Чи був препарат проти втоми неправильно затверджений як препарат Швейцарії - Aargauer Zeitung
Змучені батьки, активні діти - Dynamisan forte повинен допомогти. Getty Images
Теми реклами продукту Novartis Dynamisan forte приваблюють багатьох: мама і тато заснули за сніданком, поки їх малюк хоче підкорити світ. Або: Бізнесмен пробивається через вуличні джунглі.
Згідно з рекламним повідомленням, Dynamisan forte дає втомленим та виснаженим нову енергію.
Novartis не лише хвалить свою продукцію в журналах і телевізійних роликах: зокрема, в зимові місяці очевидно, як часто Dynamisan forte також домінує в аптечних виставках. У вкладеній упаковці першим вказівкою є “покращення продуктивності”. За словами Бернхарда Рютше, професора права в Університеті Люцерна, Dynamisan forte, таким чином, може бути віднесено до категорії підсилювачів продуктивності.
Відсутність медичних показань
Це проблематично, оскільки Dynamisan forte - це препарат, затверджений Швейцарським агентством з терапевтичних продуктів, Swissmedic. "В основному цей засіб не повинен був бути затверджений як лікарський засіб", - критикував Бернхард Рютше. Чому? "Swissmedic може затверджувати препарати лише як лікарські засоби, які використовуються для лікування, виявлення або профілактики захворювань та скарг", - говорить Рютше. Стимулюючий ефект, що підвищує ефективність, не є медичним показанням, і тому не повинен схвалюватися Swissmedic як показання до лікарського засобу. Рютше додає: “Ви не приймаєте фортецю Динамісана, коли хворієте. Як зазначено у вкладеній упаковці, продукт насамперед орієнтований на здорових людей, які хочуть стимулювати себе ".
"Swissmedic заходить занадто далеко"
Професор права Рютше, який є співавтором всебічного дослідження на тему вдосконалення людини, критикує: «Орган ліцензування Swissmedic іноді заходить занадто далеко у напрямку вдосконалення своїх рішень про ліцензування. Це не робить чіткої різниці між наркотиком та посиленням ". Продукти, що підвищують ефективність, класифікуються як спеціальні продукти харчування, і тому знаходяться в юрисдикції Федерального управління громадського здоров'я, а не Інституту терапевтичних продуктів Swissmedic.
Колега Рютше Мішель Аннер, який працює над вдосконаленням як частина своєї дисертації, виявив, що існують деякі інші засоби, що покращують ефективність, які схвалені як ліки. Для Аннера це "в сірій зоні між вдосконаленням та фармацевтичними препаратами". Аннер називає, наприклад, загальнозміцнюючі засоби Tonoglutal від базельської компанії Dr. Wild, Activital forte виробника Ааргау Dr. H. Welti та продукт Robapharm Revitalose.
Swissmedic: "Вказівка" дійсна "
Однак Swissmedic захищається від критики з боку Люцерна: Неправда, що Swissmedic схвалює препарати, що є підсилювачами. "В принципі, для затвердження завжди потрібен (терапевтичний) доказ ефективності", - йдеться в письмовій заяві Інституту терапевтичних продуктів. "Показання, схвалене Swissmedic, має медичний характер (" загальнозміцнюючий засіб для реконвалесцентів ") і, отже," діє "у значенні Закону про терапевтичні продукти", - продовжує він. Дозвіл Swissmedic обмежується зазначеними медичними показаннями. "Однак цілком поширені випадки, коли ліки застосовуються поза затвердженими показаннями (так зване" використання поза маркою ", - пише Swissmedic. Розрізнення ліків від їжі, харчових добавок або косметики надзвичайно складне і не завжди чітке.
Однак залишається фактом те, що "покращення показників" на видному місці зазначається в інформації про пацієнта. "Фармацевтична компанія використовує це для легальної реклами ефектів, що підвищують ефективність, і може продавати ліки як підсилювачі", - говорить Еннер.
Дорожча ціна ліків
Бернхард Рютше переконаний, що якщо продукт отримує маркування ліків, це означає конкурентну перевагу. "Повноваження щодо дії ліків, що продаються під" лікарськими препаратами ", більші", - говорить він. Крім того, виробники можуть вимагати вищу ціну за лікарський засіб. Це видно у випадку з Dynamisan forte: в аптеці поштового замовлення Zur Rose продукт Novartis є найдорожчим у категорії тоніків. Упаковка з 20 пакетиків коштує 53,90 швейцарських франків. Виснажені люди, які довіряють Dynamisan forte, щодня платять 2,70 швейцарських франків за підвищення продуктивності, рекламоване виробником.