Cadureso - попередні позитивні результати дослідження фази 1b M1Pram у пацієнтів

Написав Адоція | 24 вересня 2020 р

результати

7:30 ранку CEST - Adocia (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), біофармацевтична компанія на клінічному етапі, що спеціалізується на розробці інноваційних рецептур білків та пептидів для лікування діабету та інших метаболічних захворювань, сьогодні оголошує попередні результати продовження фази 1b M1Pram ("ADO09"), готовий до вживання сумісний препарат прамлінтиду з фіксованим співвідношенням (Symlin ®, AstraZeneca), єдиного аналога аміліну, затвердженого FDA, та аналога людського інсуліну A21G ("M1"), час прийому їжі інсулін із подібним до часу профілем дії, подібним до людського, і відомий як основний метаболіт циркулюючого інсуліну гларгіну. M1Pram, поєднуючи два додаткові гормони, був розроблений для поліпшення контролю глікемії після їжі та довгострокових ефектів.

Бета-клітини виділяють два гормони: інсулін та амілін. Прамлінтид - це агоніст рецептора аміліну, який допомагає знизити рівень глюкози в плазмі після їжі. Однак його терапевтичне застосування до цього часу було обмежене тим фактом, що перед їжею потрібно було робити окремі ін’єкції інсуліну та прамлінтиду.

«Adocia розробила продукт, який поєднує аналог інсуліну з прамлінтидом у стабільній суміші, завдяки чому потрібна лише одна ін’єкція перед їжею. Результати глікемії, отримані на сьогодні з M1Pram, є багатообіцяючими, як і спостерігається зниження ваги, що є важливим з огляду на особливості населення, яке приймає інсулін під час їжі. Я з нетерпінням чекаю наступного раунду клінічних випробувань ". Джей С. Скайлер, доктор медицини, MACP, професор медицини, педіатрії та психології, у відділі ендокринології, діабету та метаболізму, Медичний факультет, Університет Маямі Леонард М. Школа медицини Міллера.

Досягнення первинної кінцевої точки дослідження: зниження на 69% варіації рівня глюкози в крові після їжі (дельта AUC-PG) протягом чотирьох годин проти Novolog ® (p = 0,03)

Середня втрата ваги 1,6 кг протягом 24 днів при лікуванні M1Pram порівняно зі збільшенням на 0,4 кг у контрольній групі із середнім ІМТ> 30 кг/м2 (р = 0,0065)

75% пацієнтів групи M1Pram рекомендували б це лікування, а 87% визнали його вплив на контроль апетиту

Обидва способи лікування добре переносились і серйозних побічних ефектів протягом 24 днів лікування не спостерігалося