Аторвастатин Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Тева
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Серцево-судинна система
Терапевтична група	Засоби, що впливають на ліпідний обмін
Фармакологічна група	Засоби, що впливають на ліпідний обмін, чисті
Хімічна група	Інгібітори Hmg-коа-редуктази
Активний інгредієнт	Аторвастатин

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Аторвастатин Тева належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які впливають на метаболізм жиру.

Аторвастатин Тева використовується для зниження кількості жиру в крові, що називається холестерином і тригліцеридами, коли дієти зі зниженим вмістом жиру та зміни способу життя недостатньо. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Аторвастатин Тева також можна використовувати для зниження такого ризику, навіть якщо рівень холестерину в організмі нормальний. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Аторвастатин Тева,

якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які подібні ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані в розділі 6)
якщо у вас є або коли-небудь було захворювання, що вражає печінку
якщо у вас були незрозумілі аномальні аналізи крові, які показують, наскільки добре працює ваша печінка
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію
якщо ви вагітні або хочете завагітніти
якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Аторвастатин Тева:

якщо ви приймаєте або приймали або отримували ліки під назвою фузидова кислота (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) протягом останніх 7 днів

(перорально або через ін’єкцію). Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину Тева може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).

якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозок або якщо у вас невеликі скупчення рідини в мозку від попереднього інсульту
якщо у вас проблеми з нирками
якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз)
якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія проблем з м’язами
якщо у вас були проблеми з м’язами під час попереднього лікування іншими ліпідними (жировими) ліки (наприклад, іншими ліками з закінченням «-статин» або «-фібрат»)
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю
якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки
якщо вам старше 70 років.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ймовірно, ви ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий вміст цукру та жиру в крові, надмірна вага або артеріальний тиск.

Попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Аторвастатин Тева:

якщо у вас важкі труднощі з диханням

Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас, ваш лікар зробить аналіз крові до і, можливо, під час лікування аторвастатином Тева, щоб передбачити ризик побічних ефектів, що впливають на м’язи. Відомо, що ризик побічних ефектів, що впливають на м’язи, наприклад, рабдоміоліз, збільшується, якщо певні ліки приймають одночасно з аторвастатином (див. Розділ 2 «Інші ліки та аторвастатин Тева»).

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові тести та препарати.

Інші ліки та Аторвастатин Тева

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Є деякі ліки, які можуть змінити спосіб дії аторвастатину Тева, або ефекти яких може змінити аторвастатин тева. Цей тип взаємодії може зробити один або обидва ліки менш ефективними. Як альтернатива, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи основне захворювання, пов’язане з виснаженням м’язів, яке називається рабдоміолізом, яке описано в розділі 4:

Аторвастатин Тева з їжею, напоями та алкоголем

Інструкції щодо прийому аторвастатину Тева див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторвастатину Тева.

Уникайте вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У Розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо ви вагітні або якщо намагаєтесь завагітніти.

Не приймайте Artovastatin Teva, якщо ви репродуктивного віку, якщо не використовуєте ефективну контрацепцію.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо Ви годуєте груддю.

Безпека Аторвастатину Тева під час вагітності та годування груддю ще не встановлена.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати/використовувати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Це ліки, як правило, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не керуйте транспортним засобом, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.

Аторвастатин Тева містить мальтозу

Будь ласка, приймайте це ліки лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.

Як це застосовується?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Перш ніж розпочати лікування, лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні продовжувати робити під час прийому аторвастатину Тева.

Рекомендована початкова доза аторвастатину Тева становить 10 мг один раз на день для дорослих. За необхідності лікар може збільшувати це, поки ви не приймете потрібну вам суму. Ваш лікар буде коригувати дозування з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Тева становить 80 мг один раз на день для дорослих.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована початкова доза Аторвастатину Тева становить 10 мг один раз на день для дітей віком від 10 років. Лікар може збільшити дозу до максимальної добової дози 20 мг один раз на день.

Аторвастатин Тева не рекомендується застосовувати дітям віком до 10 років.

Таблетки Аторвастатин Тева слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна ковтати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Тривалість лікування аторвастатином Тева визначатиме ваш лікар.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект аторвастатину Тева занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Тева, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток (більше звичайної добової дози) Аторвастатину Тева, зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Аторвастатин Тева

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину Тева

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання лікарського засобу або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас є будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні для травм:

Нечасто: може вражати до 1 з 1000 людей

Гепатит (запалення печінки); Симптоми можуть включати нудоту, блювоту, втрату апетиту, загальне нездужання, лихоманку, свербіж, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та темну сечу.
Панкреатит (запалення підшлункової залози); Симптоми можуть включати сильний біль у животі, лихоманку та нудоту.

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей

Алергічна реакція, симптоми якої можуть включати раптові хрипи та біль у грудях або стискання, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови або горла, утруднене дихання та колапс.
Важкий стан із сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, очах та статевих органах та лихоманкою; Висипання на шкірі з рожево-червоними до червоними плямами, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть утворювати пухирі.
М'язова слабкість, болючість і біль (рабдоміоліз), особливо якщо вам погано самопочуття або висока температура одночасно, може бути спричинена неприродним розладом м'язів, який може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами та синцями, це може бути ознакою захворювання печінки. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти аторвастатину Тева

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

Запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
Алергічна реакція
Підвищений рівень цукру в крові (продовжуйте уважно стежити за рівнем цукру в крові, якщо у вас діабет), підвищення рівня креатинкінази в крові
головний біль
Нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
Біль у суглобах, м’язах та спині
Аналізи крові можуть показати порушення функції печінки

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

Анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (ретельно контролюйте рівень цукру в крові, якщо у вас діабет)
Кошмари, проблеми зі сном
Запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни смаку, втрата пам’яті
Затуманений зір
Дзвін у вухах та/або голові
Блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота
Висип, висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
Біль у шиї, м’язова втома
Виснаження, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в суглобах (набряки), підвищення температури
Аналізи сечі показують позитивні лейкоцити

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей

Порушення зору
Несподівані кровотечі та синці
Холестаз (непрохідність жовчних шляхів)
Травми сухожиль

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

Втрата слуху
Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок)

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Постійна м’язова слабкість

Повідомлялося про такі можливі побічні ефекти при застосуванні статинів (лікарських засобів одного виду):

Сексуальні проблеми
депресія
Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет. Це швидше за все, якщо у вас високий вміст цукру та жиру в крові, надмірна вага або артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить Аторвастатин Тева

Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка Аторвастатину Тева 10 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
Іншими інгредієнтами серцевини таблетки є: мікрокристалічна целюлоза, безводний карбонат натрію, мальтоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
Іншими інгредієнтами плівкового покриття є: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза, триетилцитрат (Е 1505), полісорбат 80 та діоксид титану (Е 171).

Цей препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг та 80 мг.

Як виглядає Аторвастатин Тева та вміст упаковки

Аторвастатин Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають білий до майже білого кольору, еліптичні, опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Аторвастатин Тева випускається у блістерних упаковках з алюмінію/ПВХ або ПВдХ-поліаміду/алюмінію/ПВХ розміром 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 х 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 200 таблеток у комплекті. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

C/C n.4, Poligono Industrial Malpica 50016 Сарагоса

Приватне товариство з обмеженою відповідальністю Teva Pharmaceutical Works Pallagi út 13

Приватне товариство з обмеженою відповідальністю Teva Pharmaceutical Works Táncsics Mihály út 82

Угорщина (штаб-квартира: 4042 Дебрецен, Pallagi út 13)

Brampton Road, Hampden Park

TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305

747 70 Опава - Комаров Чехія

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Аторвастатин Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин 10 мг ratiopharm, таблетки фільмумульде

Великобританія Аторвастатин таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ця брошура востаннє переглядалась у січні 2016 року.