Блог харчування DEBInet; Архів блогу; Довідник збалансованих дієт призначений для полегшення оцінювання

П’ятниця, 28 жовтня 2016 р

Все більше продуктів випускається на ринок як збалансоване харчування, щоб обійти складні процедури затвердження та обмеження реклами. Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпечності харчових продуктів та Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів розробили дерево рішень із тестовими характеристиками, які повинні допомогти виробникам та контролюючим органам відрізняти збалансований раціон від харчових добавок та ліків.

Відповідно до Регламенту ЄС № 609/2013, харчові продукти для спеціальних цілей (коротше: збалансовані дієти) призначені «для виключного або часткового харчування пацієнтів з обмеженою, обмеженою або обмеженою здатністю приймати, перетравлювати, всмоктувати, метаболізувати або виводити із організму звичайну їжу або певні продукти, що містяться в ній. поживні речовини або продукти метаболізму, що містяться в них або визначаються пацієнтами з іншими медичними потребами в харчуванні, для управління дієтами яких лише модифікація нормального харчування недостатня Інсульти, порушення ковтання, фізичні/психічні вади, порушення обміну речовин, такі як фенілкетонурія) не можуть задовольнити свої харчові потреби за допомогою звичайних продуктів. На відміну від ліків, вони не використовуються для лікування захворювання, але все ж повинні застосовуватися під наглядом лікаря.

Розрізнення збалансованої дієти, дієтичних добавок та препаратів, що вимагають дозволу, часто буває непростим, і деякі виробники спеціально використовують цю сіру зону, щоб обійти жорсткіші норми в інших секторах. Наприклад, наркотики повинні пройти складний процес затвердження. У разі збалансованої дієти достатньо, щоб про новий продукт було повідомлено Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеку харчових продуктів (BVL) перед тим, як воно буде випущено на ринок. Потім Dass BVL направляє це повідомлення разом із прикріпленою етикеткою продукту до відповідальних органів контролю харчових продуктів та Федерального міністерства продовольства та сільського господарства (BMEL). Вони перевіряють, чи новий продукт насправді є збалансованою дієтою.

Порівняно із схваленням лікарського засобу, збалансоване харчування є набагато простішим і дешевшим. Але що спонукає виробників у галузі охорони здоров’я виводити свою продукцію на ринок як збалансовану дієту, а не як харчові добавки? Оголосивши його збалансованим харчуванням, ви можете уникнути Положення про охорону здоров’я, яке встановлює суворі обмеження щодо інформації про харчування та здоров’я продуктів. Усі збалансовані дієти повинні мати інформацію про те, що вони призначені "для управління дієтою у випадку ..." конкретних захворювань, розладів чи скарг. Однак часто замість конкретної інформації наводяться невизначені хвороби або загальні стани здоров'я, наприклад, «для зміцнення імунної системи». Така заява заборонена щодо дієтичних добавок та інших продуктів харчування. До збалансованих дієт належать також такі продукти, як «спалювачі жиру» та продукти для управління дієтою при еректильній дисфункції, ефект яких науково не доведено.

BVL та Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) часто отримують запитання щодо класифікації та розмежування збалансованих дієт. Однак досі не існувало загальноприйнятного керівництва щодо узгодженої процедури класифікації цих продуктів. З цієї причини BVL та BfArM створили дерево рішень із семи критеріями випробувань у позиційному документі, який має допомогти виробникам та контролюючим органам диференціювати збалансовану дієту від харчових добавок та фармацевтичних препаратів. Відповідно, кожна збалансована дієта повинна відповідати наступним характеристикам:

Цільова група споживачів - це конкретна група пацієнтів.
Групу пацієнтів можна віднести до однієї з груп випадків, згаданих у Розділі 1 (4a DietV).
Продукт використовується для харчування або використовується в контексті управління дієтою.
Продукт був оброблений або сформульований спеціальним чином відповідно до розділу 1, пункту 4a, пункту 1 DietV.
Згідно з пунктом 4a розділу 1 Регламенту дієти, того самого ефекту неможливо досягти шляхом зміни звичного режиму харчування.
Призначеними інгредієнтами є речовини відповідно до пункту 9 статті 9 Регламенту (ЄС) № 609/2013 [примітка d. Редактор: Речовини повинні бути у біодоступній формі, щоб вони могли засвоюватися та використовуватися людським організмом, мати харчовий або фізіологічний ефект і бути придатними для людей, для яких вони призначені.]
Відповідно до розділу 14b (1) DietV, виробник/дистриб’ютор довів свою ефективність та придатність завдяки науково достовірним даним.

Як тільки один із критеріїв тестування відмовляється, продукт не може продаватися як збалансована дієта.