BRINTELLIX 20MG CPR 98X1 Дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Brintellix призначений для лікування основних (тобто характеризуваних) депресивних епізодів у дорослих.
Дозування та спосіб введення
Початкова та рекомендована доза Brintellix становить 10 мг вортіоксетину один раз на день у дорослих до 65 років.
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, дозу можна збільшити до максимум 20 мг вортіоксетину один раз на день або зменшити до мінімум 5 мг вортіоксетину один раз на день.
Після зникнення симптомів депресії рекомендується продовжувати лікування принаймні 6 місяців, щоб закріпити антидепресантну відповідь.
Припинення лікування
Пацієнти, які отримують вортіоксетин, можуть раптово припинити прийом препарату, не поступово зменшуючи дозу (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Мінімальна ефективна доза вортіоксетину 5 мг один раз на день завжди повинна застосовуватися як початкова доза для пацієнтів віком від 65 років. Рекомендується обережність при лікуванні пацієнтів віком від 65 років із дозами більше 10 мг вортіоксетину один раз на день, у яких дані обмежені (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Інгібітори цитохрому P450
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта можна розглянути можливість застосування меншої дози вортіоксетину, якщо сильний інгібітор CYP2D6 (наприклад, бупропіон, хінідин, флуоксетин, пароксетин) поєднується з лікуванням вортіоксетином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Індуктори цитохрому P450
Залежно від індивідуальної реакції пацієнта, коригування дози вортіоксетину може бути розглянуто, якщо індуктор цитохрому Р450 широкого спектру дії (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн) асоціюється з лікуванням вортіоксетину (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Безпека та ефективність препарату Брінтеллікс у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Брінтеллікс необхідно вводити перорально.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати з їжею або без їжі.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Вортіоксетин не виявляв генотоксичного потенціалу в стандартній групі тестів в пробірці та in vivo.
На підставі результатів звичайних 2-річних досліджень канцерогенезу, проведених на мишах або щурах, вортіоксетин не вважається канцерогенним ризиком для людей.
Вортіоксетин не впливав на фертильність, здатність до спаровування, репродуктивні органи або морфологію та рухливість сперми у щурів. Вортіоксетин не був тератогенним у щурів та кроликів. Репродуктивна токсичність з точки зору впливу на масу плода та затримка окостеніння спостерігалася у щурів при експозиції, що перевищує в 10 разів більшу, ніж у людини при максимальній рекомендованій терапевтичній дозі 20 мг/добу. Подібні ефекти спостерігались у кроликів при субтерапевтичному впливі.
У дослідженні на щурах до та після пологів вортіоксетин асоціювався із збільшенням смертності новонароджених, зниженням маси тіла та затримкою розвитку новонароджених у дозах n '', які не призвели до токсичності для матері, та з експозицією, подібною до тієї, що досягнута у людей після введення вортіоксетин у дозі 20 мг/добу (див. розділ Вагітність та годування груддю).
Речовини, пов’язані з вортіоксетином, розподілялись у молоці щурів, що годують (див. Розділ Вагітність та годування груддю).
У дослідженнях токсичності неповнолітніх на щурах всі результати, пов’язані з лікуванням вортіоксетином, відповідали результатам, виявленим у дорослих тварин.
Дослідження оцінки екологічного ризику показали, що вортіоксетин може бути стійким, накопичуватися в організмі та токсичним для навколишнього середовища (шкідливим для риб). Однак ризик використання вортіоксетину за рекомендованих умов вважається незначним для водного та наземного середовища (див. Розділ Інструкція щодо використання, поводження та утилізації).
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Поєднання з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або селективними інгібіторами МАО-А (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Дані щодо використання вортіоксетину вагітними жінками обмежені. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
У новонародженого після прийому серотонінергічного препарату на пізніх термінах вагітності можуть спостерігатися такі симптоми: дихальний дистрес, ціаноз, апное, судоми, нестабільна температура, утруднення годування, блювота, гіпоглікемія, гіпертонія, гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, тремор, дратівливість, млявість, стійкий плач, сонливість і порушення сну. Ці симптоми можуть бути наслідком припинення лікування або надмірної серотонінергічної активності. У більшості випадків ці ускладнення розпочались негайно або дуже швидко (
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найпоширенішими побічними ефектами були нудота.
Табличний перелік побічних реакцій
Побічні реакції узагальнено нижче, використовуючи таку домовленість: дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар