АТУРГИЛ - Оксиметазоліну гідрохлорид - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Короткочасне місцеве лікування гострих застійних станів при риніті та синуситі у дорослих та підлітків старше 15 років.

Як приймати + -

ЗАБРОНЮЄТЬСЯ для дорослих та підлітків старше 15 років.

Дорослі та підлітки старше 15 років: по 1 спрею в кожну ніздрю 2-3 рази на день.

Максимальна тривалість лікування становить від 3 до 5 днів.

Назальні спреї роблять із флаконом у вертикальному положенні, з нахилом голови трохи вперед, щоб уникнути ковтання продукту.

Можливі побічні ефекти + -

Серцебиття
Тахікардія
Інфаркт міокарда
Рефлекторна брадикардія
Напад закритокутової глаукоми
Сухість у роті
Нудота

Блювота
Геморагічний інсульт
Перехідний ішемічний інсульт
Головний біль
Судоми
Тривога
Агітація
Розлад поведінки
Галюцинації
Безсоння
Дізурія
Затримка сечі
Піт
Екзантема
Свербіж
Кропив'янка
Гіпертонія
Гіпертонічний сплеск
Звуження судин
Сухість носа
Задишка
Підвищена чутливість
Бронхоспазм
Утруднене дихання
Набряк слизової носа
Явище відскоку
Ятрогенний риніт

ПОВ'ЯЗАНІ З НАЛИЧНІСТЮ ОКСИМЕТАЗОЛІНУ:

Інфаркт міокарда.

Криза глаукоми шляхом закриття кута.

Порушення нервової системи

Геморагічні цереброваскулярні катастрофи, виключно у пацієнтів, які користувалися спеціальними препаратами на основі псевдоефедрину гідрохлориду; ці інсульти мали місце під час передозування або неправильного використання у пацієнтів із судинними факторами ризику.

Ішемічні судинні катастрофи.

Проблеми поведінки.

Лихоманка, передозування, комбінація препаратів, яка може знизити епілептогенний поріг або сприяти передозуванню, часто виявляються і, схоже, схильні до виникнення таких ефектів (див. Розділи Протипоказання та попередження та заходи безпеки).

Дізурія (особливо у разі уретропростатичних розладів).

Затримка сечі (особливо у разі уретропростатичних розладів).

Гіпертонія (гіпертонічний сплеск).

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Порушення імунної системи

ПОВ'ЯЗАНІ З НАЛИЧНІСТЮ ХЛОРИДУ БЕНЗАЛКОНІЮ:

Ризик бронхоспазму

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Дитина
Історія інсульту
Ризик інсульту
Важка гіпертонія
Погано збалансований високий кров'яний тиск
Важка ішемічна хвороба серця
Ризик вузькокутової глаукоми

Затримка сечі, пов’язана з порушеннями уретропростатичної групи
Синічний риніт
Феохромоцитома
Історія судом
Трансфеноїдальна гіпофізектомія
Годування молоком
Вагітність
Відсутність ефективної жіночої контрацепції

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до будь-якої складової продукту.

Дитина до 15 років.

Цереброваскулярна катастрофа в анамнезі або фактори ризику, які можуть сприяти виникненню цереброваскулярної катастрофи, через альфа-симпатоміметичну активність судинозвужувального засобу.

Важка або погано збалансована артеріальна гіпертензія під час лікування.

Важка ішемічна хвороба серця.

Ризик глаукоми при закритті кута.

Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретро-простатичними розладами.

- Історія судом.

У пацієнтів, які перенесли трансфеноїдну гіпофізектомію

У поєднанні з симпатоміметиками з непрямою дією: судинозвужувальні засоби, призначені для знезараження носа, як перорально, так і назально [фенілефрин (він же неозинефрин), псевдоефедрин, ефедрин та ін.], А також метилфенідат через ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічних стрибків (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

У годуючих жінок.

Комбінація двох протинабрякових засобів протипоказана незалежно від способу введення (перорального та/або назального): така комбінація є непотрібною та небезпечною і відповідає неправильному використанню.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Явище відскоку
Легкий або помірний високий кров'яний тиск
Тахікардія
Серцебиття
Порушення ритму
Нудота
Неврологічні симптоми

Хвороба серця
Гіпертиреоз
Діабет
Збільшена простата
Психоз
Безсоння
Жінка дітородного віку

З моменту розкриття упаковки та фортіорі з першого використання препарату для носового вживання можливе мікробне забруднення.

Через наявність оксиметазоліну

Тримати подалі від очей.

Необхідно суворо дотримуватися дозування, тривалості лікування від 3 до 5 днів, протипоказань (див. Розділ Протипоказання).

У рекомендованих дозах та при тривалому застосуванні цей препарат може посилити симптоми закладеності носа через збільшення слизової оболонки носа (так званий ятрогенний риніт). Також може припинитися закладеність носа при припиненні лікування.

Повторне та/або тривале введення може призвести до значного системного проходження активних інгредієнтів.

Тривале застосування препарату може призвести до зменшення ефекту явищем тахіфілаксії, оборотним сегментарним звуженням судин головного мозку із спазмом судин центральної нервової системи та головним болем, звуженням судин, гіпертонією, синкопе, залежністю та психозом.

Пацієнтам слід повідомити, що виникнення артеріальної гіпертензії, тахікардії, серцебиття або серцевих аритмій, нудоти або будь-яких неврологічних ознак (таких як початок або посилення головного болю) вимагає припинення прийому препарату.

Через потенційний ризик системного всмоктування, оксиметазолін слід застосовувати з обережністю, і лише за медичною консультацією, пацієнтам із високим кров'яним тиском, серцево-судинними захворюваннями, гіпертиреозом, діабетом, збільшенням простати, а також, ніж із психозом.

Прийом цього препарату не рекомендується через ризик вазоконстрикції та/або гіпертонічних сплесків, пов’язаних з його альфа-симпатоміметичною активністю, з такими ліками (див. Розділ Взаємодія з іншими ліками та інші форми взаємодій):

Незворотні МАО (іпроніазид).

Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид або перголід) або судинозвужувальні засоби (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин або метисергід).

Слід уникати використання цього препарату перед сном через ризик безсоння.

Неврологічні розлади, такі як судоми, галюцинації, поведінкові розлади, збудження, безсоння, були описані частіше у дітей після системного введення судинозвужувальних засобів, особливо під час епізодів. Лихоманка або передозування.

Отже, зокрема:

· Не призначати це лікування у поєднанні з препаратами, які можуть знизити епілептогенний поріг, такими як: похідні терпену, клобутинол, атропінові речовини, місцеві анестетики. або у разі судомного анамнезу;

У всіх випадках дотримуватись рекомендованої дози та інформувати пацієнта про ризик передозування у разі комбінації з іншими препаратами, що містять судинозвужувальні засоби

Пов’язане з наявністю допоміжної речовини

Через наявність бензалконію хлориду цей препарат може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо у разі тривалого застосування, та утруднення дихання.

Взаємодія з наркотиками + -

ПОВ'ЯЗАНІ З НАЛИЧНІСТЮ ОКСИМЕТАЗОЛІНУ

[Фенілефрин (він же неозинефрин), псевдоефедрин, ефедрин) і метилфенідат]

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

+ Неселективні МАО (іпроніазид)

Гіпертонічні кризи (пригнічення метаболізму вазопресину амінів, що натискають). Через тривалу дію ІМАО ця взаємодія все ще можлива через 15 днів після припинення ІМАО.

+ Допамінергічні алкалоїди ріжків (бромокриптин, каберголін, лізурид, перголід)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

+ Судинозвужувальні засоби алкалоїдів житнього ріжків (дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід)

Ризик звуження судин та/або гіпертонічних спалахів.

Передозування + -

У разі повторного або жорстокого введення оксиметазолін може викликати системним проходженням: переохолодження, седацію, втрату свідомості, кому або пригнічення дихання.

Ознаки та симптоми

У разі передозування симптомами, пов’язаними з надмірною стимуляцією α-адренергічних рецепторів, є: депресія центральної нервової системи (втрата рефлексів дихальних шляхів та пригнічення дихання, переохолодження, седація, втрата свідомості та кома), гіпертонія, яка може призводять до мозкового крововиливу або набряку легенів. Гіпертонія може супроводжуватися гіпотонією.

Для себе

У разі передозування або випадкового прийому препарату пацієнтів слід направити до медичного закладу. Слід проводити симптоматичне лікування. У разі випадкового прийому всередину дитиною слід негайно надати невідкладну медичну допомогу.

Вагітність та годування груддю + -

Відсутні дані про застосування оксиметазоліну вагітним жінкам або обмежені.

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку)

Отже, через тривалу дію цього препарату та потенційні наслідки для новонароджених, пов’язані з судинозвужувальними властивостями цієї молекули, використання оксиметазоліну не рекомендується під час вагітності та у жінок похилого віку при виношуванні дитини без використання засобів контрацепції.

Немає даних про проникнення оксиметазоліну в грудне молоко.

З огляду на судинозвужувальні властивості оксиметазоліну та можливу появу серцево-судинних та неврологічних ефектів у немовлят, які годують груддю, прийом цього лікарського засобу протипоказаний під час годування груддю (див. Розділ «Протипоказання»).

Вплив на фертильність спостерігався у тварин (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку)