих пір його життя склалося не спільно.
Після першої таблетки він відчув легке поколювання в ахіллових сухожиллях. "Але тоді я все ще думав, що це відбувається через довгий шлях", - говорить Нойман, справжнє ім'я якого інше. Тому в понеділок він без вагань випив другу таблетку. Пощипування переростало в біль. У вівторок його серцебиття, паніка, запаморочення та страх смерті. Увечері він більше не міг ходити через біль у сухожиллях. Що, з відчаєм дивувався, у чому справа з ним?
Діагноз поставив його сімейний лікар, який вже переживав подібний випадок: побічні ефекти. Тим часом інші лікарі та експертний висновок підтвердили цю знахідку. Ніхто не міг допомогти Нойману.
Йому прописали милиці та каблуки для взуття. Потім колишній силовий спортсмен лежав удома на дивані шість тижнів. Він купив стілець, щоб посидіти під душем.
Про відчуття печіння в уретрі швидко забули. Біль, однак, поширився на руки та руки. Його барабани осиротіли.
Майже півроку Нойман не міг працювати, пізніше - ще кілька тижнів. "Я боявся втратити роботу, все своє існування", - каже він. Щоб заощадити гроші, він відкликав усіх майстрів, які мали добудувати його будинок. Донині на зовнішній стіні немає штукатурки.
Тим часом Нойман знову працює, і милиці йому більше не потрібні. Але якщо він зробить кілька кроків, здається, він веслує по сирих яйцях. Замість того, щоб відвідувати тренажерний зал, він їде до реабілітаційного центру. Йому все ще пощастило, каже Нойман, і це один із найлегших випадків. "Іншим набагато гірше".
Антибіотик, який він приймав, належить до групи фторхінолонів, які раніше називали інгібіторами гірази. З одного боку, вони оцінюються як високоефективні антибіотики, які також допомагають, коли інші засоби не справляються. Наприклад, із страшною бактерією Pseudomonas aeruginosa, з некротизуючим панкреатитом або з сибірською виразкою.
Фото: DER SPIEGEL
З іншого боку, ці агенти можуть завдати страшної шкоди людям. Одинадцять фторхінолонів уже немає на ринку Німеччини, частково тому, що вони мали небезпечні для життя побічні ефекти. Цього тижня Федеральний інститут наркотиків та медичних виробів розпочав загальноєвропейський процес оцінки ризиків; Європейське агентство з лікарських засобів тепер оцінить стійкість побічних ефектів фторхінолонів, особливо на м’язи, суглоби та нервову систему. Це означає, що всі ці агенти - найважливішими з яких є ципрофлоксацин, левофлоксацин та моксифлоксацин - знаходяться на стенді.
Нещодавно навіть була подана скарга до прокуратури Кельна через можливе дослідження ципрофлоксацину, проведене фармацевтичною компанією Bayer. Зараз прокуратура перевіряє, чи немає первинних підозр щодо початку розслідування. Bayer повідомив, що компанія не має жодної додаткової інформації щодо звинувачень, тому жодних коментарів робити не можна.
Але американська FDA також різко посилила попередження щодо фторхінолонів минулого літа: ці препарати можуть мати небажані ефекти, які "призводять до інвалідності та потенційно є постійними". У січні канадський орган охорони здоров'я видав подібну тривогу.
Зокрема, FDA попереджає не лише про тендиніти та сльози, а також про суглобові та м’язові болі, парестезії та болі на шкірі, серцебиття та аритмії, сильну діарею, порушення сну, сплутаність свідомості, галюцинації, депресію та думки про самогубство - серед інших. Відповідно до FDA, кошти слід використовувати лише при таких захворюваннях, як інфекції синусів, бронхіт або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, якщо жоден інший антибіотик насправді не допомагає.
Це вже зараз у німецьких рекомендаціях щодо інфекцій сечового міхура та синусів, що фторхінолони не є першим вибором, і виробники дотримуються свого законодавчого зобов’язання вказувати на відомі побічні ефекти у вкладеній упаковці.
Тим не менш, у 2015 році в Німеччині все ще було призначено 33,7 мільйона добових доз фторхінолонів. Мабуть, багато лікарів недооцінюють небезпеку. "Фторхінолони все ще занадто часто призначаються при банальних інфекціях", - говорить Вольфганг Беккер-Брюзер, редактор критично важливого для галузі журналу "arznei-telegramm". Попередження необхідно терміново сформулювати та розподілити таким чином, щоб "копійка падала навіть з останнім лікарем".
Важко підрахувати, скільки людей насправді постраждало в Німеччині. Але можна припустити, що шкідливий вплив фторхінолонів є недооціненою проблемою, вважає Беккер-Брюзер - ще й тому, що деякі побічні ефекти можуть виникнути після прийому однієї таблетки або місяців після прийому.
