Аркуш ліків ALPRAZOLAM HCS 0,5 мг, таблетка, коробка 30 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Альпразолам | 0,5 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: кожна таблетка містить 87,31 мг лактози. |
| Допоміжні речовини |
| Лактози моногідрат |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Кросповідон (тип А) |
| Повідон К 25 |
| Кармін |
| Стеарат магнію |
| Полісорбат 80 |
Терапевтичні показання
Короткочасне симптоматичне лікування тривоги у дорослих, коли розлад важкий або виснажливий, або якщо воно спричиняє надмірне страждання у пацієнта.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до бензодіазепінів або до будь-якої допоміжної речовини, перерахованої в розділі Склад.
Важка дихальна недостатність.
· Синдром апное сну.
Важкі порушення функції печінки.
Гостра інтоксикація алкоголем або іншими речовинами, що діють на ЦНС (наприклад, снодійні, знеболюючі засоби, антидепресанти та психотропи).
Побічні ефекти
Під час лікування алпразоламом повідомлялося про такі побічні ефекти з наступною частотою:
Дуже часто (≥ 1/10);
Поширені (≥ 1/100 до
Плодючість, вагітність та лактація
Численні дані когортних досліджень не продемонстрували виникнення мальформативних ефектів під час впливу бензодіазепінів протягом 1 триместру вагітності. Однак у деяких епідеміологічних дослідженнях з контролем за випадками спостерігалося збільшення випадків розщеплення губи та піднебіння при застосуванні бензодіазепінів. Згідно з цими даними, частота розщеплення губи та піднебіння у новонароджених становить менше 2/1000 після впливу бензодіазепінів під час вагітності, тоді як очікуваний показник у загальній популяції становить 1/1000.
У разі прийому бензодіазепінів у високих дозах у 2 та/або 3 триместрі вагітності було описано зменшення активних рухів плода та мінливість частоти серцевих скорочень плода. Лікування бензодіазепінами наприкінці вагітності, навіть у низьких дозах, може спричинити появу ознак імпрегнації, таких як осьова гіпотонія, порушення смоктання, що призводять до низького збільшення ваги. Ці ознаки оборотні, але можуть тривати від 1 до 3 тижнів залежно від періоду напіввиведення призначеного бензодіазепіну. У високих дозах у новонародженого може спостерігатися пригнічення дихання або апное та переохолодження. Крім того, можливий синдром абстиненції новонароджених, навіть за відсутності ознак просочення. Характеризується, зокрема, підвищеною збудливістю, збудженням і тремтінням у новонародженої дитини, що виникає на відстані від пологів. Час до початку захворювання залежить від періоду напіввиведення препарату і може бути важливим, коли він тривалий.
З огляду на ці дані, застосування альпразоламу під час вагітності може бути розглянуте, якщо суворо дотримуються терапевтичні показання та дозування.
Наприкінці вагітності, якщо дійсно необхідно розпочати лікування алпразоламом, уникайте призначення високих доз та враховуйте для спостереження за новонародженим ефекти, описані вище.
Алпразолам виводиться з грудним молоком у низьких концентраціях, однак використання цього препарату під час годування груддю не рекомендується.
Немає даних про вплив на фертильність у людей. Алпразолам не впливає на фертильність щурів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Дозування та спосіб введення
Лікування слід розпочинати з найнижчої ефективної дози, а максимальну дозу не слід перевищувати.
Початкова доза становить від 0,75 до 1,5 мг на день, розділена на 3 рівні дози. За необхідності підтримуючу дозу можна поступово збільшувати до 4 мг/добу, розділивши на кілька прийомів.
У пацієнтів літнього віку та пацієнтів, чутливих до седативного ефекту продукту, початкова доза та підтримуюча доза становлять від 0,5 мг до 0,75 мг на день, розділені на 2 або 3 розділені дози. При необхідності дозу можна поступово збільшувати.
Рекомендується обережність при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Дозування слід зменшити. Алпразолам протипоказаний при важких порушеннях функції печінки (див. Розділ Протипоказання).
Рекомендується обережність при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Дозування слід зменшити.
ALPRAZOLAM HCS не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Безпека та ефективність не встановлені.
Тривалість лікування
Лікування повинно бути якомога коротким. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи період зменшення дози. Потрібно регулярно переоцінювати стан пацієнта, і може знадобитися продовжити лікування понад рекомендовані періоди, особливо якщо у пацієнта відсутні симптоми.
Припинення лікування
Дозу слід зменшувати поступово, щоб уникнути симптомів відміни (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Рекомендується зменшувати добову дозу альпразоламу із швидкістю, що не перевищує 0,5 мг кожні три дні. У деяких пацієнтів може знадобитися зменшення дози ще більш поступово (0,5 мг на тиждень).
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі, і їх слід ковтати з достатньою кількістю рідини.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !