Аптечний файл
Досьє Heliogast Pharmacy Шлункові кільця для хірургічного лікування ожиріння DC-050-04. Червень 2009 р
ГЕЛІОГАСТ ФАЙЛ РЕГУЛЮЕМИЙ ШЛУНОВИЙ КОЛЬЦО ДЛЯ ХІРУРГІЧНОГО ЛІКУВАННЯ ОЖИРЕННЯ Одержувач: Аптека РЕЗЮМЕ ПРЕДСТАВЛЕННЯ СЕРТИФІКАТІВ ВИРОБНИКА o ISO 9001 o ISO 13485 CE СЕРТИФІКАТ І CE ДЕКЛАРАЦІЯ ТЕХНОЛОГІЧНА КОМПАНІЯ HELIOGO калібрувальний зонд o Права ГЕЛІОКАЛЬНА калібрувальна голка КОРИСТУВАТЕЛЬСЬКА ІНСТРУКЦІЯ ІНСТРУКЦІЇ ПРОСЛІДЖУВАННЯ ЕТИКЕТКИ КОМЕРЦІЙНІ ПЛИТКИ КЛІНІЧНІ ДАНІ
ПРЕЗЕНТАЦІЯ ВИРОБНИКА ГЕЛІОСКОПІЯ Європейська компанія з досліджень та досліджень пристроїв для імплантації методом лапароскопії SA з капіталом 44 160 RCS VIENNE Сайрет: 429 085 483 APE: 331B ДІЯЛЬНІСТЬ Проектування, виготовлення та продаж імплантатів та їх аксесуарів для лікування ожиріння та для онкології ГЕЛІОСКОПІЯ КОМЕРЦІЙНА НАЗВА Rue des Frères Lumière BP 385 38217 VIENNE Cedex Тел.: 04 74 16 18 18 Факс: 04 74 16 18 10 ВИКОНАВЧА АДРЕСА Жан-Поль РІКОЛ: Шанталь БЕЛІН: Голова Правління з відповідною матеріальною пильністю
ТАБЛИЦЯ ПРОДУКЦІЇ FT-ANO 08/06/2009 АСОРТИМЕНТ ПРОДУКЦІЇ: HELIOGAST СПИСОК: HAGA HAGE HAGA EV1 HAGE EV1 HAGA EV3 HAGE EV3 НАЗНАЧЕННЯ: Регульована шлункова стрічка ОПИС - Регульована шлункова стрічка ІМПЛАНТАТ: - 550 мм силіконовий катетер - Імплантується камера АКСЕСУАРИ: - Див. Технічний аркуш Аксесуари ДОСИЛАННЯ Кільце ІГЛА КАМЕРА HAGA Регульована шлункова стрічка Advanced HSI 9/10 20G HAGE Регульована шлункова стрічка Evolution HSI 9/10 20G HAGA EV1 Регульована шлункова стрічка Advanced EV1 7/10 22G HAGE EV1 Регульована шлункова стрічка Evolution EV1 7/10 22G HAGA EV3 Регульований шлунковий ремінь Advanced EV3 7/10 22G HAGE EV3 Регульований шлунковий ремінь Evolution EV3 7/10 22G Непірогенний, одноразовий, без латексу, рентгеноконтрастний ХАРАКТЕРИСТИКИ ВНУТРІШНІЙ ДІАМЕТР КОЛЬЦЯ (ММ) ЗАЛЕЖНО ВПРАВЛЕНОГО ОБ'ЄМУ * 2 см 3 3 см 3 4 см 3 5 см 3 6 см 3 7 см 3 8 см 3 9 см 3 10 см 3 HAGA EV1 28 26 25 24 22 20 19 18 HAGA EV3 HAGE HAGE EV1 26 25 23 21 19 18 HAGE EV3 * Значення, наведені в якості індикації, з кільця, що продувається повітрям РОЗМІРИ КОЛЬЦЯ (для введеного 3 см 3) Внутрішній периметр (мм) Висота (мм) HAGA 88 19 HAGE 79 12 1/2
