CSID Що трапляється Доктор Швидкі тести на COVID-19, орієнтовні
Останніми днями інтенсивно дискутується про корисність та ефективність експрес-тестів на новий тип коронавірусу.
На жаль, заяви, зроблені в публічному просторі, створили ще більшу плутанину серед населення. Вони хороші і повинні бути перевірені якомога більшою кількістю людей, вони марні, вони не варті фінансових та логістичних зусиль.
Щоб точно знати різницю між цими швидкими тестами та стандартними для виявлення COVID-19, ми обговорили з доктор Валеріу Георгіце, лікар-інфекціоніст Центральної військової університетської лікарні швидкої допомоги „Dr. Керол Давіла ”.
"Швидкі тести ще не затверджені FDA"
CSÎD: Яка мета швидких тестів на COVID-19 та наскільки вони ефективні?
Доктор Валеріу Георгіце: Існує два типи швидких тестів. Один - серологічний (крапля крові береться з пальця за допомогою жала) і дає результати через 20-30 хвилин.
Цей тест визначає наявність специфічних антитіл проти нового підтипу коронавірусу (SARS-CoV-2), IgM та IgG відповідно. Однак слід зазначити, що цей тип експрес-тесту не дає ранньої діагностики, оскільки він є позитивним через 3-5 днів після клінічного початку захворювання.
Іншими словами, у випадку безсимптомної людини, яка перебуває більше 3-5 днів від початку захворювання, тест може бути позитивним. В основному, тест допомагає вам, коли він виходить позитивним, оскільки він має високу специфічність. Якщо тест є негативним у симптоматичної особи, рекомендується повторювати тест кожні 5 днів, щоб показати сероконверсію, тобто перехід від відсутності антитіл до наявності антитіл, специфічних для нового типу коронавірусу.
CSÎD: І другий швидкий тест?
Доктор Валеріу Георгіце: Цей другий тип швидкого тесту - це той, який виготовлений з ексудату носоглотки, дає результати за 20-30 хвилин і має на меті виявити вірусний антиген, подібний до швидких тестів на грип. Ці швидкі тести ефективніші за серологічні, оскільки вони корисні як для швидкої діагностики, так і для ранньої діагностики нової коронавірусної інфекції.
Але на цьому слід наголосити обидва вищезазначені швидкі тести є орієнтовними тестами, які ще не затверджені FDA, Американський орган із затвердження лікарських засобів. Зараз ми маємо експрес-тести в Румунії, які визначають антитіла, а не антигени.
"Тест RT-PCR, єдиний, затверджений Всесвітньою організацією охорони здоров'я"
CSÎD: Що таке методологія тесту RT-PCR (ланцюгова реакція полімерази в реальному часі)?
Доктор Валеріу Георгіце: Тести RT-PCR виявляють генетичний слід вірусу (вірусного геному), тобто РНК. Існує кілька платформ ПЛР, зразок можна взяти з респіраторних секретів, ексудату носоглотки або аспірату бронхів або бронхоальвеолярного промивання у інтубірованого оротрахеального пацієнта, у якого немає діагнозу і у якого тест на ексудат виявився негативним.
CSÎD: Як довго отримуються результати цього тесту ПЛР?
Доктор Валеріу Георгіце: Час очікування варіюється залежно від використовуваної платформи та методології від 45 хвилин до 6 годин. Якщо говорити про автоматизовані методики, результати отримуються за 45 хвилин, а якщо потрібна попередня підготовка, слід дотримуватися певних кроків, які потрібно робити вручну, результати отримуються приблизно за 6 годин.
Зараз ми покладаємось на ці тести ПЛР, які є золотий стандарт у діагностиці COVID-19, єдиний з яких підтверджений Всесвітньою організацією охорони здоров’я. В основному, виходячи з них, ми можемо підтвердити випадки і сказати, коли пацієнт негативний і має критерії виписки.
CSÎD: Існують інші типи тестів?
Доктор Валеріу Георгіце: Існують також аналізи, взяті з калом. Вони призначені для моніторингу елімінації вірусу через кал і робляться як доповнення до носоглоткового ексудату, але не є звичайними, в даний час робляться лише для досліджень.
У майбутньому корисними будуть також серологічні ІФА-аналізи, які будуть проводитись з крові та допоможуть нам побачити, скільки людей перенесли інфекцію коронавірусом нового типу, отримати уявлення про поширеність захворювання на рівні населення.
Алгоритм тесту для COVID-19 змінено
Згідно з документом, нещодавно опублікованим на веб-сайті Національного інституту громадського здоров'я (INSP), стратегія тестування на COVID-19 у Румунії повинна бути зосереджена на швидкому виявленні випадків зараження коронавірусом нового типу SARS-CoV-2 та на отримання доказів невизначеної передачі через Співтовариство.
Ці рекомендації базуються на документі, підготовленому Європейською комісією, на основі наукових рекомендацій, наданих Європейським центром з контролю за захворюваннями (ECDC).
На даний момент Румунія перебуває в доепідемічній стадії, реєструючи випадки імпорту та випадки обмеженої місцевої передачі, досі немає доказів стійкої передачі в межах громади.
Тому пріоритет буде надаватися тестуванню симптоматичних осіб, які були за кордоном, тісних симптоматичних контактів підтверджених випадків, медичного персоналу (у тому числі безсимптомного) тісного контакту з підтвердженим випадком, випадків важкої гострої респіраторної інфекції, які пройшли негативний аналіз на грип, з усіх вікових груп та з усіх лікарень, а також із симптоматичними установами.
Тест робиться ТІЛЬКИ за рекомендацією лікаря, як у державній, так і в приватній системі охорони здоров’я.
З іншого боку, безсимптомні контакти підтверджених випадків, крім медичного персоналу, та безсимптомні особи, що приїжджають з-за кордону, не будуть перевірятися. У цих категоріях тести проводяться, якщо симптоми проявляються протягом 14 днів.
Якщо тести виявляться позитивними, людей із COVID-19 госпіталізують до карцеру. Для виписки необхідні два негативні тести кожні 24 години з моменту, коли лікуючий лікар вважає, що прогрес пацієнта дозволяє виписку.
За даними влади, наразі кількість тестів, доступних у 11 національних центрах випробувань, становить 8 612. Крім того, тестова потужність становить 1100-1200 тестів/день, і ведеться робота щодо її розширення.