Coversum® N - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Подавайте
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Серцево-судинна система
Терапевтична група	Засоби, що діють на систему ренін-ангіотензин
Фармакологічна група	Інгібітори тузу, чисті
Хімічна група	Інгібітори тузу, чисті
Активний інгредієнт	Периндоприл

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Активний інгредієнт периндоприл, що міститься в препараті Coversum N, належить до групи інгібіторів АПФ. Вони знижують артеріальний тиск і тому використовуються проти високого кров'яного тиску та захворювань, які в результаті цього виникають.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Якщо будь-який із перелічених тут пунктів стосується вас, не приймайте цей препарат.

Як це застосовується?

Які можливі побічні ефекти?

Як його слід зберігати?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в недоступному для дітей. Зберігайте контейнер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла (та/або вологи).

Зміст

Що це і для чого використовується?

За призначенням лікаря.

Coversum N - препарат для лікування:

Артеріальна гіпертензія,
Серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачати достатню кількість крові для організму),
Профілактика рецидивів інсульту (пошкодження головного мозку внаслідок мозкового крововиливу або раптової артеріальної обструкції) у поєднанні з індапамідом у пацієнтів, які перенесли інсульт протягом останніх 5 років,
та зменшити ризик серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця.

Активний інгредієнт периндоприл, що міститься в Coversum N, а точніше його активний метаболіт периндоприлат, різко зменшує утворення ендогенної речовини, яка відповідає за підвищення артеріального тиску. Таким чином знижується артеріальний кров'яний тиск і покращується робота серця.

Coversum N належить до терапевтичної категорії інгібіторів АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Які запобіжні заходи слід вжити?

Спеціальних кроків не потрібно.

Коли не слід застосовувати Coversum N?

Не слід використовувати Coversum N:

Коли слід приймати Coversum N з обережністю?

Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати, керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами!

Лікування вимагає регулярного контролю з боку лікаря. Перед початком терапії лікар повинен переконатися, що будь-яке зменшення об’єму крові було виправлено. Таке зменшення може бути спричинене, наприклад, лікуванням діуретиками, дієтою з низьким вмістом солі, діалізним лікуванням, діареєю або блювотою.

Якщо ви потрапили в будь-яку з наведених ситуацій, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Coversum N:

Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати роботу нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Ангіоневротичний набряк може бути частіше у людей етнічного походження з Африки.

Ризик ангіоневротичного набряку може бути підвищений, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Рацекадотрил (застосовується для лікування діареї),
Ліки, що містять активні речовини сакубітрил/валсартан (застосовуються для лікування серцевої недостатності) у комбінації,
Сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів mTOR (застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що можете завагітніти (або можете завагітніти). Coversum N не можна застосовувати, якщо ви вагітні, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. "Чи можна Coversum N приймати під час вагітності чи годування груддю?").

Якщо ви одночасно приймаєте препарати літію, рівень літію в крові може підвищуватися під час лікування препаратом Coversum N. Це може призвести до симптомів інтоксикації. Тому ви повинні повідомити свого лікаря про свою терапію.

Якщо вам потрібно зробити операцію, обов’язково повідомте лікаря про терапію препаратом Coversum N.

Coversum N містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних видів цукру, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.

Застосування цього препарату не рекомендується, якщо у вас непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Інші ліки та Coversum N

На лікування Coversum N можуть впливати інші ліки. Це включає:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви

страждають іншими захворюваннями,
Мають алергію або
приймати/1 приймати або застосовувати зовнішньо інші препарати (у тому числі ті, що ви купили самі!)!

Чи можна застосовувати Coversum N під час вагітності та годування груддю?

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого медичного працівника перед тим, як приймати цей препарат.

Coversum N не можна застосовувати під час вагітності. Якщо під час лікування діагностується вагітність, Coversum N слід припинити та замінити іншим препаратом, а не інгібітором АПФ. Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Оскільки багато препаратів виводиться з грудним молоком, Coversum N протипоказаний під час годування груддю. Якщо ви хочете годувати грудьми, повідомте свого лікаря про лікування інгібітором АПФ.

Як це застосовується?

Кількість активного інгредієнта, що міститься в Coversum N 5 мг і 10 мг, відповідає кількості активного інгредієнта, що міститься в Coversum 4 мг і 8 мг.

Таблетки Coversum N слід давати цілими, запиваючи склянкою води перед сніданком.

Рекомендовані дози такі:

При артеріальному високому артеріальному тиску рекомендована доза - одна таблетка Coversum N 5 мг щодня вранці. Після місячного лікування добову дозу можна збільшити до двох таблеток Coversum N 5 мг або 1 таблетки Coversum N 10 mg вранці в одній дозі. Для пацієнтів старше 70 років рекомендованою добовою дозою на початку лікування є ½ таблетки Coversum N 5 мг вранці. Якщо лікар вважає за необхідне, добову дозу можна збільшити до 1 таблетки Coversum N 5 мг вранці в одній дозі.

Для пацієнтів із серцевою недостатністю рекомендованою добовою дозою на початку лікування є ½ таблетки Coversum N 5 мг вранці. Якщо лікар вважає за необхідне, добову дозу можна збільшити до 1 таблетки Coversum N 5 мг вранці в одній дозі.

Щоб запобігти повторному інсульту, рекомендована доза становить ½ таблетки Coversum N 5 мг на день протягом двох тижнів, потім 1 таблетка Coversum N 5 mg на день ще протягом двох тижнів перед додаванням Індапаміду SR (1,5 мг).

У пацієнтів зі стабільною ІХС рекомендована добова доза становить 1 таблетку Coversum N 5 мг вранці протягом перших двох тижнів лікування; потім дозу збільшують до 1 таблетки Coversum N 10 мг на добу; зберігається звичайна супутня терапія. Для пацієнтів літнього віку рекомендована добова доза протягом першого тижня лікування становить ½ таблетки Коверсуму N 5 мг; це можна збільшити до 1 таблетки Coversum N 5 мг протягом наступного тижня до досягнення підтримуючої дози 10 mg Coversum N на день.
У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар повинен відкоригувати дозування Coversum N до ступеня функціонального розладу.

У пацієнтів, які отримують діуретики, лікар обміркує, чи потрібно на короткий час перервати діуретичну терапію, чи слід розпочинати лікування Coversum N із менших доз.

Якщо ви приймаєте більше Coversum N, ніж слід

Якщо ви випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до відділення аварій та надзвичайних ситуацій найближчої лікарні або до лікаря. Найбільш вірогідним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може викликати у вас запаморочення або слабкість. У цьому випадку це може допомогти лягти і підняти ноги.

Якщо ви забули взяти Coversum N.

Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування буде більш ефективним. Якщо ви забули дозу Coversum N, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Coversum N.

Оскільки лікування Coversum N, як правило, є тривалим, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити лікування препаратом.

Застосування та безпека Coversum N у дітей та підлітків до сьогодні не вивчались.

Не змінюйте призначену дозу самостійно. Якщо ви вважаєте, що ліки занадто слабкі або занадто сильні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Які можливі побічні ефекти?

Припиніть прийом ліків і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання,
сильне запаморочення або слабкість,
аномально швидке або нерегулярне серцебиття або біль у грудях,
сильний біль у животі.

У порядку зменшення частоти можуть виникати такі побічні ефекти

Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)

Головний біль, втома, запаморочення і порушення рівноваги, шпильки, м’язові судоми, дзвін у вухах, сонливість через низький кров’яний тиск, порушення зору, задишка,
низький артеріальний тиск (падіння артеріального тиску), серцебиття та почастішання серцебиття,
іноді виникає сухий дратівливий кашель,
Проблеми з травленням (нудота, біль у животі, блювота, порушення смаку, дратівливий шлунок або порушення травлення, діарея, запор),
не можна виключати такі алергічні реакції, як висип (почервоніння шкіри), свербіж, шкірні висипання.