ТЕХНІЧНИЙ ЛИСТ ДЛЯ АКСЕСУАРІВ FT-ANO2 28.05.2008 АСОРТИМЕНТ ПРОДУКЦІЇ: ПОСИЛАННЯ НА ГЕЛІОГАСТ: HAGA, HAGE, HAGA EV1, HAGE EV1, HAGA EV3, HAGE EV3 ПРИЗНАЧЕННЯ: Аксесуари для шлункової стрічки ОПИС АКСЕСУАРІВ - Пряма голка Huber кінець - Ущільнювальна кришка ХАРАКТЕРИСТИКИ Голка Huber Шприц Тупа кінцева голка Ущільнювальна кришка Розміри 9/10 20 G (HSI та EV3) 7/10 22 G (EV1) 5 см 3 70 мм - Матеріали 304 нержавіюча сталь PP 304 нержавіюча сталь 304 нержавіюча сталь - Непірогенний силікон, одноразове застосування ЗАСТОСУВАННЯ Розміщення шлункової стрічки HELIOGAST ФУНКЦІЯ (и) ХУБЕРНА ІГЛА: ШПРИЦ: ІГЛА ПІНА ПІДКАЗКА: УПЛОТНЮЮЧА КРИШКА: Впорскувати та/або відводити повітря або рідину Впорскувати та/або відводити повітря або рідину кільце Закрийте катетер під час розміщення кільця УПАКОВКА/СТЕРИЛІЗАЦІЯ УПАКОВКА: СТЕРИЛІЗАЦІЯ: блістер + мішечок з кільцем Волого нагрівання 1/1
ТАБЛИЦЯ ПРОДУКЦІЇ FT-ANO3 04/03/2008 АССОРТИМЕНТ: HELIOGAST ПОСИЛАННЯ ПРОДУКЦІЇ: K-HELIOGAST, K-EV1 HELIOGAST, K-EV3 HELIOGAST ПРИЗНАЧЕННЯ: Комплект для заміни кільцевої камери 5 см 3 9/10 20G K-EV1 HELIOGAST EV1 мм із наконечником 5 см 3 7/10 22G K-EV3 HELIOGAST EV3 титанове з'єднання 5 см 3 9/10 20G Непірогенні, одноразові, без латексу, рентгеноконтрастні ХАРАКТЕРИСТИКИ ІМПЛАНТАЦІЙНА КАМЕРА Типовий тип Матеріал катетера Матеріал Камера Висота x Ø Основа Ø Перегородка Мертвий об’єм Камера HSI Великий порт 14 x 38 мм 12 мм 0,47 мл EV1 Середній порт Силікон Титан 11 x 37 мм 10, 6 мм 0,27 мл EV3 Великий порт 18 x 38 мм 18 мм 0,5 мл УПАКОВКА/СТЕРИЛІЗАЦІЯ УПАКОВКА: СТЕРИЛІЗАЦІЯ: Подвійний відшаровується пакетик Вологий нагрів ТЕРМІН РЕЖИМУ ЗБЕРІГАННЯ/УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати в сухому прохолодному місці при температурі навколишнього середовища. ДІЯЛЬНІСТЬ Торгова назва Посилання Серійний номер (вигравірувано на імплантованій ділянці) Номер партії стерилізації Дата стерилізації Термін придатності 1/1
ТЕХНІЧНИЙ ЛИСТ ДЛЯ ВИРОБУ FT-ANO 4 01/01/2009 АСОРТИМЕНТ ПРОДУКЦІЇ: ГЕЛІОСОНДОВІ ЛІТЕРАТУРИ: HSG - HSGS НАЗНАЧЕННЯ: Шлунковий зонд ОПИС ЛІТЕРАТУРА HSG HSGS ТИП Подвійний струм асиметричний шлунковий зонд Подвійний струм симетричний шлунковий зонд ХАРАКТЕРИСТИКИ РОЗМІР: РОЗМІР: LEN = 36 CH) 735 мм 15 20 мл Непірогенне, одноразове застосування ЗАСТОСУВАННЯ Хірургічне лікування лапароскопією патологічного ожиріння ФУНКЦІЯ (и) Калібрування шлункової кишені, коли розміщується кільце УПАКОВКА/СТЕРИЛІЗАЦІЯ УПАКОВКА: СТЕРИЛІЗАЦІЯ: мішка, що знімається Оксид d етилен ПЕРИОД ТЕРМІНУ РОБОТИ/ЗБЕРІГАННЯ ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати в прохолодному сухому приміщенні при кімнатній температурі ДОЗВОЛ: 3 роки ІДЕНТИФІКАЦІЯ/ПРОСЛІДОВІСТЬ Торгова назва Посилання Номер партії Термін придатності 1/1
ТЕХНІЧНИЙ ЛИСТ FT-ANO 5 12/01/2009 АСОРТИМЕНТ ПРОДУКЦІЇ: ГЕЛІОКАЛЬНІ ПОСИЛАННЯ: HCL 9 80 HCL 9 50 HCL 7 50 ПРИЗНАЧЕННЯ: Пряма калібрувальна голка (без трубки) ОПИС КОРИСТУВАННЯ HCL 9 80 HCL 9 50 HCL 7 50 ТИП Калібрування голки голка Калібрувальна голка Калібрувальна голка ХАРАКТЕРИСТИКИ ПОСИЛАННЯ Ø (мм) Довжина (мм) Колір Голка Основа HCL 9 80 0,70 50 22 Нержавіюча сталь Поліпропілен HCL 9 50 0,90 50 20 Нержавіюча сталь Поліпропілен HCL 7 50 0,90 80 20 Нержавіюча сталь Поліпропілен Без пірогену, одноразове використання ЗАСТОСУВАННЯ Лапароскопічне хірургічне лікування патологічного ожиріння ФУНКЦІЯ (и) Калібрування шлункової стрічки HELIOGAST УПАКОВКА/СТЕРИЛІЗАЦІЯ УПАКОВКА: СТЕРИЛІЗАЦІЯ: відшаровується пакетик Етиленоксид ПОЛІФІКАЦІЯ ЗБЕРІГАННЯ/УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ ЗБЕРІГАННЯ: Зберігати в прохолодному, сухому місці: 5 років ІДЕНТИФІКАЦІЯ/ПРОСЛІДЖУВАННЯ Торгова назва Номер лота Посилання Дата закінчення терміну дії 1/1
FRANÇAIS ENGLISH DEUTSCH ITALIANO Espanol PORTUGÊS Nederlands ελλάδα ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ Регульованого бандажа для хірургічного лікування інструкцій ожиріння для використання регульованого бандажа шлунка для хірургічного лікування ожиріння Gebrauchsanleitung Einstellbares Magenettleibl иль Surgicistu Manattolung Einstellbares Magenettlel urigistric gastrichandolung Beattolung Beattolung Beattolung Beattolung Beattolung лощина obesità Керівництва utilización Anillo gástrico регульована пара ель Tratamiento quirúrgico з obesidad Folheto з utilização Анель gástrico ajustável destinado ат tratamento cirúrgico та obesidade Gebruiksaanwijzing Verstelbare maagband ВУР де heelkundige behandeling ван obesitase ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ρυθμιζόμενος γαστρικός δακτύλιος για τη χειρουργική θεραπεία της παχυσαρκίας DP-009 -08. 16.04.2008 2002 HELIOSCOPIE Rue des Frères Lumière BP 385 F38217 VIENNE Cedex Тел .: +33 (0) 4 74 16 18 18 Факс: +33 (0) 4 74 16 18 10
FRANÇAIS ENGLISH DEUTSCH ITALIANO ESPAÑOL PORTUGÊS NEDERLANDS ελλάδα ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ Комплект для заміни імплантованої камери ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ Замінний комплект для імплантованого порту voor de inplanteerbare камер 01.04.2008 2002 HELIOSCOPIE Rue des Frères Lumière BP 385 F38217 VIENNE Cedex Тел .: +33 (0) 4 74 16 18 18 Факс: +33 (0) 4 74 16 18 10