BYETTA 10MCG PEN SC 1 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Системні антидіабетики, інсулін виключений (OB)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 78,31 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Byetta призначений для лікування діабету 2 типу в поєднанні:
- з метформіном
- сульфонілсечовини
- метформін та сульфонілсечовина
- метформін та тіазолідиндіон
у дорослих, які не отримали належного глікемічного контролю при максимально переносимих дозах цих пероральних процедур.
Byetta також показаний у комбінації з базальним інсуліном з метформіном та/або піоглітазоном або без нього у дорослих, які не досягли належного глікемічного контролю за допомогою цих препаратів.
Дозування та спосіб введення
Для поліпшення переносимості лікування ексенатидом з негайним вивільненням (Byetta) слід розпочинати принаймні один місяць у дозі 5 мкг ексенатиду двічі на день.
Потім дозу ексенатиду можна збільшити до 10 мкг двічі на день, щоб досягти кращого контролю рівня цукру в крові. Дози, що перевищують 10 мкг двічі на день, не рекомендуються.
Ексенатид з негайним вивільненням доступний у попередньо заповненій ручці, що містить 5 мкг або 10 мкг/дозу.
Екзенатид з негайним вивільненням можна вводити в будь-який час протягом години (60 хвилин) перед сніданком та вечерею (або перед 2 основними прийомами їжі протягом дня; два введення слід відділяти одне від одного). Приблизно 6 годин або більше).
Ексенатид з негайним вивільненням не слід вводити після їжі. Якщо ін’єкцію забудуть, лікування буде продовжено наступною ін’єкцією, як було заплановано спочатку.
Добову дозу ексенатиду з негайним вивільненням не потрібно коригувати на основі результатів самоконтролю рівня глюкози в крові. Самоконтроль рівня глюкози в крові необхідний для регулювання дози сульфонілсечовини або інсуліну, особливо на початку лікування препаратом Б'єтта та зменшення інсуліну. Рекомендується застосовувати поетапний підхід до зменшення дози інсуліну.
Пацієнтам старше 70 років ексенатид з негайним вивільненням слід застосовувати з обережністю. Збільшення дози з 5 мкг до 10 мкг слід робити з обережністю. Клінічний досвід у пацієнтів старше 75 років дуже обмежений.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв) коригування дози не потрібно.
У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до
50 мл/хв), збільшуючи дозу з 5 мкг до 10 мкг, слід робити з обережністю (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Ексенатид не рекомендується приймати пацієнтам із тяжкою або кінцевою стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Жінки дітородного віку
У разі бажання або настання вагітності. лікування ексенатидом слід припинити.
Немає достатньо релевантних даних щодо застосування ексенатиду вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Потенційний ризик для людини невідомий. Ексенатид не слід застосовувати під час вагітності, тому рекомендується застосування інсуліну.
Немає даних про виведення ексенатиду з грудним молоком. Ексенатид не слід застосовувати під час годування груддю.
Жодних досліджень фертильності на людях не проводилось.
Попередження та застереження щодо використання
Ексенатид не слід застосовувати пацієнтам із діабетом 1 типу або діабетичним кетоацидозом.
Ексенатид не замінює інсулін. Повідомлялося про діабетичний кетоацидоз у інсулінозалежних пацієнтів після швидкої відміни інсуліну або швидкого зменшення дози інсуліну (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Ексенатид з негайним вивільненням не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово.
У пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності на діалізі частота та тяжкість шлунково-кишкових побічних реакцій збільшуються при одноразових дозах ексенатиду з негайним вивільненням 5 мкг.
Ексенатид не рекомендується застосовувати пацієнтам із термінальною або тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найпоширенішими побічними ефектами були переважно шлунково-кишкові (нудота, блювота та діарея). Найчастіше повідомляваною побічною реакцією була нудота, яка була пов’язана із початком лікування та зменшувалась з часом. У пацієнтів може спостерігатися гіпоглікемія, коли ексенатид з негайним вивільненням поєднується із сульфонілсечовинами. Більшість побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням ексенатиду з негайним вивільненням, були легкими та середніми.
З моменту виведення ексенатиду з негайним вивільненням гострий панкреатит повідомлявся з невідомою частотою, а гостра ниркова недостатність повідомлялася рідко (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Табличний перелік побічних реакцій
Побічні реакції на ексенатид з негайним вивільненням, про які повідомляли в клінічних дослідженнях та спонтанні повідомлення (не спостерігались у клінічних випробуваннях, частота невідома), представлені в таблиці 1.
У клінічних випробуваннях основне лікування включало метформін, тіазолідиндіони, сульфонілсечовини або комбінацію пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Побічні реакції наведені нижче з використанням термінології MedDRA за класифікацією органів та частотою. Частоти визначаються наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (≥1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар