Цефтріаксон вінтроп 250 мг порошок для розчину для ін’єкцій
Цефтріаксон вінтроп - це лікарський засіб, яке було доступне в лікарнях на основі Цефтріаксону (250 мг).
Дозвіл на продаж 24.12.2002 SANOFI AVENTIS FRANCE та вилучений з ринку 24.07.2014.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
загальні протиінфекційні засоби для системного застосування
антибактеріальні засоби для системного застосування
цефалоспорини третього покоління
Статус
Показання: навіщо це приймати?
У лікарняній практиці
Важкі інфекції, спричинені мікробами, чутливими до цефтріаксону, включаючи менінгіт, за винятком таких, що мають Listeria monocytogenes.
Дисемінована хвороба Лайма у:
Рання фаза з менінгітом (вторинна стадія),
Пізня фаза із системними неврологічними та суглобовими проявами (третинний етап).
У міській практиці
Показання обмежені:
Продовження лікування розпочато в лікарні,
- інфекції нижніх дихальних шляхів, у важких формах, зокрема у суб'єктів високого ризику (літні люди, алкоголізм, ослаблений імунітет, куріння та дихальна недостатність.), зокрема:
Для бактеріального пневмоніту (пневмокок, підозра на грамнегативні палички)
При гострих нападах хронічного бронхіту, як правило, другого ряду.
Важкі інфекції сечовивідних шляхів та/або стійкі мікроби:
Інфекції нижніх сечовивідних шляхів, пов’язані з септичним синдромом,
Гострі напади хронічного простатиту.
Необхідно, щоб діагноз був поставлений з певністю і переконався, що немає необхідності в хірургічному лікуванні.
Невідкладна антибіотикотерапія перед госпіталізацією у разі клінічної підозри на фульмінани пурпури, тобто перед гарячковим станом, пов’язаним з пурпурою, що включає принаймні один некротичний або екхімотичний елемент, незалежно від гемодинамічного статусу пацієнта.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Цей препарат ніколи не слід призначати у разі алергії на антибіотики групи цефалоспоринів.
Якщо використовується ІМ-шлях, що вимагає лідокаїну гідрохлориду як розчинника, використання препарату стає протипоказаним у наступних випадках:
Алергія на лідокаїн або інші місцеві анестетики амідного типу,
Непарна атріовентрикулярна блокада,
Дозування та спосіб введення
Діти та немовлята
50 мг/кг/добу у вигляді однієї ін’єкції.
· Хвороба Лайма: Від 50 до 100 мг/кг/день в одній ін’єкції.
Тривалість лікування зазвичай становить 14 днів, які можуть бути збільшені до 21 дня при важких або пізніх формах.
· У випадках менінгіту, дозування може варіюватися від 50 до 100 мг/кг/добу за одну ін'єкцію; дозування 100 мг/кг виправдано лише як початкове лікування.
Однак у дуже маленьких немовлят у віці від 3 до 12 місяців може зберігатися ритм однієї ін'єкції кожні 12 годин через коротший період напіввиведення з плазми.
· Клінічна підозра на пульпуру фульмінанів:
перша доза повинна вводитися внутрішньовенно, якщо це можливо, інакше внутрішньом'язово: від 50 до 100 мг/кг, не перевищуючи 1 г.
50 мг/кг/день в одній ін’єкції, незалежно від показань.
Повільно вводити протягом 2-4 хвилин у вену або інфузійний набір.
Підшкірний шлях можливий.
Тривалість інфузії становить приблизно 30 хвилин.
Розчиніть 2 г цефтріаксону в 40 мл води на дюйм на дюйм або в 40 мл одного з наступних інфузійних розчинів: 0,9% хлориду натрію; 0,45% хлориду натрію + 2,5% глюкози; 5% глюкози; 10% глюкози; 6% декстрану в 5% глюкози; гідрокси-етиловий крохмаль 6-10%.
Цефтриаксон не слід змішувати з розчинами, що містять інші протимікробні засоби (крім орнідазолу) або розчинами, що розріджують інші, ніж перераховані вище, через ризик несумісності.
Цефтриаксон натрію не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій.
Коли даються розчини кальцію, рекомендується вводити цефтріаксон окремим рядком.
Цефтриаксон натрію несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.
(див. Особливі попередження та Особливі запобіжні заходи щодо використання, Несумісність).
Цю IV форму можна вводити за допомогою ІМ. Для цього розчиніть 500 мг цефтріаксону в 2 мл 1% лідокаїну.
Попередження та застереження щодо використання
Поява будь-яких проявів алергії вимагає припинення лікування.
Призначення цефалоспоринів вимагає попереднього обстеження.
Алергія на пеніцилін перетинається з алергією на цефалоспорини в 5-10 відсотках випадків:
· Застосування цефалоспоринів повинно бути надзвичайно обережним у пацієнтів, чутливих до пеніцилози; суворий медичний нагляд необхідний з першого прийому.
· Застосування цефалоспоринів слід суворо забороняти пацієнтам, які в анамнезі мали алергію безпосереднього типу на цефалоспорини. У разі сумнівів, присутність лікаря поруч з пацієнтом необхідна для першого прийому для лікування можливої анафілактичної аварії.
Реакції гіперчутливості (анафілаксія), які спостерігаються при цих двох типах речовин, можуть бути серйозними, а іноді і летальними.
У разі болю в правому підребер'ї бажано провести ультразвукове сканування на осад жовчі (див. Небажані ефекти).
Дослідження показали, що цефтріаксон, як і інші цефалоспорини, може витіснити білірубін із сироваткового альбуміну.
Тому слід дотримуватися обережності при лікуванні новонароджених з гіпербілірубінемією цефтріаксоном.
