Belviq, новий препарат для схуднення; Спортивний дієтолог доктор
Те, що ви прочитаєте далі, не є рекламою - ні платною, ні замаскованою. Це лише інформація про можливу допомогу, яку ми, дієтологи, можемо отримати незабаром.
Звичайно, "натуралісти" одразу ж посприяють критиці, що лікарі знають лише, як призначати хімікати, і що ми отруюємо світ бла-бла-бла ... Роками вони проповідують здоровий спосіб життя, правильне харчування, фізичні вправи та спорт, але є ситуації, і не мало, в яких пацієнтам потрібна допомога у вигляді лікарського засобу. На жаль, у проблемі ожиріння ми майже не розкриті з точки зору втручання наркотиків. З часом існувало декілька препаратів, але вони прожили порівняно короткий термін життя, оскільки свого часу були вилучені з ринку через побічні ефекти.
Нещодавно Американська служба з контролю за продуктами та ліками (FDA), орган, що затверджує всі ліки та продукти харчування в США, оголосила, що затвердила препарат під назвою Belviq, призначений для схуднення дорослих із ожирінням або надмірною вагою. лікування хронічного ожиріння, що включає низькокалорійну дієту та фізичні вправи.
Belviq, препарат, що містить активну речовину лоркасерин гідрохлорид, був розроблений швейцарською компанією Arena Pharma і є першим препаратом для схуднення, затвердженим за останні 10 років у США. Він працює, активуючи рецептори серотоніну 2С у мозку, що призводить до насичення після споживання меншої кількості їжі.
FDA заявляє, що препарат схвалений для використання у дорослих із ожирінням або надмірною вагою, і вони мають принаймні одне захворювання із надмірною вагою, таке як діабет 2 типу, високий кров'яний тиск або дисліпідемія.
Згідно з FDA, рекомендація використовувати Belviq призначена для людей з ІМТ> 27. Якщо після 12 тижнів прийому не спостерігається зменшення маси тіла більш ніж на 5%, пацієнтам слід припинити використання препарату.
Щоб прийняти рішення про затвердження, FDA розглянула безпеку та ефективність препарату в трьох дослідженнях. Вони були рандомізовані, контрольовані плацебо, тривали від 52 до 104 тижнів і брали участь майже 8000 учасників із зайвою вагою та ожирінням, деякі з яких мали діабет 2 типу.
Учасники отримували або Belviq, або плацебо в рамках програми модифікації способу життя, яка також включала низькокалорійну дієту та консультації для збільшення фізичної активності.
Результати показали, що учасники, які отримували Belviq протягом 12 місяців, втратили на 3 - 3,7% більше своєї початкової маси тіла, ніж учасники, які отримували плацебо.
З учасників, які отримували Belviq без діабету 2 типу, 47% втратили щонайменше 5% ваги свого тіла порівняно з лише 23% аналогів, які отримували плацебо.
Подібні результати спостерігались у пацієнтів з діабетом 2 типу: 38% тих, хто отримував Belviq, втратили щонайменше 5% своєї маси тіла, порівняно з лише 16% тих, хто отримував плацебо. У пацієнтів з діабетом, які отримували Belviq, також спостерігалися сприятливі зміни рівня цукру в крові.
Найпоширенішими побічними ефектами у пацієнтів без діабету були втома, сухість у роті, нудота, головний біль, запаморочення та запор. Для діабетиків найпоширенішими побічними ефектами були гіпоглікемія, біль у спині, головний біль, кашель та втома.
Belviq не слід застосовувати під час вагітності, говорить FDA. Це може спричинити проблеми з увагою або пам’яттю, а також може спричинити серйозні побічні ефекти при одночасному прийомі з певними ліками, такими як деякі, що використовуються для лікування депресії та мігрені, що підвищує рівень серотоніну. FDA рекомендує з обережністю призначати Belviq пацієнтам із застійною серцевою недостатністю.
Belviq - це перший із двох препаратів для схуднення, які FDA схвалила. Другий - Qnexa від Vivus. Qnexa розроблений, щоб допомогти людям з ожирінням втратити 10% ваги свого тіла в рамках програми, яка включає дієту та фізичні вправи.
Експерти в галузі охорони здоров'я очікують, що ці два препарати суттєво змінять спосіб сприйняття ожиріння та лікування в Сполучених Штатах сьогодні в тому сенсі, що на них поширюватимуться страхові компанії, і лікарі призначатимуть їх у великих масштабах., розглядаючи ожиріння як хронічний стан.
Тепер, будь ласка, не поспішайте в аптеки, які шукають ці ліки. Він щойно затверджений у США. Мине деякий час, поки він не досягне Європи ... якщо це станеться.
Залишається з’ясувати в майбутньому, які його шанси на ринку, якщо він не з’ясує, хто знає, які приховані недоліки, як це сталося з "померлим" Редуктилом, інтенсивно рекламованим препаратом, ефективним, на мій погляд, але який був обмежений Європейський ринок після того, як було виявлено, має деякі важливі побічні ефекти.