Атопічна екзема - лікування важких випадків, затверджене в США
Вражаючи 3% населення світу, атопічна екзема може бути дуже інвалідною в повсякденному житті. Лікування найважчих випадків буде дозволено в США наприкінці березня 2017 року.
Хронічна екзема з кровотечами та сверблячкою, багато пацієнтів бачать їх симптоми за допомогою мазей, що містять кортикостероїди.
Енн довелося чекати двадцять років, щоб нарешті дізнатися назву хвороби, якою вона страждала з дитинства: атопічний дерматит (також званий "атопічна екзема"), патологія, невідома лікарям та широкій громадськості, проте вражає 1-3% населення світу (поширеність дуже варіюється від однієї країни до іншої). Випадок Енн, 33-річної американки, далеко не унікальний, оскільки діагностична помилка пацієнтів в середньому є. 28 років. Хронічна екзема з кровотечами та сверблячкою у багатьох пацієнтів полегшує симптоми застосування мазей, що містять кортикостероїди. З іншого боку, у найважчих випадках, як Енн, яка бачила, як її тіло було повністю покрите червоними плямами, все ускладнюється.
"Кортикостероїди недостатньо ефективні і не запобігають свербіж, який ніколи не залишає нас навіть вночі", - каже вона. Але за останні три роки її симптоми майже повністю зникли. Енн - одна з перших пацієнток, яка брала участь у клінічному випробуванні нового препарату, який Агентство охорони здоров’я США (FDA) вважає проривом: дупілумаб (торгова назва: Dupixent). "Завдяки прискореній процедурі він повинен бути дозволений в США 28 березня 2017 року", з гордістю оголосив пресі 20 березня Джанлукка Піроцці, який організував клінічні випробування від імені Санофі та нової компанії. Йоркер Регенерон ( при походженні відкриття молекули).
Ефективне лікування екземи. астма !
Саме результати останнього клінічного випробування, проведеного на 380 пацієнтах із середньою та важкою формою захворювання, спонукали FDA пришвидшити маркетинговий процес. "З 380 пацієнтів 80% відчули поліпшення половини свого тіла за 10-16 тижнів, 40% з них за три чверті свого тіла, описує Джанлукка Піроцці. 70% пацієнтів вважають, що якість їхнього життя покращилася . " Важливим елементом, оскільки психологічна сторона відіграє важкість симптомів шкірних захворювань. Вводячи кожні два тижні самим пацієнтом, дупілумаб націлений на два білки імунної системи, інтерлейкіни 4 і 13. Вони відповідають за втрату шкірного бар’єру та його потовщення, і, звичайно, беруть участь у появі атопічного дерматиту.
"Інші молекули розробляються конкуруючими лабораторіями, але вони блокують або інтерлейкіни 13, або інтерлейкіни 4, а не обидва", - говорить Джанлукка Піроцці. Або інші інтерлейкіни, також причетні до захворювання. Це випадок із кризаборолом, розробленим американським гігантом Pfizer: це лікування, зарезервоване для пацієнтів із середньою формою патології, також отримало дозвіл від FDA у грудні 2016 року. Але інноваційні препарати включають побічні ефекти: Для дупілумабу реакції у місці ін’єкції, а також сухість очей, і клінічне випробування виявляє кілька випадків кон’юнктивіту та герпесу. Зарезервоване на даний момент для дорослих, це лікування одного дня могло бути призначене для дітей, набагато більше, ніж дорослих, атопічним дерматитом (кожна десята дитина страждає, за даними Inserm, але тут знову ж таки, дані дуже варіюються залежно від країни ). "У 2017 році ми почнемо клінічні випробування на немовлятах у віці від шести місяців", уточнює Джанлукка Піроцці.
Як не дивно, але пацієнти з атопічною екземою часто страждають від ... астми. Оскільки ці дві патології "імунологічно кажучи" пов'язані. «Інтерлейкіни 4 та 13 також беруть участь в астмі, - пояснює керівник проекту Санофі. Клінічні випробування для перевірки ефективності дупілумабу при лікуванні астми також повинні розпочатися в кінці 2017 року. Якщо американці з важкою екземою незабаром зможуть скористатися цим лікуванням, європейцям доведеться проявити більше терпіння: Дозвіл від Європейських ліків Очікується, що Агентство буде наприкінці 2017 року, а маркетинг - у 2019 році, час домовитись про ціну та відшкодування витрат органами охорони здоров'я. Зі свого боку, Енн із нетерпінням чекає, щоб дізнатись, скільки коштує це лікування у Сполучених Штатах, яким вона могла безкоштовно користуватися протягом трьох років і яке їй доведеться брати все життя.