Цефтріаксон не слід застосовувати новонародженим (особливо недоношеним дітям) з ризиком розвитку білірубінової енцефалопатії.
У разі тривалого лікування необхідні регулярні перевірки рівня крові.
У разі тяжкої ниркової недостатності або супутньої ниркової та печінкової недостатності дозу слід коригувати відповідно до кліренсу креатиніну.
Цефтріаксон не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій. При введенні розчинів кальцію рекомендується вводити цефтріаксон окремою лінією та в проміжок часу, коли кальцій не вливається, навіть якщо шляхи введення різні.
Оскільки ризик фізичної або хімічної несумісності з іншими лікарськими засобами, крім кальцію, не може бути усунутий, цефтріаксон слід вводити окремо, і його можна змішувати лише з розчинами та речовинами, прямо зазначеними в розділі Дозування та спосіб застосування (див. Побічні реакції та несумісність).
Взаємодія з параклінічними обстеженнями:
Позитивний тест Кумбса був отриманий під час лікування цефалоспоринами.
Помилково позитивні результати щодо галактоземії можуть бути отримані при застосуванні цефтріаксону.
Неферментативні методи вимірювання глюкози в сечі також можуть дати хибнопозитивні результати.
Тому необхідно застосовувати ферментативні методи визначення глюкози в сечі під час лікування цефтриаксоном.
Цей лікарський засіб містить 20,75 мг натрію на флакон із 298,25 мг: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
У разі використання ІМ шляху, що вимагає використання лідокаїну гідрохлориду як розчинника, може виникнути позитивна реакція від тестів, проведених під час антидопінгового контролю.
Грудне вигодовування не рекомендується у разі тривалого лікування (див. Розділ Вагітність та годування груддю Вагітність та годування груддю).
Вагітність та годування груддю
За необхідності під час вагітності можна розглянути можливість застосування цефтріаксону. Дійсно, клінічні дані, хоча і обмежені в кількості, є обнадійливими, і дані на тваринах не продемонстрували вад розвитку цефтріаксону.
Цефтріаксон накопичується в грудному молоці. Грудне вигодовування можливе, якщо лікування коротке (7 днів). Не рекомендується при тривалому лікуванні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Пероральні антикоагулянти:
Підвищений ефект перорального антикоагулянта та ризик кровотечі.
Частіший контроль INR. При необхідності коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цефалоспорином та після його припинення.
Особливі проблеми дисбалансу INR
Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Побічні ефекти
Під час застосування цефтріаксону спостерігали низку побічних ефектів, оборотних як мимовільно, так і після припинення лікування:
· шкірні прояви: алергічні висипання, кропив'янка.
Як і у випадку з іншими цефалоспоринами, повідомлялося про кілька випадків тяжких шкірно-слизових реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла).
· загальні прояви гіперчутливості: лихоманка, анафілактичні реакції.
· травні прояви: стоматит, діарея, нудота, блювота, псевдомембранозний коліт (рідко).
· гепато-жовчні прояви: Повідомляється про ультразвукові зображення везикулярної седиментації (осадження солей кальцію цефтріаксону в жовчному міхурі), особливо у дітей. Вони можуть бути пов’язані з клінічними симптомами, а можуть і не бути. Лікування необхідно перервати, щоб дати ознаки регресувати; рідкісне підвищення рівня печінкових ферментів.
· прояви підшлункової залози: виключно зареєстровано випадки панкреатиту; припинення лікування призводить до регресії ознак.
· гематологічні прояви: помірна еозинофілія, лейконейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія (рідко), поодинокі випадки агранулоцитозу; дуже рідкісні випадки розладів кровотечі.
· ниркові прояви: зміни функції нирок спостерігались при застосуванні антибіотиків тієї ж групи, особливо у разі комбінованого лікування аміноглікозидами та діуретиками; рідкісні випадки олігурії та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.
Повідомлялось про виняткові випадки опадів у нирках, головним чином у дітей старше 3 років, які отримували високі добові дози (наприклад, ≥ 80 мг/кг/добу) або отримували загальні дози більше 10 г та мали інші фактори ризику (наприклад, обмеження рідини, постільний режим.). Цей ефект може бути симптоматичним або безсимптомним, може призвести до ниркової недостатності і є оборотним після припинення лікування.
· прояви центральної нервової системи: дуже рідкісні випадки головного болю та запаморочення.
Введення високих доз бета-лактамів, зокрема пацієнтам з нирковою недостатністю, може призвести до енцефалопатій (порушення свідомості, ненормальні рухи, судоми).
Повідомлялося про надзвичайно серйозні нещасні випадки, деякі з яких призвели до смерті, у недоношених новонароджених та новонароджених, які одночасно отримували цефтріаксон та сіль кальцію (глюконат кальцію) внутрішньовенно (див. Розділ Несумісність).
· місцеві події: внутрішньом’язові ін’єкції без лідокаїну болючі; деякі випадки веніту спостерігались після внутрішньовенного введення.
Передозування
Цефтріаксон погано діалізується. Лікування передозування має бути симптоматичним.
Фармакологічні властивості
Фармакотерапевтична група: АНТИБАКТЕРІАЛИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ,
Код ATC: J01DA13.
Цефтріаксон - антибактеріальний антибіотик із сімейства бета-лактамів групи цефалоспоринів 3-го покоління.
Цефтріаксон - це напівсинтетичний цефалоспорин з дуже широким спектром дії та стійкий до бета-лактамаз.
СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких:
S £ 4 мг/л і R> 32 мг/л
ІМІ пневмокок : S £ 0,5 мг/л і R> 2 мг/л (парентеральний шлях)
Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.
Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома для виду бактерій, це зазначено в таблиці нижче:
Частота опору, набутого у Франції (> 10%) (крайні значення)