COVID-19 - дослідження на основі аналізу сечі St
Прогнозування тяжкості/раннє виявлення критичних курсів COVID-19/покращення управління короною та клінічний результат
Після розгляду заяви Федеральним інститутом лікарських засобів та медичних виробів Федеральне міністерство охорони здоров'я фінансує дослідження нового типу аналізу сечі для прогнозування тяжкості захворювання COVID-19 у 1000 пацієнтів, перші результати якого за можливості мають бути доступні до жовтня 2020 року. Важкі курси захворювань COVID-19 слід визнати раніше, а пацієнтам слід надавати більш цілеспрямовану медичну допомогу.
6-10% людей з COVID-19 переносять важкий перебіг, 5% повинні лікуватися у відділенні інтенсивної терапії, можливо, за допомогою вентилятора, або померти. Досі спостереження показали, що ці пацієнти, що перебувають під загрозою зникнення, раптово погіршуються між 7-м та 10-м днем хвороби. Якщо ці пацієнти в першу чергу лікуються вдома амбулаторно, а потім виявляють там критичні симптоми, терміново необхідне інтенсивне медичне лікування може не розпочатися вчасно.
Успішне пілотне дослідження на сечі 15 пацієнтів для прогнозування таких ускладнень вже показало надзвичайно точний результат. Двоє пацієнтів, які в тесті оцінювали як високий ризик, але раніше медично класифікували як не критичних, зазнали значних ускладнень та померли. За допомогою рутинного аналізу протеомів критичний курс можна було визнати заздалегідь і застосувати подальші заходи (наприклад, можливо, ранні експериментальні методи лікування).
Центр клінічного випробування в Ганновері - KKS Ганноверської медичної школи під керівництвом проф. Бежевий і проф. Д-р. Люберту з клініки Санкт-Георга в Лейпцигу було доручено провести дослідження на 1000 пацієнтів і співпрацює з німецькими центрами STAKOB. "Постійна робоча група центрів компетентності та лікування захворювань, спричинених високопатогенними патогенами" (STAKOB) в Інституті Роберта Коха координує роботу найважливіших загальнодержавних підрозділів з лікування заразних інфекційних захворювань. Крім того, центри в більш постраждалих регіонах ЄС будуть набирати пацієнтів. Аналіз протеомів проводиться Mosaiques Diagnostics в Ганновері.
Клініки та інститути сподіваються на покращення боротьби з пандемією COVID-19 на різних рівнях. До цього часу використовуваний клінічний аналіз протеомів успішно застосовується при хронічних захворюваннях, які, як відомо, є найважливішим раніше існуючим захворюванням при інфекції Covid-19: хронічні захворювання нирок, серцеві захворювання, ожиріння, раннє виявлення раку (простати та жовчної протоки). При молекулярному виявленні специфічних для захворювання білків/пептидів, тепер також у гострій фазі COVID-19, вперше рано повідомляється про розвиток інфекційного захворювання, і паралельно одночасно вимірюють встановлені фрагменти білка для хронічних захворювань. На аналіз потрапляє до 14 000 фрагментів на зразок сечі, для чого також використовуються методи штучного інтелекту. Таким чином, лікарі можуть отримати можливість вчасно вжити відповідних заходів, виходячи з індивідуального профілю ризику (персоналізована медицина).
Нирка із продуктом метаболізму, що містить сечу, із приблизно 1,5 мільйонами фільтруючих одиниць особливо підходить для зображення захворювань. Проспективне багатоцентрове протеомне дослідження "PRIORITY", опубліковане нещодавно в "The Lancet Diabetes and Endocrinology", показало чотирикратне покращення раннього виявлення хронічної хвороби нирок. Цей приклад показує, що зміна парадигми, необхідна роками для раннього виявлення та лікування хронічних захворювань, спричинених COVID-19, є більш актуальною, ніж будь-коли. Функціонування стратегій раннього виявлення, як гострого ступеня тяжкості COVID-19, так і основного хронічного ризику, повинно покращити медичну безпеку при боротьбі з пандемією і, можливо, також сприяти уникненню майбутніх блокувань, включаючи проблемні заходи.
Mosaiques Diagnostics - єдиний у світі виробник та постачальник клінічно багаторазово підтвердженого високопродуктивного аналізу протеомів, що використовується у цьому дослідженні. Якщо це дослідження позитивне, ранній тест на прогресування ускладнень Covid-19 також буде доступний у вигляді комбінованого тесту з уже встановленими тестами на протеоми сечі для раннього виявлення хронічних серцево-судинних та ниркових захворювань.