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

Депресія, зміна настрою, порушення сну, сухість у роті, пітливість,
Бронхоспазм (стискання в грудях, хрипи та задишка), набряк Квінке (такі симптоми, як хрипи, набряк обличчя, язика або горла), сильний свербіж або сильні висипання, утворення пухирів на шкірі,
Кропив'янка, проблеми з нирками, імпотенція.
Підвищена кількість еозинофільних клітин крові (підгрупа білих кров'яних клітин), сонливість, непритомність, серцебиття, прискорене серцебиття, васкуліт (запалення судин), реакції світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), біль у болі Грудна клітка, нездужання, периферичний набряк, лихоманка, падіння, зміни лабораторних показників: високий рівень калію в крові (оборотний при припиненні лікування), низький рівень натрію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, високий рівень сечової кислоти та підвищений рівень креатиніну в крові.

Рідко (вражає від 1 до 10 з 10000 користувачів)

Утруднене дихання, астма, синусит, запалення слизової оболонки носа або мови, бронхіт, погіршення псоріазу,
Зміни лабораторних показників: підвищення ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в крові.

Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей)

Плутанина, серцево-судинні розлади (нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія), інфаркт міокарда, транзиторна ішемічна атака, інсульт, гостра ниркова недостатність, зміна показників у крові, таких як низька кількість білих і еритроцитів, низьке значення гемоглобіну, низька кількість тромбоцитів,
Концентрована сеча (темного кольору), нудота чи нездужання, м’язові спазми, сплутаність свідомості та судоми, спричинені невідповідною секрецією антидіуретичного гормону. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, якомога швидше зверніться до лікаря,
Запалення слизової оболонки рота, зупиняючи кишковий транзит,
Запалення підшлункової залози (викликає сильний біль у животі та спині) або печінки (гепатит та печінкова недостатність можуть спричинити стійкі та незрозумілі симптоми, такі як нудота, біль у животі, втрата апетиту, незвична втома, блювота, пожовтіння очей або шкіри, темна кольорова сеча або спрацьовує легкий стілець),
Мультиформна еритема, випадання волосся,
синдром лихоманки, болі в м’язах і тілі при еозинофілії, збільшення швидкості осідання та/або антиядерних антитіл.

Окремі випадки

Синдром Рейно (зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг).

Однак, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Це стосується, зокрема, побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

Препарат можна використовувати лише до дати, позначеної на упаковці "EXP".

Поради щодо зберігання

Тримайте контейнер щільно закритим.

Зберігайте контейнер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла (та/або вологи).

Зберігати в недоступному для дітей.

Більше інформації

Щоб уникнути можливої взаємодії, не слід приймати будь-які інші ліки за власною ініціативою.

Ваш лікар або фармацевт може надати вам додаткову інформацію. Ці люди мають детальну інформацію для фахівців.

Додаткова інформація

Що в Coversum N?
Активні інгредієнти

Кожна таблетка Coversum N 5 мг містить 5 мг периндоприлу аргініну.

Кожна таблетка Coversum N 10 мг містить 10 мг периндоприлу аргініну.

Кількість активного інгредієнта, що міститься в Coversum N 5 мг і в Coversum N 10 мг, відповідає кількості активного інгредієнта, що міститься в Coversum 4 мг і 8 мг.
Допоміжні матеріали

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, мальтодекстрин, високодисперсний діоксид кремнію, гліколат крохмалю натрію (тип А).

Покриття таблетки: Макрогол 6000, гліцерин, гіпромелоза, хлорофіл-мідний комплекс, стеарат магнію, діоксид титану.

Номер затвердження

Де ви можете взяти Coversum N? Які пакети доступні?

В аптеках лише за рецептом.

Coversum N 5 мг: упаковки по 30 та 90 таблеток (діляться).

Coversum N 10 мг: упаковки по 30 і 90 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny.

Ця листівка востаннє перевірялась органом управління лікарськими засобами (Swissmedic) у жовтні 2019 року.