BB Biotech Consolidation впливає на розвиток доходів у 2-му
Робота на всіх робочих місцях
Сектор охорони здоров’я не зміг встигнути за європейськими та американськими фондовими індексами, які досягли нових максимумів у ІІ кварталі 2019 року. Незважаючи на подальше збільшення активності злиттів і поглинань, індекс біотехнологій Nasdaq у ІІ кварталі знизився на 2% після свого вражаючого ралі в першому кварталі.
Занепокоєння щодо обмеження операцій зі злиттів та поглинань та ціноутворення на ліки в США перешкоджало настроям. Занепокоєння BB Biotech не поділяє. Обсяг та пропозиція останніх IPO та збільшення капіталу досягли безпрецедентного рівня. Очікуване подальше збільшення активності злиття та поглинання повинно мати позитивний вплив на більш інноваційні компанії. Перші коментарі Нормана Шарплесса, нового керівника Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), який прихильно ставився до подальших інновацій, також були обнадійливими. BB Biotech не змогла уникнути розвитку ринку. Частка впала на 4,8% у CHF та EUR, тоді як внутрішня вартість знизилась на 9,4% у CHF та 8,8% у EUR, відповідно. Отриманий чистий збиток у другому кварталі становив 336 мільйонів швейцарських франків порівняно із збитком у 98 мільйонів швейцарських франків за той самий період попереднього року. Управлінська команда в основному завершила стратегічну та орієнтовану на майбутнє реструктуризацію портфеля з біотехнологічними компаніями наступного покоління, яка розпочалася минулого року. Мета - забезпечити довгострокове зростання. Як і раніше, керівництво дотримується своєї перевіреної довгострокової інвестиційної стратегії, керованої інноваціями.
Фондові ринки досягли нових максимумів у другому кварталі 2019 року в очікуванні подальшого зниження ставок Федеральним резервним резервом США та в надії на швидке вирішення торгової напруженості. Американські фондові індекси закрили квартал на позитивній території. Приріст індексу S&P 500 та індексу Nasdaq Composite на сьогоднішній день на кінець другого кварталу становив 18,5% та 21,3% (обидва в доларах США). Європейські ринки ні в чому не поступалися Stoxx Europe 600 (17,2% у євро), Dax (17,4% у євро) та SMI (21,2% у швейцарських франках).
Результати діяльності BB Biotech у 2-му кварталі та 1-й половині 2019 року
BB Biotech дотримується своєї середньо-довгострокової стратегії, але короткострокові показники частки у другому кварталі не є задовільними. Керівництво досягає значних успіхів у реструктуризації портфеля, метою якої є забезпечення довгострокового зростання. Деякі господарства в малих та середніх шапках відставали від показників великих ковпачків. У 2 кварталі 2019 року частка BB Biotech досягла негативної рентабельності 4,8% у CHF та 4,8% у EUR. ВЧА зменшилась на 9,4% у швейцарських франках, 8,8% у євро та 7,6% у доларах США. Це призвело до чистого збитку у 336 мільйонів швейцарських франків за другий квартал порівняно із збитком у 98 мільйонів швейцарських франків за той самий період попереднього року. Крім того, коливання курсу валют в результаті знецінення курсу долара США до швейцарських франків зважили на показники другого кварталу 2019 року на 1,9%.
Загальна віддача частки BB Biotech (включаючи дивіденди) за перше півріччя становила 18,2% у швейцарських франках та 19,4% у євро, що відповідає збільшенню вартості чистих активів (18,8% у швейцарських франках, 20,6% у євро та 19,5% у доларах США) . Це призводить до прибутку в розмірі 554 мільйони швейцарських франків за перше півріччя 2019 року порівняно зі збитком у 70 мільйонів у першій половині 2018 року. Коливання курсу долара США/швейцарських франків зменшили результат приблизно на 0,5%.
Ціна акцій BB Biotech була більш надійною порівняно з ВЧА у 2-му кварталі. Цінова премія дещо зросла до кінця 2-го кварталу і зафіксувалась на рівні 12%. Середня премія за перші шість місяців 2019 року становила близько 11%.
Розвиток частки портфельних компаній BB Biotech коливався від високого зростання цін до більших втрат ціни. Акції Voyager Therapeutics зросли після успішних угод про співпрацю з Neurocrine та Abbvie. Incyte також щільніше закрився після оголошення про досягнення в клінічній розробці своїх протиракових препаратів та про свій набіг у дерматології. Myovant, Sangamo, Macrogenics та Scholar Rock, навпаки, призвели до відповідного збільшення капіталу збитками, оскільки деякі учасники ринку інтерпретували таке фінансування, яке є розумним з точки зору розвитку бізнесу, як відсутність можливостей виходу через поглинання компанії. Однак втрати ціни були не пропорційні фактичному ефекту розведення. Kezar Life Sciences і Wave Life Sciences, дві інші невеликі портфельні компанії, розчарували інвесторів непереконливими даними.
Розробка портфельних позицій у 2 кварталі 2019 року
BB Biotech значною мірою завершила стратегічну та орієнтовану на майбутнє реструктуризацію портфеля, яка розпочалася в 2018 році і має на меті сприяти його довгостроковому зростанню. Наступні дві великі позиції в Celgene (продані Bristol Myers) та Gilead (поступово припинені), які протягом багатьох років були частиною портфеля, будуть закриті. Значні довгострокові прибутки від цих та інших успішних інвестицій використовуються для зменшення важелів та фінансування інвестицій у біотехнологічні компанії наступного покоління на початку циклу зростання.
У другому кварталі 2019 року Homology, Scholar Rock, Sangamo та Myovant випустили акції шляхом вторинних випусків для залучення капіталу для своїх проектів з розробки продуктів. BB Biotech брала участь у вищезгаданих випусках від Homology, Scholar Rock та Sangamo на вигідних умовах. У той же період Intercept розмістив нові акції та конвертовані облігації. BB Biotech залишила свою посаду в Novavax. Причиною цього був провал дослідження фази III його вакцини RSV для імунізації матері для захисту новонароджених та прохання FDA провести подальші випробування - що виключає подальші інвестиції в компанію на даний момент часу.
Віхи у 2 кварталі 2019 року
Акча та Іоніс оголосили про схвалення ЄС антисмислової сполуки Вейлівра (Воланессорсен). Препарат був схвалений для лікування дорослих пацієнтів з генетично підтвердженим сімейним синдромом хіломікронемії (FCS) та високим ризиком розвитку панкреатиту, які неадекватно реагували на дієту та знижувальну тригліцериди. FCS - це рідкісне генетичне захворювання, яке характеризується надмірною концентрацією хіломікронів у крові. Вони є найбільшими частинками ліпопротеїнів, які транспортують частину жиру та холестерину з їжі в крові. BB Biotech очікує запуску Waylivra у Німеччині цього літа та в інших європейських країнах у 2020 році. Akcea та Ionis продовжують діалог з FDA після того, як агентство спочатку відхилило схвалення активного інгредієнта минулого року.
Incyte отримав схвалення FDA щодо застосування препарату Jakafi (руксолітиніб, пероральний інгібітор кінази 1/2 Janus) у дорослих та дітей віком від 12 років, які перенесли гостру відмову від трансплантації органів, і які мали неадекватну реакцію на лікування кортикостероїдами. Це нове свідчення розширює ринковий потенціал Джакафі, який раніше був визначений схваленнями щодо мієлофіброзу та поліцитемії. Incyte прогнозує щорічний чистий продаж США в США 2,5-3,0 млрд. Дол. США для цього препарату.
Інші клінічні події від інших портфельних компаній були менш ясними. Myovant представив змішані дані про Relugolix (пероральний антагоніст вивільняючого гонадотропіну гормону) як комбіновану терапію у жінок з міомою матки. Дані відповідали первинній кінцевій точці (зменшення менструальної крововтрати) та кільком вторинним кінцевим точкам, включаючи полегшення болю та покращення якості життя. Однак, дивлячись на попередні дані, ефекти лікування не відповідали очікуванням фондового ринку. Коли компанія згодом звернулася до ринків капіталу для подальшого фінансування, акції продали. Причиною цього були побоювання багатьох інвесторів, що ймовірність поглинання фармацевтичним гігантом зменшиться.
Запаси Wave Life Sciences та Kezar Life Sciences також впали після оприлюднення клінічних даних. Wave Life Sciences представила дані щодо безпеки та переносимості дослідження фази I та інформацію про розробку клінічних випробувань фази II/III Суводірсена, стереоселективного олігонуклеотиду компанії для лікування хлопчиків з м’язовою дистрофією Дюшенна, який пропускає екзон 51 індукується в попередній мРНК дистрофіну. Дані показали несприятливий вплив на печінку при найвищих дозах. В рамках майбутніх випробувань фази II/III випробування з найвищими дозами не проводитимуться, що турбує деяких інвесторів, оскільки це може обмежити ефективність Суводірсена. Kezar Life Sciences представив дані фази I щодо профілю безпеки та переносимості свого інгібітора імунної протеасоми, KZR-616. Найвищі дози KZR-616 викликали побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту у пацієнтів. Таким чином, як і Wave Life Sciences, Kezar Life Sciences обмежить свої дослідження меншими дозами KZR-616 як частину триваючих фаз II випробувань для лікування вовчакового нефриту.
З іншого боку, новина була більш обнадійливою для Macrogenics, яка оприлюднила дані фази III щодо маргетуксимабу (моноклонального антитіла проти HER2-експресуючих пухлин) у жінок з HER2-позитивним метастатичним раком молочної залози після попередньої терапії анти-HER2-терапією. Комбінована терапія маргетуксимабом плюс хіміотерапія виявилася кращою, ніж Герцептин плюс хіміотерапія, при виживанні без прогресування та загальному виживанні. Компанія планує подати заявку на схвалення виробництва біотехнологічних продуктів (BLA) для Margetuximab до FDA у другій половині 2019 року. Macrogenics також тестує використання Margetuximabs у поєднанні з інгібіторами контрольних точок як першої лінії терапії раку шлунка.
Акції галозиму зросли. Причиною підвищення ціни стало повідомлення від Johnson & Johnson про те, що Дарзалес (даратумумаб, моноклональне антитіло для лікування множинної мієломи у дорослих), яке можна вводити протягом п’яти хвилин, є настільки ж ефективним і ефективним, що і при введенні за допомогою технології Enhanze від Halozyme є настільки ж безпечним, як поточна внутрішньовенна інфузія, поточний час інфузії якої становить кілька годин. Johnson & Johnson очікує подання заявки на затвердження суттєво вдосконаленого формулювання у другій половині 2019 року. Тому Halozyme очікує різкого збільшення доходів від ліцензій з 2020 року.
Деякі з портфельних компаній BB Biotech оголосили про стратегічні дії. Alnylam оголосив про партнерство з Regeneron з метою виявлення, розробки та комерціалізації терапії RNAi для лікування очних захворювань та розладів центральної нервової системи. Alnylam отримав авансовий платіж у розмірі 400 мільйонів доларів, а Regeneron вкладе додаткові 400 мільйонів доларів у нещодавно випущені акції Alnylam та виплати. Crispr Therapeutics розширила співпрацю з Vertex, щоб розробити нові методи лікування пацієнтів з м'язовою дистрофією Дюшенна та міотонічною дистрофією 1 типу. Vertex здійснив попередній платіж у розмірі 175 мільйонів доларів компанії Crispr Therapeutics і зобов’язується виплачувати етапи та роялті після досягнення певних етапів розвитку.
Перспективи на другу половину 2019 року
BB Biotech очікує подальшого прогресу в галузі ліків біотехнологічних компаній у другій половині 2019 року, включаючи значні затвердження продукції та результати досліджень фази III:
Halozyme очікує даних своїх випробувань PEGPH20 у поєднанні з терапевтичними засобами для лікування раку підшлункової залози у вересні, і, як очікується, опублікує результати у грудні.
Очікується, що Сейдж опублікує дані короткочасного епізодичного лікування в рамках гірського дослідження зуранолону у пацієнтів з великими депресивними розладами у 4 кварталі 2019 року або 1 кварталі 2020 року.
Агіос очікує оголошення результатів дослідження на Тибсово у вже пролікованих пацієнтів з холангіокарциномами з мутованою ізоцитратдегідрогеназою (IDH-1) на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Барселоні (27 вересня - 1 жовтня) і планує подати додаткову заявку для затвердження Tibsovo до кінця 2019 року з можливим розширенням показань до солідних пухлин до кінця 2020 року. Tibsovo (ivosidenib) - це пероральний засіб, який запобігає мутаціям ферменту IDH-1, який, як було показано, збільшує поширення клітин лейкемії. В даний час Тібсово призначений для лікування пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом та мутацією IDH1.
Intra-Cellular оголосив, що FDA планує скликати психофармакологічний дорадчий комітет для люматеперону для лікування шизофренії у дорослих. FDA повинна прийняти рішення за чи проти затвердження активного інгредієнта до 27 вересня 2019 року.
Nektar Therapeutics очікує, що FDA прийме рішення за або проти схвалення NKTR-181 до 29 серпня 2019 року, нового му-опіоїдного агоніста при хронічному болі, який зменшує залежність пацієнта та інші побічні ефекти для центральної Нехай нервова система зменшується. Компанія оголосила про створення Inheris Biopharma, дочірньої компанії Nektar Therapeutics, відповідальної за комерціалізацію NKTR-181.
На початку червня Алнілам завершив поступове подання заявки на затвердження гівозирану для лікування гострої печінкової порфірії. FDA отримав статус проривної терапії, і затвердження FDA можливо до кінця року.
Вертекс вирішив подати потрійну комбінацію VX-445, тезакафтор та івакафтор як терапію муковісцидозу відповідальним органам влади у всьому світі. Компанія планує подати заявку на отримання NDA до FDA для затвердження комбінованої терапії для лікування хворих на муковісцидоз та віком не менше 12 років, які мають 1) одну мутацію F508del та іншу мінімальну мутацію функції, та 2) дві мутації F508del, на 3 квартал 2019 року. Vertex розраховує розглянути заявку та затвердити потрійну терапію на початку 2020 року.
Як і раніше, BB Biotech дотримується своєї інноваційної стратегії інвестування, яка все ще випробувана. BB Biotech продовжує покладатися на фундаментальний аналіз, щоб визначити компанії з компетенцією, технологіями та терапією, що стосуються основних областей захворювання, охоплених BB Biotech, включаючи онкологію, неврологію та рідкісні важкі захворювання. Команда управління портфелем шукає провідних та динамічних компаній, які зосереджуються на усуненні медичних прогалин економічно ефективним способом, отримуючи при цьому прибуток для акціонерів BB Biotech вище середнього.