B02BX04 - DCI ROMIPLOSTINUM - Медичне навчання
B02BX04 - DCI: ROMIPLOSTINUM
Детальніше: https://www.formaremedicala.ro/b02bx04-dci-romiplostinum/
- Роміплостим вважається другою лінією лікування у дорослих пацієнтів із хронічною імунною (ідіопатичною) тромбоцитопенічною пурпурою (ІТП), які не піддаються лікуванню (наприклад, кортикостероїди, імуноглобуліни).
- Печінкова недостатність
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
○ Роміплостим можна вводити раз на тиждень у вигляді підшкірної ін’єкції.
○ Початкова доза роміплостиму становить 1 мкг/кг, залежно від поточної маси тіла пацієнта.
○ Розрахунок дози
Початкова доза або наступні дози:
Вага * в кг x Доза, виражена в мкг/кг = Індивідуальна доза пацієнта в виражених мкг
Об'єм для введення:
Доза в мкг х 1 мл/500 мкг = Кількість в мл для ін'єкції
Пацієнт 75 кг, якому розпочато лікування 1 мкг/кг роміплостиму. Індивідуальна доза для пацієнта = 75 кг x 1
мкг/кг = 75 мкг Відповідна кількість Nplate для введення = 75 мкг x 1 мл/500 мкг = 0,15 мл
* Початкову масу тіла завжди слід використовувати під час початку лікування при розрахунку дози роміплостиму. Подальші корекції базуються лише на зміні кількості тромбоцитів і збільшуються на 1 мкг/кг (див. Таблицю нижче).
- Регулювання дози:
- Тижневу дозу роміплостиму слід збільшувати на 1 мкг/кг, поки пацієнт не досягне рівня тромбоцитів ≥ 50 х 10 9/л.
- Кількість тромбоцитів слід оцінювати щотижня, доки не буде досягнуто стабільної кількості тромбоцитів (≥ 50 х 10 9/л протягом принаймні 4 тижнів без корекції дози). Далі, кількість тромбоцитів слід оцінювати щомісяця.
- Максимальна тижнева доза 10 мкг/кг не повинна бути перевищена.
- Відрегулюйте дозу наступним чином:
Кількість тромбоцитів (x 10 9/л)
150 протягом 2 тижнів поспіль
Зменште тижневу дозу на 1 мкг/кг
Дозу не вводять, продовжують тижневу кількість тромбоцитів
Після того, як кількість тромбоцитів знизиться до 9/л, лікування відновлюють у зменшеній щотижневій дозі 1 мкг/кг
- Через міндивідуальну мінливість реакції тромбоцитів у деяких пацієнтів кількість тромбоцитів може раптово впасти нижче 50 х 10 9/л після зменшення дози або припинення лікування. У цих випадках, якщо є клінічні показання, відповідно до клінічних міркувань, може бути розглянуто вищий рівень тромбоцитів для зменшення дози (200 х 10 9/л) та припинення лікування (400 х 10 9/л).
КРИТЕРІЇ ПРИПИНЕННЯ ЛІКУВАННЯ:
- втрата відповіді після лікування в межах рекомендованого діапазону доз (після чотирьох тижнів лікування максимальною тижневою дозою 10 мкг/кг роміплостиму, якщо кількість тромбоцитів не зростає до достатнього значення, щоб уникнути клінічно значущих кровотеч).
- відсутність підтримки реакції тромбоцитів при лікуванні в межах рекомендованого діапазону доз
- клінічні та біологічні ознаки печінкової недостатності
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин
- невиконання пацієнтом вимог
- лікарі-гематологи (із медичних підрозділів, призначених для підпрограми)