Cytotec Багато клінік використовують ризиковані ліки для спонукання до пологів

Незважаючи на відомі небезпеки

використовують

Багато лікарів використовують ризиковані акушерські препарати

12 лютого 2020 р., 11:18 | dpa, nsa

Індукція пологів: Для цього часто використовують препарат для шлунку Cytotec. (Джерело: Кортні Хейл/Getty Images)

Незважаючи на серйозні побічні ефекти: Половина клінік Німеччини використовує шлунковий препарат Cytotec для спонукання до пологів, що навіть не схвалено в акушерстві - і ризики якого відомі давно.

Згідно з повідомленнями ЗМІ, акушери в Німеччині використовують препарат для спонукання до пологів, який не схвалений для використання в акушерстві. В окремих випадках це може призвести до серйозних ускладнень для матері та дитини - включаючи смерть немовлят, повідомляють "Süddeutsche Zeitung" та Bayerischer Rundfunk.

Німецьке товариство гінекології та акушерства (DGGG) підтвердило, що відомі ризики, якщо препарат Cytotec призначається поза використанням, затвердженим уповноваженими органами. Застосування рекомендовано, зокрема, Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ).

Лікарі можуть також використовувати таблетки для спрощення сутичок

Cytotec схвалений як препарат для шлунку в Німеччині. У контексті своєї свободи терапії лікарі можуть також використовувати таблетки, щоб викликати пологи, якщо це здається їм доречним і вагітна жінка дала попередню згоду. За повідомленнями ЗМІ, близько половини німецьких лікарень використовують Cytotec, згідно з раніше неопублікованим опитуванням університету Любека.

В окремих випадках після введення препарату сталося важке пошкодження мозку через недостатнє надходження дитини до кисню. У рідкісних випадках утроби жінки розриваються. Згідно з повідомленнями експертів, повідомленнями про справи та рішеннями суду, кілька дітей у Німеччині та Франції померли.

Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) однозначно віддає перевагу використанню схвалених препаратів відповідно до відповідних умов затвердження, сказав речник Майк Поммер. Це пов’язано з тим, що доступні дані про ефективність та переносимість. Це часто не буває з іншими програмами. Однак влада не може заборонити використання препарату в акушерстві, оскільки лікарі можуть безкоштовно використовувати терапію.

Відомий ризик ускладнень

Сумніви щодо Cytotec не є чимось новим. Тодішній виробник Серл, який входить до складу виробника Pfizer, двадцять років тому попередив лікарів не використовувати препарат в акушерстві через ризики. "Серйозні побічні явища, про які повідомляють після використання Cytotec поза вагітними жінками, включають смерть матері або плода, надмірну стимуляцію матки, розрив або перфорацію матки", - йдеться в листі. що виробник звертався до лікарів у той час.

За даними "Süddeutscher Zeitung" та Bayerischer Rundfunk, американське агентство з контролю за наркотиками FDA роками застерігає від використання таблеток для стимулювання пологів через смерть. Французький орган охорони здоров'я ANSM також опублікував кілька листів-попереджень. Відповідно, позитивне співвідношення ризику та вигоди Cytotec для стимулювання пологів не доведено.

Десятки повідомлень про підозрювані випадки

На європейському рівні було рекомендовано оновлення технічної інформації за участю BfArM. Під час процесу оцінки неодноразово повідомлялося про розрив матки, і у всіх випадках це траплялось у не схвалених заявках.

До кінця жовтня 2019 року BfArM отримав загалом 74 повідомлення про підозру на побічні реакції на лікарські засоби у зв'язку з Cytotec під час індукції пологів, сказав Поммер. Серед них смерть: новонароджений помер через чотири дні після народження від легеневого крововиливу. Мати отримувала Cytotec та інший препарат (Misodel) для спонукання до пологів.

Альтернативи Cytotec

Однак медичний персонал не зобов'язаний повідомляти про такі випадки смерті відповідно до положень Закону про лікарські засоби. Отже, цифри також можуть бути вищими, ніж відомо про BfArM. На думку DGGG, існують альтернативи Cytotec.

  • Варіанти терапії:Передчасні пологи - розпізнавання ознак, уникання ризиків
  • Перші ознаки:Вагітні жінки повинні це знати про пологи
  • Ще до вагітності:Що жінки повинні робити для здорової дитини

Кожен, хто підозрює вроджений дефект у зв'язку з Cytotec, може пройти перевірку справи у медичній страховій компанії. Крім того, якщо вони підозрюють, що про побічний ефект можна повідомити німецькому контролюючому органу на Nebenhaben.pei.de.

Важлива ПРИМІТКА: Ця інформація жодним чином не може замінити професійну консультацію або лікування навчених та визнаних лікарів. Зміст t-online не можна і не можна використовувати для самостійного встановлення діагнозів або початку лікування.