Bayer припиняє дослідження Xarelto не краще, ніж ASA
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- Новини
- аптека
- Ксарелто не кращий за .
аптека
Байєр припиняє навчання
Штутгарт/Берлін - 6 жовтня 2017, 11:20
Ксарелто не мав успіху у вторинній профілактиці інсультів невідомого походження. (Фото: Bayer)
Ривароксабан не кращий за АСК у вторинній профілактиці інсульту та системної емболії невідомої причини. Це показує проміжний аналіз дослідження фази III Navigate Esus. Тому Bayer скасував порівняльне дослідження між Xarelto ® та ASA.
Оскільки Xarelto ® з діючою речовиною ривароксабаном був лише порівнянним, але не більш ефективним, ніж ASA, Bayer передчасно припинив дослідження III фази у 7214 пацієнтів з інсультом та емболією. Оцінка запланованого проміжного аналізу показала, що внаслідок неперевершеності ривароксабану ", якщо продовження дослідження буде мало клінічних переваг", сказав Байєр.
Пацієнти отримували або 15 мг ривароксабану, або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти щодня. Основною кінцевою точкою ефективності було виникнення інсульту або системної емболії. З точки зору безпеки, рівароксабан повинен був переконати в первинній кінцевій точці важкі ускладнення кровотечі. Байєру також цього не вдалося: рівень кровотеч загалом був низьким, але більша кількість пацієнтів у групі Xarelto ® страждала кровотечею, ніж у групі порівняння з АСК.
Компанія Bayer хотіла отримати нові показання для Xarelto ®
У дослідженні Navigate-Esus було обстежено особливу групу пацієнтів та нові показання для Xarelto ®: Пацієнти перенесли інсульт або системну емболію, причина якої невідома. Тобто, незважаючи на інтенсивний анамнез, лікарі не можуть знайти причину утворення тромбів у цих пацієнтів. Ви не страждаєте від фібриляції передсердь або атеросклеротичних захворювань, які вже існували, які, як відомо, мають більший ризик інсульту.
Цей показник був би новим для інгібітора фактора Ха рівароксабану. В даний час компанія Bayer має дозвіл на його NOAC для профілактики інсультів та системних емболій, якщо пацієнти страждають від неклапанної фібриляції передсердь, а також мають принаймні один фактор серцево-судинного ризику, такий як гіпертонія, серцева недостатність, цукровий діабет, інсульт або ТІА або старші 75 років.
Пацієнти Xarelto ® у дослідженні тепер повернуться до стандартної терапії АСК. Однак, за словами Байєра, компанія "має намір продовжувати великі дослідження ривароксабану у пацієнтів із ризиком летальних згустків крові. ] активно продовжувати працювати ".
Дослідження компаса з Ксарелто успішне при інсульті
Застосовуючи Xarelto ®, Bayer також бере участь в іншому великому дослідженні - Compass - щодо запобігання інсульту. І тут результати для пацієнтів з інсультом є досить багатообіцяючими. В даний час Компас досліджує ривароксабан у концентрації 2,5 мг двічі на день у поєднанні з 100 мг АСК у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або периферичними артеріальними захворюваннями. Тут комбінація Xarelto ® -ASS змогла зменшити ризик інсульту на 42 відсотки, а серцево-судинної смерті - на 22 відсотки. Терапія Xarelto® ASS зменшила ризик серцевого нападу на 14 відсотків.