Когортне дослідження показало, що ризик розвитку ахіллового тендиніту в 3,7 рази вищий після прийому фторхінолонів порівняно з іншими антибіотиками; Левофлоксацин, ймовірно, буде особливо ризикованим. Особливо ризикують пацієнти літнього віку та ті, хто також приймає кортикостероїди. Деякі вчені навіть вважають, що у приблизно 230 пацієнтів, яким призначають фторхінолон, може розвинутися тендиніт. Відповідно, у Німеччині повинні постраждати тисячі людей.
Анжеліка Кюн, мініатюрна 61-річна дівчина, кілька тижнів тому випадково з’ясувала, що, можливо, від фторхінолонів їй стало так погано. Вона не може цього довести - але про це можна багато сказати.
Кюн, який має інше ім’я, ходить так само, як Майкл Нойман, такий дивно обережний. Їй довелося кинути танго, свою пристрасть, багато років тому через постійні болі в сухожиллях. Вранці їй соромно, коли чоловік, який завжди так любив її елегантність, бачить, як вона болить до туалету.
Отримав десять років тому Вперше сміливо призначали ципрофлоксацин, загалом чотири рази поспіль протягом чотирьох місяців, через передбачуване запалення сечового міхура, яке не дало місця. Згодом виявилося: помилковий діагноз. Через кілька місяців їй дали левофлоксацин, цього разу вона насправді мала інфекцію сечовивідних шляхів.
"Я на той час щойно зустрів свого чоловіка", - говорить Кюн. "Я любив, коли він погладжує мене. Але коли він пару раз торкнувся мене в тому ж місці, шкіра там почала страшенно пекти". Вона навіть не знала, що це, можливо, побічний ефект антибіотиків, які вона щойно приймала. Лікарі також зазнали втрат.
У 2010 році вона перенесла ще один цистит і їй знову дали ципрофлоксацин. "На той час я керував маленьким будинком для людей похилого віку і мені доводилося багато ходити сходами і спусками", - говорить Кюн. "Я прокинувся одного ранку і мав страшний біль в ахіллових сухожильях". Вона ще більше боялася, що тепер часто так розгублена; іноді на роботі вона навряд чи знала, що робить. Знову ж таки, це може бути побічним ефектом фторхінолону, згідно з FDA, але як Кюн міг прийти до цього? Врешті-решт їй довелося змінити роботу.
Через чотири роки лікар дав Кюну ще один ципрофлоксацин, на цей раз у вигляді інфузії. "Це був найгірший варіант розвитку подій", - каже вона. Біль посилювався і посилювався, поширюючись на коліна і лікті; вони залишились. До сьогодні. У Кюна розвинулись серцеві аритмії та нескінченна втома - ще один можливий побічний ефект згідно з FDA. "Це божевілля, - каже Кюн, - але коли мій трудовий договір не був продовжений, незважаючи на занепокоєння щодо майбутнього, я подумав:" Слава Богу, я нарешті можу спати!
Ніхто точно не знає, чому група препаратів з фторхінолонами може викликати стільки різних небажаних ефектів. Агенти можуть безпосередньо пошкодити мітохондрії, електростанції клітини, або вони можуть перешкоджати контакту між клітиною та її середовищем.
Вважається достатньо безпечним, що в цьому відіграє роль магній: У 1990-х роках берлінський токсиколог Ральф Штальман показав, що хрящова тканина молодих щурів, яким вводили фторхінолони, виявляє під мікроскопом точно такі ж пошкодження, як і щурів, яких садили на дієту з низьким вмістом магнію.
Відповідно, чи може магній бути протиотрутою? Експерти підозрюють це, але це ніколи не було систематичним дослідженням.
Штальман також припинив свої експерименти на фторхінолоні. За його словами, ніхто не хотів його платити, що є основною проблемою при дослідженні побічних ефектів. Токсикологія - це дисципліна, яка скорочується в університетах.
Сьогодні Штальман вийшов на пенсію. Майже щотижня, за його словами, хтось із постраждалих зв’язується з ним і просить допомоги. "Але я не лікую пацієнтів".
Залишившись наодинці зі своїми стражданнями, постраждалі зараз починають допомагати собі. Свен Форстманн - прямо в авангарді. У нього теж болять сухожилля, і низка інших скарг турбує його, оскільки він вісім місяців тому прийняв дві таблетки левофлоксацину і одну таблетку ципрофлоксацину. За його словами, близько 1400 людей зараз організовані в групи Facebook або зареєстровані на форумі для постраждалих.
Форстманн подав петицію до німецького Бундестагу в листопаді. На додаток до чітких попереджень на упаковках ліків, він та його прихильники закликають до подальших досліджень можливих методів лікування. «Я не хочу, - каже він, - витрачати своє майбутнє як ранній інвалід».