COAPROVEL 300MG12,5MG CPR 30 Дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
SANOFI CLIR SNC
Оцініть
Ціна продажу: 5,32 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування есенціальної гіпертензії.
Ця комбінація із фіксованою дозою показана дорослим пацієнтам, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише ірбесартаном або лише гідрохлоротіазидом (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Дозування та спосіб введення
КоАпровель можна приймати один раз на день, з їжею або без їжі.
Може бути рекомендовано коригування доз кожного з компонентів, що приймаються окремо (ірбесартан та гідрохлоротіазид).
Заміна монотерапії фіксованою комбінацією буде розглядатися, якщо це клінічно доцільно:
CoAprovel 150 мг/12,5 мг можна призначати пацієнтам, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише гідрохлоротіазидом або 150 мг ірбесартану;
КоАпровель 300 мг/12,5 мг можна вводити пацієнтам, недостатньо контрольованим 300 мг ірбесартану або КоАпровелом 150 мг/12,5 мг.
КоАпровель 300 мг/25 мг можна вводити пацієнтам, недостатньо контрольованим КоАпровелом 300 мг/12,5 мг.
Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану/25 мг гідрохлоротіазиду на день, не рекомендуються.
За необхідності КоАпровел можна вводити з іншим антигіпертензивним препаратом (див. Розділи Протипоказання, Попередження та застереження щодо використання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Фармакодинамічні властивості).
Через наявність гідрохлортіазиду КоАпровель не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Доклінічні дані безпеки
Не спостерігали тератогенних ефектів у самок щурів, які отримували ірбесартан/гідрохлоротіазид у токсичних для матері дозах. Ефекти комбінації ірбесартану/гідрохлоротіазиду на фертильність не оцінювались у дослідженнях на тваринах, оскільки не було продемонстровано несприятливого впливу на фертильність ні на тваринах, ні на людях, ні з ірбесартаном, ні з гідрохлоротіазидом, взятими окремо. Однак інший антагоніст ангіотензину-II впливав на показники фертильності в дослідженнях на тваринах при самостійному застосуванні. Ці результати також були виявлені при низьких дозах цього антагоніста ангіотензину-II у комбінації з гідрохлоротіазидом.
Мутагенність або кластогенність не продемонстровано при комбінації ірбесартан/гідрохлоротіазид. Канцерогенний потенціал не вивчався у тварин із комбінацією ірбесартан/гідрохлоротіазид.
Незважаючи на існування неоднозначних даних про генотоксичний чи канцерогенний ефект у деяких експериментальних моделях, багаторічний досвід застосування гідрохлоротіазиду у людей не свідчить про зв'язок між його застосуванням та збільшенням кількості новоутворень.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад або інша речовина, отримана із сульфаніламідів (гідрохлоротіазид - речовина, отримана із сульфаніламідів).
Другий і третій триместр вагітності (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Вагітність та годування груддю).
Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 3 г/добу) та неселективні нестероїдні протизапальні препарати), послаблення антигіпертензивного ефекту.
Як і інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, одночасне застосування антагоністів ангіотензину II та неселективних нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити ризик погіршення функції нирок з можливістю „гострої ниркової недостатності та збільшення рівня калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів з раніше порушеною функцією нирок. Комбінацію слід вводити з обережністю, особливо людям похилого віку. Пацієнти повинні бути адекватно зволоженими, а також слід розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку комбінованої терапії та періодично після цього.
Інша інформація про взаємодії ірбесартану: У клінічних дослідженнях на фармакокінетику ірбесартану одночасний прийом гідрохлоротіазиду не впливав. Ірбесартан в основному метаболізується CYP2C9 і меншою мірою шляхом глюкуронізації. Значних фармакокінетичних та фармакодинамічних взаємодій не спостерігалося, коли ірбесартан вводили одночасно з варфарином, препаратом, який метаболізується CYP2C9. Вплив індукторів CYP2C9, таких як рифампіцин, на фармакокінетику ірбесартану не оцінювався. Одночасне введення ірбесартану не впливало на фармакокінетику дигоксину.
Інша інформація про взаємодії гідрохлоротіазидів: Наступні препарати можуть взаємодіяти при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками:
Алкоголь: можливе посилення ортостатичної гіпотензії;
Антидіабетики (пероральні ліки та інсуліни): може знадобитися коригування дози протидіабетичного препарату (див. розділ Попередження та застереження щодо використання);
Смоли: колестирамін і колестипол: абсорбція гідрохлоротіазиду порушується в присутності аніонообмінних смол. КоАпровель слід приймати принаймні за одну годину до або через чотири години після прийому цих ліків;
Кортикостероїди, АКТГ: виснаження електролітів, зокрема, гіпокаліємія, може посилюватися;
Цифровий: гіпокаліємія або гіпомагніємія, індукована тіазидами, сприяє появі серцевих аритмій, спричинених наперстянками (див. розділ Попередження та застереження щодо використання);
Нестероїдні протизапальні препарати: введення нестероїдного протизапального препарату може зменшити діуретичний, натрійуретичний та гіпотензивний ефекти тіазидних діуретиків у деяких пацієнтів;
Вазопресорні аміни (наприклад, норадреналін): ефект вазопресорних амінів може бути зменшений, але недостатньо, щоб виключити їх використання;
Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарин): ефект недеполяризуючих міорелаксантів може посилюватися гідрохлоротіазидом;
Гіпоурикемічні препарати: Можливо, доведеться відкоригувати дозування препаратів, що знижують вміст сечі, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові. Може знадобитися збільшення дози пробенециду або сульфінпіразону. Одночасний прийом тіазидних діуретиків може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу;
Солі кальцію: зменшуючи виведення кальцію, тіазидні діуретики можуть підвищувати вміст кальцію в сироватці крові. У випадку, якщо необхідно призначити добавки кальцію або кальційзберігаючі препарати (наприклад, лікування вітаміном D), необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та коригувати дозу кальцію відповідно до результатів;
Карбамазепін: Одночасний прийом карбамазепіну та гідрохлоротіазиду асоціювався з ризиком розвитку симптоматичної гіпонатріємії. Необхідно контролювати електроліти у разі одночасного прийому. По можливості слід застосовувати інший клас діуретиків.
Інші взаємодії: гіперглікемічний ефект бета-адреноблокаторів та діазоксиду може посилюватися тіазидами. Антихолінергічні засоби (такі як атропін, бепериден) можуть підвищувати біодоступність тіазидних діуретиків за рахунок зменшення моторики шлунково-кишкового тракту та швидкості спорожнення шлунка. Тіазиди можуть збільшити ризик побічних ефектів від амантадину. Тіазиди можуть зменшити ниркову екскрецію цитотоксичних препаратів (таких як циклофосфамід, метотрексат) та посилити їх мієлосупресивний ефект.
Обережно
Побічні ефекти
З 898 пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які отримували різні дози ірбесартану/гідрохлоротіазиду (від 37,5 мг/6,25 мг до 300 мг/25 мг) у плацебо-контрольованих дослідженнях, 29,5% пацієнтів отримували побічні ефекти. Найчастіше повідомлялося про побічні реакції: запаморочення (5,6%), втома (4,9%), нудота/блювота (1,8%) та порушення сечовипускання (1,4%). Крім того, у клінічних випробуваннях також часто спостерігали збільшення вмісту азоту сечовини в крові (BUN) (2,3%), креатинкінази (1,7%) та креатиніну (1,1%).
У таблиці 1 описані побічні ефекти, про які повідомлялося спонтанно, а також ті, що спостерігались у плацебо-контрольованих дослідженнях.
Частоту побічних ефектів, перерахованих нижче, визначають, використовуючи наступну домовленість: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар