Coumadin® 5 мг таблетки - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

  • Домашня сторінка
  • Список А-Я
  • C.
  • Clv-Cyt
  • Кумадін® 5 мг таблетки

служба

Область вмісту

Кумадін® 5 мг таблетки

Варфарин натрію

Упаковка також доступна як:

Зміст

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз пізніше.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке Кумадин 5 мг і для чого він використовується?

для профілактики та лікування тромбів (тромбоз, профілактика тромбозів).

для профілактики та лікування закупорки судин тромбами (емболія, профілактика емболії).

при тривалому лікуванні пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт і у яких підвищений ризик розвитку тромбів.

При застосуванні для профілактики нового інфаркту міокарда (профілактика повторного інфаркту) після виписки з лікарні (післялікарняна фаза) слід особливо ретельно зважувати переваги тривалої антикоагуляції (довготривалої антикоагуляції) щодо ризику кровотечі.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кумадин 5 мг?

Лікування повинно проводитися під пильним наглядом та регулярним контролем лікаря. Моніторинг та регулярні перевірки необхідні, якщо ви також приймаєте інші ліки. Кожна людина по-різному реагує на лікування Кумадіном 5 мг. Тому лікування препаратом Кумадін 5 мг повинно бути індивідуальним для кожної людини під пильним наглядом лікаря.

якщо у вас гіперчутливість (алергія) до варфарину натрію або будь-який інший інгредієнт Кумадіну 5 мг (див. розділ 6 "Зміст упаковки та додаткова інформація").

якщо не забезпечується дотримання терапії (як регулярного прийому таблеток, так і участі в необхідних оглядах); це може мати різні причини (наприклад, у пацієнтів з деменцією, алкоголізмом, психозами тощо).

з відомими Судоми або умови, що схильні до судом.

в вагітність (Виняток: абсолютне показання до антикоагуляції (антикоагуляції) у разі непереносимості гепарину, що загрожує життю).

з певними ускладненнями вагітності (abortus imminens, praevia плаценти, еклампсія, прееклампсія).

коли ризик кровотечі оцінюється більше, ніж очікувана клінічна користь. Зазвичай це хворі на Хвороби, пов’язані з підвищеною готовністю до кровотечі або підвищеним ризиком кровотечі йти рука об руку (порушення кровотворення, наявні дефекти згортання, важкі захворювання печінки, серйозно обмежена функція нирок з кров’янистою сечею; сильна відсутність тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)).

для недавнього або запланованого обстеження центральної нервової системи, хірургічних втручань на центральній нервовій системі або на оці.

з великими відкритими ранами (навіть після хірургічних втручань).

після Операції на сечовивідних шляхах (урологічні операції, якщо існує схильність до кровотеч [макрогематурія]).

при схильності до кровотеч у зв'язку з активними виразками (виразками) або відкрита кровотеча шлунково-кишкового тракту, сечовивідних шляхів або дихальних шляхів.

в Кровотеча з судин головного мозку або інсульт (апоплексія).

у випадку локалізованого збільшення мозкової судини (церебральна аневризма) або інші судинні вади розвитку.

якщо стінка основної артерії розірвана з утворенням другого просвіту аорти (розсічення аорти).

в розширена кальцифікація судин (Артеріосклероз).

у разі запалення перикарда (перикардит) з перикардіальним випотом або без нього (перикардіальний випіт).

при бактеріальному запаленні внутрішньої шкіри серця (ендокардит).

при травмах центральної нервової системи (обстеження включені).

при захворюваннях сітківки (ретинопатія) з ризиком кровотечі.

з фіксованим та не реагуючим на лікування (лікування тугоплавким) гіпертонія (Гіпертонія) зі значеннями вище 200/105 мм рт.ст..

в певні вирази туберкульозу (кавернозний туберкульоз легенів).

для спинномозкових пункцій (спинномозкових пункцій) та інші діагностичні або терапевтичні заходи з можливістю неконтрольованої кровотечі;
для регіональної анестезії близько до спинного мозку.

Менструальна кровотеча, навпаки, не є протипоказанням для Кумадіну 5 мг.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кумадін 5 мг.

Зокрема, зверніться за порадою до свого лікаря, якщо щось із наведеного стосується вас:

у всіх пацієнтів з гіпертонія, через підвищений ризик сильної кровотечі. Тут слід ретельно зважити показання до антикоагуляції з урахуванням ризиків та переваг.

в підвищений ризик кровотечі після травми (наприклад, в результаті аварії).

в будь-яка діяльність або спорт, що може призвести до травматичної травми,

коли ти в рак Страждай.

Якщо у вас є успадкована гіперчутливість або стійкість до кумаринів мати.

в діарея і жирова діарея (стеаторея).

Якщо ти підвищена температура мати.

якщо ви в одному Порушення функції печінки страждають (наприклад, інфекції, гепатит, жовтяниця).

Якщо у вас є порушення функції щитовидної залози є (над або недостатня функція).

коли ти в поганий харчовий статус Страждай.

в Лактація (див. розділ 2 "Вагітність та лактація").

Особливої ​​обережності вимагають також серцева декомпенсація, кальцифікація судин (артеріосклероз) та високий кров'яний тиск (гіпертонія), дисфункція печінки, запалення стінок судин (васкуліт), важкий цукровий діабет та некроз шкіри або інших органів.

Нерегулярність прийому таблеток, помилки в дозуванні через неконтрольоване збільшення добової дози, недостатній контроль згортання крові, раптові зміни способу життя та харчування, гарячкові захворювання, але перш за все додаткові препарати, який може посилити або зменшити ефект Кумадіну 5 мг.

Ваш лікар повинен надати вам посвідчення особи, що показує лікування антикоагулянтами, і яке ви завжди повинні мати при собі. Будь ласка, повідомте свого лікаря або стоматолога про те, що ви лікуєтесь Кумадіном 5 мг.

Після припинення терапії для нормалізації показників згортання потрібно 4 - 5 днів.

Будь ласка, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Численні фактори, як окремо, так і в поєднанні, такі як подорожі, зміна дієти, навколишнього середовища, фізичного стану та ліків (включаючи рослинні препарати) можуть впливати на реакцію пацієнта на Кумадин 5 мг.

У наступній таблиці наведено класи препаратів та активні інгредієнти, що надають ефект Кумадіну 5 мг посилюються і тим самим збільшують ризик кровотечі може:

Антигіпертензивні препарати з впливом на артеріальні м’язи

Стимулятори адренорецепторів центральної дії

Петльові діуретики (ацетилова кислота, фуросемід)

Антикоагулянти, тромболітики, активатори плазміногену, антиагреганти, гемореологічні агенти

Дикумарол, гепарин, клопідогрель, тиклопідин, тканинний активатор плазміногену (t-PA), стрептокіназа, урокіназа, ацетилсаліцилова кислота, прасугрель, аргатробан, бівалідурин, дезірудин

Інсуліни, пероральні протидіабетичні препарати

Амоксицилін, Азитроміцин, Цефазолін, цефіксим, цефтриаксон, цефуроксим, ципрофлоксацин, пеніцилін G (внутрішньовенне), хлорамфенікол, доксициклін, еритроміцин, рокситроміцин, Телітроміцин, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Levureloxazycin, Nofitloxacal, Levureloxazycin, Tetofloxazycin, ципрофлоксацин, Cefuroxacin, ципрофлоксацин, Неоміцин, сульфаметизол, тикарцилін, триметоприм/сульфаметоксазол

Ліки проти грибкових захворювань *

Еконазол, вориконазол, флуконазол, ітраконазол, міконазол (інтравагінальний, системний)

Протипаразитарні, протимікробні засоби, протитуберкульозні препарати *, протималярійні засоби

Дисульфірам, Левамизол, Метронідазол, Аміносаліцилова кислота

Антациди та виразкові терапевтичні засоби *, засоби для шлунково-кишкового виразкового коліту, кишкові протизапальні засоби, шлунково-кишкові прокінетичні засоби

Ранітидин *, циметидин, омепразол, олсалазин, цизаприд

Аллопуринол, сульфінпіразон, бензбромарон

Гіполіпідемічні засоби * (смоли обміну жовчних кислот, фібрати, інгібітори HMG-CoA-редуктази)

Аторвастатин *, Флувастатин, Ловастатин, Правастатин *, Церивастатин, Сімвастатин, Безафібрат, Холестирамін *, Клофібрат, Фенофібрат, Гемфіброзил

Анальгетики, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), саліцилати, опіоїди

Парацетамол, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, фенопрофен, ібупрофен, індометацин, кетопрофен, напроксен, піроксикам, целекоксиб, кеторолак, мефенамінова кислота, оксапрозин, фенілбутазон, пропафенон, трамадол, глафенон

Засоби для лікування зловживання алкоголем

Засоби для лікування ожиріння

Есциталопрам, флуоксетин, сертралін, пароксетин, флувоксамін

Циклофосфамід *, капецитабін, фторурацил, іфосфамід, карбоплатин, тегафур, паклітаксел

Флутамід, тамоксифен, тореміфен, медроксипрогестерон, мегестрол

Вакцина проти вірусу грипу

* Повідомлялося як про посилення, так і про зменшення антикоагулянтних ефектів.

У наступній таблиці наведено класи лікарських препаратів та активні інгредієнти, які впливають на антикоагуляцію Зменшити може:

Спіронолактони, тіазидні діуретики, хлорталідон

Засіб проти системних грибкових захворювань *

Антацидні засоби та терапія виразки *

Знижувачі ліпідів * (смоли обміну жовчних кислот, інгібітори HMG-CoA-редуктази)

Правастатин *, аторвастатин *, холестирамін *

Примідон, фенітоїн *, карбамазепін

Хлоралгідрат *, пентобарбітал, фенобарбітал

Кортикотропін, кортизон, преднізон *

Лікування остеопорозу у жінок в постменопаузі

Вітамін С (високі дози), вітамін К

харчові добавки для ентерального застосування

Трави Йоханніс (Hypericum perforatum), зелені овочі, зелений чай, женьшень; Препарати, що містять кофермент Q 10

* Повідомлялося як про посилення, так і про зменшення антикоагулянтних ефектів.

Повідомлялося, що одночасне застосування варфарину та тиклопідину може бути пов'язане з холестатичним гепатитом.

Слід враховувати придбану або успадкову резистентність до варфарину, коли необхідні високі добові дози Кумадіну 5 мг для підтримання адекватного терапевтичного ефекту.

В кінці цієї вкладиша ви знайдете перелік вмісту вітаміну К в окремих важливих продуктах харчування. Деякі з цих продуктів: квашена капуста, червона, біла, троянда та цвітна капуста, брокколі, крес-салат, шпинат, теляча печінка та інші субпродукти, баранина або баранина та зародки пшениці. Будь ласка, також зверніть увагу на те, чи і скільки вони містять вітаміну К, приймаючи вітамінні препарати.

Уникайте вживання алкоголю. Для алкоголю виникає складна взаємодія. Гострий прийом посилює дію пероральних антикоагулянтів (антикоагулянтів), тоді як хронічний прийом послаблює їх. Однак при хронічному вживанні алкоголю та слабкості печінки (печінкова недостатність) ефект також може бути посилений.

вагітність та період годування груддю

Тільки у випадку небезпечної для життя непереносимості гепарину, якщо ви вагітні, можна призначити Кумадін 5 мг після того, як лікуючий лікар ретельно та ретельно зважив переваги та ризики.

Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами:

3. Як приймати Кумадін 5 мг?

Залежно від показання, наступні значення INR повинні бути спрямовані на:

Клапани з відносно низькою тромбогенністю (досить низький потенціал для активації згортання крові)

Клапани з відносно високою тромбогенністю (високий потенціал для активації згортання крові)

Профілактика та/або лікування тромбоемболічних ускладнень, спричинених фібриляцією передсердь, у пацієнтів із середнім та високим ризиком тромбоемболічних подій

Тривале лікування тромбозу глибоких вен та легеневої емболії для запобігання рецидивам

Тривале лікування інфаркту міокарда для зменшення ризику повторних тромбоемболічних подій

Діапазон від 3,0 до 4,0, коли Кумадін 5 мг застосовується окремо ***

* Рекомендовано протягом перших 3 місяців після введення клаптів; якщо існують додаткові фактори ризику, тривала тривалість лікування може становити 3 місяці

** Тривалість антикоагуляційної терапії повинна становити щонайменше 3 місяці. Залежно від стійких факторів ризику повторних подій може знадобитися тривала або необмежена терапія.

*** Переваги тривалої антикоагуляції повинні бути ретельно зважені з урахуванням ризику кровотечі.

Низькі початкові дози рекомендуються літнім людям (старше 60 років) та/або ослабленим пацієнтам, а також іншим пацієнтам, які потенційно можуть реагувати на терапію Кумадіном 5 мг більше, ніж очікувалося.

Застосування у дітей

Недостатньо доказів щодо дозування у дітей до 14 років.

Застосування у літніх людей

Застосування у пацієнтів з розладамиФункція нирок

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з нирковою недостатністю (див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи"). У пацієнтів із порушеннями функції нирок спостерігається вища тенденція до кровотеч. Тому необхідний особливо ретельний моніторинг значення INR.

Застосування у пацієнтів з розладамиФункція печінки

Порушення функції печінки може посилити ефект Кумадіну 5 мг.

тип заявки

Тривалість застосування

Лікуючий лікар визначає тривалість лікування. Взагалі, антикоагулянтну терапію слід продовжувати до тих пір, поки більше не буде ризику тромбозу або емболії.

Якщо ви приймаєте більше кумадину 5 мг, ніж слід:

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток або якщо дитина проковтнула їх, негайно повідомте лікаря. Можливі ознаки передозування включають кров у калі або сечі, поверхневі кровотечі під шкірою та спонтанні кровотечі загалом. У важких випадках може трапитися навіть безпритомність. Кумадин 5 мг зменшує здатність крові до згортання, пригнічуючи механізм дії вітаміну К. Ефект Кумадіну 5 мг може, у разі необхідності, бути зворотним шляхом введення вітаміну К1 (фітоменадіона).

Якщо ви забули прийняти Кумадін 5 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Повідомте лікаря якомога швидше.

Якщо припинити прийом Кумадіну 5 мг

4. Які можливі побічні ефекти?

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який із перерахованих побічних ефектів вас серйозно постраждав або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Інформація про частоту побічних ефектів базується на таких категоріях:

більше 1 пацієнта з 10

1 до 10 людей на 100

менше 1 пацієнта з 10000

Частоту неможливо оцінити за наявними даними.

Часто: Анемія, низький кров'яний тиск, кровотеча з сітківки, кровоточивість ясен, носова кровотеча, стенокардія (стискання грудей, біль у серці), задишка, кашель, кров, шлунково-кишковий тракт, біль у шлунку, включаючи судоми, блювота, нудота, діарея, ректальна кровотеча, мікрогематурія, висип, (сильний) свербіж, шкірна кровотеча, синці після травм, головний біль, виснаження, слабкість, запаморочення, непритомність, набряк тканин, біль у суглобах та м’язах (через кровотечу)

Зрідка: Метеоризм/здуття живота, утруднене ковтання, зміни смаку, блювота кров’ю, вагінальна кровотеча, запалення шкіри з висипом на сечовому міхурі, випадання волосся, блідість, реакції гіперчутливості/алергічні реакції, біль, жовтяниця, гарячка, млявість, нездужання, апетит, млявість Висипання (такі як відчуття холоду, чутливість до холоду та ознобу), втрата свідомості, кома, запалення печінки, пошкодження печінки внаслідок застою жовчі та підвищення рівня ферментів печінки.

Рідкісні: Некроз шкіри (інфаркт шкіри); Кровотеча за очеревиною, запалення судин (васкуліт).

Дуже рідкісний: надмірна або тривала менструальна кровотеча (менорагія).

Невідомо: гостра ниркова недостатність (після попередньої гематурії у схильних пацієнтів).

Якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, негайно поговоріть зі своїм лікарем:

Хворобливі висипання. У рідкісних випадках варфарин може спричинити серйозні пошкодження шкіри, включаючи так званий кальцифілаксис, який починається з болючої висипки, але може також призвести до інших серйозних ускладнень. Цей побічний ефект частіше спостерігається у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.

Інші події, про які повідомлялося, але причинний зв’язок яких із лікуванням варфарином невизначений: кальцифікація дихальних шляхів, хвороблива постійна ерекція (пріапізм), системні мікроемболії холестерину (наприклад, „синдром фіолетових пальців ніг“).