Аркуш ліків KABIVEN 1 900 KCAL Перфузійний короб з 4 мішків із трьома відділеннями
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Очищена соєва олія | 80,0 г. |
| Глюкоза моногідрат: 220 г, еквівалентно безводній глюкозі | 200,0 г. |
| Аланін | 9,6 г. |
| Аргінін | 6,8 г. |
| Аспарагінова кислота | 2,0 г. |
| Глутамінова кислота | 3,4 г. |
| Гліцинія | 4,7 г. |
| Гістидин | 4,1 г. |
| Ізолейцин | 3,4 г. |
| Лейцин | 4,7 г. |
| Лізин гідрохлорид: 6,8 г, еквівалентно лізину | 5,4 г. |
| Метіонін | 3,4 г. |
| Фенілаланін | 4,7 г. |
| Пролін | 4,1 г. |
| Серин | 2,7 г. |
| Треонін | 3,4 г. |
| Триптофан | 1,1 г. |
| Тирозин | 0,14 г. |
| Валін | 4,4 г. |
| Хлорид кальцію (у вигляді дигідрату) | 0,44 г. |
| Безводний гліцерофосфат натрію | 3,0 г. |
| Сульфат магнію (у формі гептагідрату) | 0,96 г. |
| Калій хлорид | 3,6 г. |
| Ацетат натрію (у вигляді тригідрату) | 2,9 г. |
| Цей препарат має форму мішка з 3 відділеннями. Кожне відділення містить відповідно розчин глюкози, розчин амінокислоти та розчин ліпідів. Загальний об'єм мішка з трьома відділеннями: 2053 мл. - Відповідні обсяги кожного відсіку: . Глюкоза (19% глюкози): 1053 мл. . Амінокислоти та електроліти (Vamin 18 Novum): 600 мл. . Емульсія ліпідів (інтраліпід 20%): 400 мл. - Кількість, що відповідає: . Амінокислоти: 68 г. . Азот: 10,8 г. . Жир: 80 г. . Вуглеводи: Глюкоза (декстроза): 200 г. - Споживання калорій: . всього: 1900 ккал. . небілкові: 1600 ккал. - Електроліти: . натрій: 64 ммоль. . калій: 48 ммоль. . магній: 8 ммоль. . кальцій: 4 ммоль. . фосфат (надається Intralipide та Vamine): 20 ммоль. . сульфат: 8 ммоль. . хлорид: 93 ммоль. . ацетат: 78 ммоль. - Осмоляльність: приблизно 1230 мОсмоль/кг води. - Осмолярність: приблизно 1060 мОсмоль/л. - рН: близько 5,6. |
| Допоміжні речовини |
| Очищений яєчний лецитин |
| Гліцерин |
| Гідроксид натрію (для регулювання рН) |
| Оцтова кислота льодовикова (для регулювання рН) |
| Вода для ін’єкцій |
| Наявність: |
| Натрію |
Терапевтичні показання
Парентеральне харчування дорослих та дітей старше 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до яєчних, соєвих або арахісових білків, або до діючих речовин, або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Список допоміжних речовин
Важкі порушення функції печінки.
Важкі порушення згортання крові.
Вроджені порушення обміну амінокислот.
Важка ниркова недостатність без можливості гемофільтрації або діалізу.
Шоковий стан у гострій фазі.
Гіперглікемія, що вимагає введення більше 6 одиниць інсуліну/годину.
Підвищений та патологічний рівень будь-якого з електролітів, що входять до складу продукту, у плазмі крові.
Синдром активації макрофагів.
Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація.
Нестабільні умови, наприклад: важкий посттравматичний стресовий розлад, декомпенсований діабет, гостра фаза інфаркту міокарда, метаболічний ацидоз, важка інфекція та гіперосмолярна кома.
Новонароджені та дитина віком до 2 років
Побічні ефекти
> Від 1/100 до 1/1000 до
Плодючість, вагітність та лактація
Немає даних для оцінки безпеки KABIVEN у вагітних жінок та під час годування груддю. Перед призначенням KABIVEN у разі вагітності або годування груддю лікар повинен оцінити співвідношення користь/ризик.
Дозування та спосіб введення
Здатність пацієнтів елімінувати ліпіди та метаболізувати глюкозу визначатиме дозування та швидкість інфузії, див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.
Введена доза повинна бути індивідуалізованою, і вибір форми повинен бути зроблений на основі клінічного стану пацієнта, маси тіла та харчових потреб.
Потреби в азоті для підтримання маси білка в організмі залежать від клінічного стану пацієнта (приклад: стан харчування та ступінь катаболізму, пов’язаного зі стресом). Вимога становить 0,10 - 0,15 г азоту/кг маси тіла/добу для нормального харчового стану. Для пацієнтів у стані помірного та високого метаболічного стресу та з гіпотрофією або без неї вимоги становлять 0,15 - 0,30 г азоту на кг ваги на добу (1,0 - 2, 0 г амінокислот/кг тіла вага/добу). Зазвичай оціночні потреби в глюкозі та жирі складають 2,0 - 6,0 г для глюкози та 1,0 - 2,0 г для жиру на кг маси тіла на день.
Доза 0,10 - 0,20 г азоту/кг ваги на добу (0,7 - 1,3 г амінокислот на кг ваги на добу) покриває більшість потреб пацієнтів. Це відповідає введенню 19 мл - 38 мл KABIVEN на кг ваги на добу, що для пацієнта 70 кг еквівалентно 1330 ml - 2660 мл KABIVEN на добу.
Загальні потреби в енергії залежать від клінічного стану пацієнта і найчастіше становлять від 25 до 35 ккал/кг маси тіла/добу. Прийом у пацієнтів із ожирінням повинен базуватися на розрахунковій ідеальній вазі.
Ця емульсія доступна у чотирьох презентаціях, призначених для пацієнтів із високими, помірно підвищеними, базовими або низькими харчовими потребами. Як частина загального парентерального харчування, мікроелементи, вітаміни та електроліти повинні бути доповнені.
Здатність метаболізувати поживні речовини повинна визначати дозування.
Як правило, для маленьких дітей (2-10 років) інфузію слід починати з низьких доз, таких як 12,5-25 мл/кг/добу (що відповідає 0,49-0,98 г жиру/кг/добу; 0,41-0,83 г амінокислот/кг/день та 1,2-2,4 г глюкози/кг/день), потім буде збільшуватися з кроком 10-15 мл/кг/день до '' при максимальній дозі 40 мл/кг/день.
Для дітей старше 10 років можна застосовувати дозування для дорослих.
Дітям віком до 2 років застосування KABIVEN не рекомендується через відсутність цистеїну, який можна вважати незамінною амінокислотою.
Швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г/кг/годину. Прийом амінокислот не повинен перевищувати 0,1 г/кг/годину. Прийом ліпідів не повинен перевищувати 0,15 г/кг/годину.
Швидкість інфузії цієї емульсії не повинна перевищувати 2,6 мл/кг маси тіла/годину (що відповідає 0,25 г глюкози; 0,09 г амінокислот і 0,1 г ліпідів/кг маси тіла).
Рекомендований час інфузії для мішка KABIVEN становить від 12 до 24 годин.
Максимальна добова доза
Як правило, воно становить 40 мл/кг/добу і відповідає введенню мішка великої місткості для пацієнта 64 кг, який буде отримувати 1,3 г амінокислот/кг/день (0,11 г азоту/кг/день), небілкова калорійність - 31 ккал/кг/день (3,9 г глюкози/кг/день і 1,6 г жиру/кг/день).
Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може навіть змінюватися з дня на день.
ШЛЯХОМ ІНТРАВЕННОЇ ІНФУЗІЇ ЕКСКЛЮЗИВНО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУ ВЕНУ.
Введення можна продовжувати до тих пір, поки клінічний стан пацієнта вимагає цього.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !