Аркуш лікарських засобів НАЛТРЕКСОН АККОРД 50 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка з 28 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Налтрексон гідрохлорид | 50,0 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактози моногідрат (203 мг). |
| Допоміжні речовини |
| Ядро: |
| Лактози моногідрат |
| Мікрокристалічна целюлоза |
| Кросповідон |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Стеарат магнію |
| Ламінування: |
| Блідо-жовтий опадер (YS-1-6378-G): |
| Гіпромелоза |
| Макрогол 400 |
| Полісорбат 80 |
| Оксид заліза жовтий |
| Оксид заліза червоний |
| Діоксид титану |
Терапевтичні показання
Підтримуюче лікування опіоїдної залежності:
Після консолідації відмінне лікування,
У третинній профілактиці уникати рецидивів.
Ад’ювантне лікування, яке використовується для підтримки утримання від алкоголізму у хворих, як частина комплексної допомоги, що включає психологічний контроль.
Протипоказання
Цей препарат НІКОЛИ НІКОЛИ застосовувати у таких випадках:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад
Важка гепатоцелюлярна недостатність або гострий гепатит,
Важка ниркова недостатність,
Суб'єкти, які перебувають у стані залежності від опіоїдів через ризик розвитку гострого синдрому відміни (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Пацієнти з симптомами відміни опіоїдів, або для яких опіоїдний тест був позитивним, або ті, хто відмовився від тесту на налоксон,
У поєднанні з опіоїдними анальгетиками рівня III, агоністами-антагоністами та опіоїдною замісною терапією, включаючи метадон Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Суб'єкт літнього віку за відсутності конкретного дослідження.
Побічні ефекти
У наркоманів зазвичай спостерігається ряд розладів, для яких непросто оцінити точну відповідальність за лікування.
У залежних від алкоголю суб'єктів повідомлялося про ряд наслідків, для яких точна відповідальність за лікування не була визначена.
Про такі побічні ефекти повідомляли до та під час лікування налтрексоном: Частоту визначають, застосовуючи наступну домовленість: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),
Плодючість, вагітність та лактація
Немає клінічних даних щодо застосування налтрексону під час вагітності. Дані досліджень на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Даних для встановлення клінічної значущості недостатньо. потієвий ризик для людини невідомий.
Налтрексон слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційні сприятливі ефекти перевищують можливі ризики. Застосування налтрексону у пацієнтів, які є алкоголіками, і які в іншому випадку довго лікуються опіатами, або як замісне опіоїдне лікування, або залежно від опіатів, піддає ризику гострого синдрому відміни, що може мати серйозні наслідки для матері та плоду (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Якщо призначаються опіоїдні анальгетики, лікування налтрексоном слід припинити (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Немає клінічних даних щодо застосування налтрексону під час годування груддю.
Налтрексон та його активний метаболіт 6 бета-налтрексол були виявлені в грудному молоці.
Налтрексон слід застосовувати під час годування груддю лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційні сприятливі ефекти перевищують можливі ризики.
Дозування та спосіб введення
Дозування для підтримуючого лікування в контексті опіоїдної залежності
Лікування налтрексоном повинно проводитись лікарями, які добре навчені лікуванню наркоманів.
Введення налтрексону можна розглядати лише після відміни препарату протягом 7-10 днів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Пероральна доза 50 мг налтрексону має профілактичну та антагоністичну дію близько 24 годин.
Початкова доза налтрексону становить 25 мг (половина таблетки). Пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря протягом 1 години. Якщо синдрому відміни не спостерігається, пацієнту може бути призначена додаткова доза 25 мг.
Підтримуюча доза налтрексону становить 50 мг на добу (1 таблетка).
Можна розглянути можливість прийому тричі на тиждень, якщо це дозволяє краще відповідати нормам, наприклад 100 мг у понеділок, 100 мг у середу та 150 мг у п’ятницю.
Рекомендується початковий період 3 місяці. Його можна продовжити залежно від клінічного судження.
З огляду на стан психічної залежності наркомана, доцільно продовжувати лікування налтрексоном до тих пір, поки пацієнт відчує потребу в цьому.
Дозування як допоміжне лікування при підтримці утримання від алкоголізму
Рекомендована доза налтрексону для дорослих становить одну таблетку по 50 мг на день всередину.
Налтрексон не є лікуванням періоду відміни.
Лікування налтрексоном можна розпочинати лише після фази відміни алкоголю, і воно повинно поєднуватися з психологічним управлінням.
Це лікування підходить для пацієнтів, які страждають на психічну залежність від алкоголю.
Пацієнтам, які можуть вживати опіоїди, незалежно від того, залежні вони від опіоїдів, слід пройти обстеження за допомогою налоксону (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання), якщо не було встановлено, що за 7-10 днів до початку лікування налтрексоном не застосовували опіоїдів.
Тривалість лікування становить 3 місяці за відсутності клінічних даних протягом тривалих періодів.
Під час клінічних випробувань його ефективність була продемонстрована у пацієнтів із психічною алкогольною залежністю без іншої пов'язаної залежності (крім нікотину) чи психіатричної супутньої патології, такої як психоз, деменція, важка депресія.
Налтрексон не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, за відсутності клінічних даних. Безпека роботи не встановлена у цій популяції.
За цим показником недостатньо клінічних даних щодо ефективності та безпеки налтрексону у літніх людей. Тому використання налтрексону у цій популяції не рекомендується.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !