Барицитиніб - перше цілеспрямоване синтетичне лікування ревматоїдного артриту, компенсоване в Румунії -

Олюміант (барицитиніб) є першим представником затверджена та компенсована в Румунії нового класу цільових синтетичних протиревматичних препаратів, що модифікують захворювання (tsDMARDs). Препарат зазначений в середньої та важкої форми ревматоїдного артриту, коли є протипоказання або незадовільні результати до стандартного лікування (Метотрексат).

перше

Olumiant продається фармацевтичною компанією Eli Lilly і був запущений під час заходу, адресованого ревматологам, організованого 29 червня в Бухаресті. Активна речовина, барицитиніб, діє селективно оборотна блокада активності кіназ JAK1 та JAK2, який відіграє важливу роль у процесі запалення та деградації суглобів при ревматоїдному артриті. Блокуючи ці ферменти, барицитиніб зменшує запалення та інші симптоми захворювання.

"Згідно з дослідженнями, в кращому випадку, майже половина пролікованих пацієнтів залишаються без бажаного результату. У реальному житті ступінь ремісії становить майже 40% тих, хто отримував лікування, у випадку оцінки за DAS28, відповідно 30%, якщо використовується сувора ремісія. Тому існує виправдання для запровадження іншого виду терапії. Біологічна терапія блокує лише один конкретний рецептор для кожного цитокіну. Інгібітори JAK втручаються у внутрішньоклітинний шлях передачі, JAK STAT, який зумовлює запальний процес і використовується значною кількістю цитокінів. Таким чином, він забезпечує a значно глибше і ширше гальмування. Це пояснює важливе позиціонування цього терапевтичного класу, інгібіторів JAK, у сучасному терапевтичному підході до ревматоїдного артриту ", - сказав він. Доц. Д-р Каталін Кодреану, обраний президентом Румунського товариства ревматологів

Olumiant доступний у формі таблеток по 4 мг для пероральне введення і може застосовуватися окремо або в комбінації з метотрексатом. Звичайна доза становить 4 мг один раз на день, але може бути зменшений до 2 мг, коли хвороба тримається під контролем. Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Olumiant є підвищення рівня холестерину в крові, нудота, інфекції верхніх дихальних шляхів та оперізуючий лишай. Препарат протипоказаний під час вагітності.

Джерело фото - lillyrheumatology.co.uk

Ефективність та безпека Olumiant була продемонстрована в рамках комплексної програми, що складається з 4 клінічних випробувань III фази, яка включала понад 3000 дорослих з середньо-важкими активними формами ревматоїдного артриту та залучила понад 7000 пацієнтів-років впливу медицина (PAE). Основне дослідження включало 3 групи, що складалися з пацієнтів, які отримували:

  • Olumiant 4 мг у поєднанні з метотрексатом (MTX)
  • Адалімумаб у комбінації з метотрексатом
  • Плацебо в поєднанні з метотрексатом

Основною метою дослідження було отримання кращої відповіді на ACR20 на 12-му тижні комбінованої терапії Olumiant порівняно з плацебо. Вторинними цілями була оцінка клінічних, структурних та функціональних результатів. Olumiant мав щонайменше на 20% покращення стандартної оцінки симптомів (ACR 20) порівняно з порівняльними лікарськими засобами та плацебо.

Результати інших досліджень були такими:

  • У пацієнтів, які раніше отримували метотрексат, спостерігалося покращення принаймні на 20% оцінки симптомів у 70% тих, хто отримував Olumiant + MTX, порівняно з 61% тих, хто отримував Adalimumab + MTX, і 40% ті, у кого плацебо + MTX;
  • у пацієнтів, які раніше отримували DMARD, спостерігалося покращення щонайменше на 20% у 62% пацієнтів, які отримували Олюміант, порівняно з 40% пацієнтів, які отримували плацебо;
  • у пацієнтів, які раніше отримували лікування інгібіторами DMARD-TNF, спостерігалося покращення щонайменше на 20% - 55% у пацієнтів, які отримували препарат Olumiant, порівняно з 27% у пацієнтів, які отримували плацебо.

«Olumiant продемонстрував ефективність, підкреслену клінічно важливими заходами ефективності: гальмування структурної деструкції суглобів, сприятливий розвиток конкретних результатів тесту та ремісія; перевагу над певними стандартними методами лікування у поєднанні з метотрексатом; поліпшення фізичної функції; зменшення симптомів ранкової скутості, втоми та болю "- Доц. Д-р Каталін Кодреану, обраний президентом Румунського товариства ревматологів

Ревматоїдний артрит - це хронічне системне аутоімунне захворювання, що характеризується запаленням та прогресуючим руйнуванням суглобів, що викликає високий ступінь рухової недостатності. За статистикою, У Румунії близько 1% населення страждає на ревматоїдний артрит. В основному хвороба вражає жінок, і початок захворювання може виникнути в будь-якому віці. Сучасні терапевтичні варіанти ревматоїдного артриту включають: звичайні DMARD (такі як метотрексат, сучасний стандарт лікування), що застосовуються перорально, та ін’єкційні біологічні DMARD. Однак більшість пацієнтів не досягають терапевтичного завдання важкої ремісії, щоб запобігти появі незворотного функціонального дефіциту.

"Метою цілеспрямованого лікування є отримання та підтримка ремісії, і лише в окремих ситуаціях, зниження активності захворювання. Рекомендації звільняють місце для цього нового класу препаратів у пацієнтів, які не реагують на лікування метотрексатом і мають негативні прогностичні фактори, до яких додається біологічний агент або інгібітор JAK. Цей новий клас цілеспрямованих синтетичних наркотиків знаходиться на тому ж рівні, що і біологічна терапія і ревматолог може вибирати між двома "- Проф. Д-р Руксандра Іонеску, президент Румунського товариства ревматологів.

PP-BA-RO-0121 - липень 2018; Цей матеріал призначений для медичних працівників