AQMS, Університетська лікарня Фрайбурга 2

Рандомізоване, контрольоване дослідження ефективності проактивної реабілітації у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу: результати дослідження PARTID Оскар Міттаг 1, Андреа Доблер 1, Хартмут Полманн 2, Ерік Фарін-Глаттакер 1, Хайнер Распе 3 Фінансується реабілітаційною дослідницькою мережею Німецьке пенсійне страхування Рейнланд (FKZ: 05006) 1 AQMS, Університетська лікарня Фрайбурга 2 Клініка Нідеррайн, Бад-Нойєнар-Арвайлер 3 Інститут соціальної медицини, Великобританія Дослідницький семінар клінічного медичного обслуговування Шлезвіг-Гольштейн, 8 березня 2013 р. У Фрайбурзі

Передумови цукровий діабет 2 типу є найпоширенішим ендокринним захворюванням у всьому світі (IDF, 2011) Збільшення поширеності та зміщення віку початку вперед Значний тягар хвороби та важливість для політики в галузі охорони здоров’я Інтенсивні багатофакторні програми лікування покращують прогноз (Gæde et al., 1999; 2008) Перші показники ефективності реабілітації у Німеччині (Hüppe et al., 2008)

Запитання Чи призводить попередній скринінг для реабілітаційних потреб до створення значущих запитів на реабілітацію? Чи покращує стаціонарна реабілітація прогноз у цієї групи пацієнтів? Які пацієнти особливо виграють від реабілітації (стать, профіль проблеми)? Середньострокова телефонна допомога надає додаткову перевагу?

Запитання Чи призводить попередній скринінг для реабілітаційних потреб до створення значущих запитів на реабілітацію? Чи покращує стаціонарна реабілітація прогноз у цієї групи пацієнтів? Які пацієнти особливо виграють від реабілітації (стать, профіль проблеми)? Середньострокові телефонні спостереження мають додаткову перевагу?

Методи проектування досліджень (RCT)

Обстеження на необхідність реабілітації Люди, застраховані АОК Рейнланд/Гамбург на цукровий діабет ЦДМ типу 2 (18-54 років) і застраховані ДРВ Рейнланд. (Алгоритм Любека) Рандомізація (зовнішня) Стаціонарна контрольна група реабілітації Телефонне спостереження Без додаткових спостережень. Пацієнт

Кінцеві точки проекту (RCT): методи глобального коронарного ризику (Cederholm et al., 2008) нормальний контроль рівня цукру в крові (HbA1c) депресія, стрес, проблеми, пов'язані з діабетом, ризикова поведінка (наприклад, відсутність фізичних вправ, куріння) розлади участі катаманез тривалість 12 місяців реабілітація за алгоритмом Любека

Проблемні зони/показники реабілітації Малорухливий спосіб життя Ожиріння Підвищений артеріальний тиск/ліпіди в крові Підвищений рівень стресу Постійна гіпоглікемія Підвищена депресія Доступ до лікування Спортивна терапія Харчові поради Медична терапія Психологічні поради Навчання курінню. Відмова від куріння 13 показників реабілітації 10 підходів до лікування.

Проблеми в скринінговій вибірці% 94% 3 підходи до лікування # Підходи до лікування 39% прості 55% складні проблеми

Потік пацієнтів Доступні пацієнти з ДМП/скринінг: N = 5500 Відповідь: N = 850 (16%) Потреби у реабілітації: N = 829 Рандомізоване (3: 1): N = 401 виключено: N = 21 виключено: N = 428 (з них 266, оскільки Реабілітація не здавалася можливою з особистих причин!) IG (N = 299) KG (N = 102) Подальші дії: N = 314 (82%) Оціночна зразка IG (N = 230) KG (N = 84), з яких реабілітація: 131 з яких: 8-й

Параметр Зразки загальна (n = 314) маса тіла (n = 84) IG (n = 230) вік у роках (SD) 50,6 (4,9) 50,2 (5,4) 50,7 (4,7 ) 0,383 Стать (жінки) 35,4% 36,9% 34,8% 0,728 Шкільна освіта (середня школа або без кваліфікації) 70,1% 64,3% 72,2% 0,177 Працевлаштовані (принаймні за сумісництвом) 71,7% 71, 4% 71,7% 0,957 Безробітний 21,3% 21,4% 21,3% 0,981 Тривалість діабету (роки) 8,4 (5,3) 8,7 (5,2) 8,3 (5,4) 0,571 предмет. Стан здоров'я (1 = дуже добре, 5 = погано) 3,2 (0,9) 3,1 (1,0) 3,3 (0,9) 0,189 HbA1c 7,7 (1,5) 7,6 (1-е місце), 5) 7,7 (1,5) 0,542 Інсулінозалежний 36,9% 40,5% 35,7% 0,433 Тема. Потреба в реабілітації (швидше так) 83,5% 83,1% 83,6% 0,917 Складна проблема 64,0% 54,8% 67,4% 0,039 ІМТ 33,8 (7,3) 33,9 (7,2) 33,7 (7,6) 0,909 Депресія (PHQ-9) 9,7 (6,0) 9,3 (5,6) 9,9 (6,1) 0,394 Порушення у повсякденному житті (IMET: 0-80) 22,5 (19,6) 22,1 (19,4) 22,6 (19,7) 0,826 Курці 34,7% 32,1% 35,7% 0,563 ССЗ_Ризик (5 років) 8,9 (4, 8) 8,4 (4,1) 9,1 (5,0) 0,271

Три стратегії оцінки втручання групи контролю групи

Контрольна група групи втручання (ІТТ)

Група втручання за протоколом, контрольна група

Група лікування, яка отримувала лікування, контрольна група

Результати загальна група 1 - кінцева точка: глобальний ризик ІХС - провісники ITT за протоколом вік 0,008 *** 0,007 *** стать -0,056 *** -0,038 *** навчання в школі -0,012 *** -0,041 *** зайнятість -0,068 *** -0,051 *** Сімейний стан -0,010 *** -0,005 *** Проблеми -0,049 *** 0,068 ** Тривалість хвороби 0,003 *** 0,002 *** План дослідження 0,010 *** -0,079 *** Спостереження> 7 Пн. -0.024 *** 0.048 *** Подальші дії 7 Пн. 0.035 *** 0.040 *** CHD risk_t0 0.047 *** 0.052 *** 1 багаторівневі моделі для зміни *** p 7 Пн. -0.024 *** 0,048 *** Подальше спостереження 7 місяців 0,035 *** 0,040 *** CHD risk_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 багаторівнева модель для зміни *** p 7 місяців -0,024 *** 0,048 *** Спостереження 7 місяців. 0,035 *** 0,040 *** ризик ІХС_t0 0,047 *** 0,052 *** Чоловіки (коефіцієнт = -113; p = .011) Жінки Складність несуттєва у проблемних зонах (ПП): проста (коефіцієнт = -0,149; p = .001) складні незначущі 1 багаторівневі моделі для зміни *** p