DAFALGAN CODEINE cp pellic - VIDAL
СИНТЕЗ
плівкове покриття: білий плівкоутворювач, гіпромелоза, пропіленгліколь
барвник (плівкове покриття): діоксид титану
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 36 місяців
Схвалено громадами
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 36 місяців
Схвалено громадами
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
Модель лікарні: коробка по 40 штук, у блістерній упаковці.
Ламається шипуча таблетка: Коробка з 2 тюбиками по 8 штук.
Модель лікарні: коробка з 40 штук, в термозапечатаній плівці.
СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: одна таблетка містить менше 1,6 мг натрію.
| Ламається шипуча таблетка: | p efferv таблетка |
| Парацетамол | 500 мг |
| Кодеїну фосфат | 30 мг |
Допоміжні речовини з відомим ефектом: одна таблетка містить 30 мг аспартаму (E951) (джерело фенілаланіну), 58,5 мг бензоату натрію (E211), 5 мг фруктози, 4 мг глюкози, 5 мг сахарози, 385 мг натрію, 300 мг сорбіту ( E420) та сульфіт.
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
Щоб уникнути ризику передозування:
- Перевірте відсутність кодеїну та парацетамолу у складі інших препаратів, в тому числі, якщо це препарати, що відпускаються без рецепта.
- Дотримуйтесь максимально рекомендованих доз (див. Дозування та спосіб введення).
У дорослих понад 50 кг, загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 грамів на добу (див. передозування).
Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантемічний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (NET), який може призвести до летального результату. Пацієнтів слід інформувати про ранні ознаки цих серйозних шкірних реакцій, а поява висипу або інших ознак гіперчутливості вимагає припинення лікування.
Пов’язані з кодеїном:
Тривале вживання кодеїну може призвести до стану залежності.
Біль при деафферентації (нейрогенний біль) не реагує на комбінацію кодеїну парацетамолу.
Як частина лікування болю у дітей, введення кодеїну абсолютно необхідне лікарський рецепт.
Моніторинг повинен бути зосереджений на пильності дитини: перед тим, як приймати ці ліки, переконайтеся, що у дитини немає надмірної або ненормальної схильності до сонливості.
Метаболізм CYP2D6: Кодеїн метаболізується до морфію ферментом печінки CYP2D6, його активним метаболітом. У разі дефіциту або відсутності цього ферменту очікуваний знеболюючий ефект не буде досягнутий. За оцінками, до 7% населення Кавказу може мати цей дефіцит. Однак, якщо у пацієнта відбувається швидкий або надшвидкий метаболізм, існує підвищений ризик розвитку навіть несприятливих ефектів, навіть у терапевтичних дозах, внаслідок токсичності опіоїдів. Ці пацієнти швидко перетворюють кодеїн на морфін, внаслідок чого рівень їхнього сироваткового морфіну вищий, ніж очікувалося. Загальні симптоми токсичності опіоїдів включають сплутаність свідомості, сонливість, поверхневе дихання, міоз, нудоту, блювоту, запор та поганий апетит. У важких випадках у пацієнтів можуть спостерігатися симптоми депресії дихання та кровообігу, що може загрожувати життю і дуже рідко призвести до летального результату. Оцінене поширення надшвидких метаболізаторів у різних популяціях наведено нижче:| Населення | Поширеність% |
| Африканці/ефіопи | 29% |
| Афроамериканці | Від 3,4% до 6,5% |
| Азіати | Від 1,2% до 2% |
| Кавказці | Від 3,6% до 6,5% |
| Греки | 6,0% |
| Угорська | 1,9% |
| Північні європейці | 1 до 2% |
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у наступних випадках:
- вага див. дозування та спосіб введення, фармакокінетика),
- печінково-клітинна недостатність легкого та середнього ступеня,
- Синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця),
- Дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (що може призвести до гемолітичної анемії),
- хронічний алкоголізм, надмірне вживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день), анорексія, булімія або кахексія,
- хронічне недоїдання (низькі запаси глутатіону в печінці),
- зневоднення, гіповолемія (див. дозування та спосіб введення).
У разі виявлення гострого вірусного гепатиту лікування слід припинити.
Пов’язані з кодеїном:
- Всмоктування алкоголю під час лікування не рекомендується через наявність кодеїну.
- У разі внутрішньочерепної гіпертензії кодеїн може збільшити значення цієї гіпертензії,
- Кодеїн може заважати мокротіння при продуктивному кашлі.
- У пацієнта з холецистектомією кодеїн може викликати синдром гострого болю в животі біліарного або підшлункового типу, найчастіше пов'язаний з лабораторними відхиленнями, що свідчить про спазм сфінктера Одді.
- У літніх людей може бути підвищений ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних з опіоїдами, таких як пригнічення дихання та запор. Крім того, у людей похилого віку існує більша ймовірність одночасного вживання наркотиків, і це може збільшити ризик взаємодії препаратів.
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Тому, якщо це клінічно необхідно, під час вагітності можна розглянути можливість використання спеціального кодеїну Дафальган; однак його слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою протягом найкоротшого часу та з найменшою можливою частотою.
У разі прийому в кінці вагітності враховуйте морфіно-міметичні властивості цього препарату (теоретичний ризик пригнічення дихання у новонародженого після високих доз перед пологами, ризик абстинентного синдрому у разі хронічного прийому на пізніх термінах вагітності ).
Цей препарат протипоказаний під час годування груддю (див. Розділ «Протипоказання»).
Парацетамол і кодеїн проникають у грудне молоко.
Що робити під час годування груддю, залежить від наявності кодеїну.
У звичайних терапевтичних дозах кодеїн та його активний метаболіт можуть бути присутніми в грудному молоці у дуже низьких дозах і навряд чи спричинять несприятливі наслідки для годуючої дитини. Однак, якщо у пацієнта надшвидкий метаболізм CYP2D6, значна кількість активного метаболіту, морфіну, може бути присутнім у материнській крові, а також у грудному молоці. У дуже рідкісних випадках ці високі рівні можуть призвести до симптомів токсичності опіоїдів у дітей (сонливість, утруднення смоктання, паузи або навіть пригнічення дихання та гіпотонія), що може призвести до летального результату.
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
Немає досліджень на тваринах щодо комбінації парацетамолу та кодеїну.
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Ніяких особливих вимог.
ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ
Лабораторна інформація
UPSA SAS
3, вулиця Джозефа-Моньє. 92500 Rueil-Malmaison
Телефон: 01 71 23 95 00
Інформація про медичну та фармаконагляд:
Тел Метрополітен Франція:
Тел Франція за кордоном та за кордоном: (+33) 03 21 18 22 70
Електронна пошта: [email protected]
Глухі та слабочуючі пацієнти:
Веб-сайт: https://upsa.sourdline.com
Налаштуйте файли cookie
Ви можете налаштувати свої налаштування та вибрати, як ви хочете, щоб VIDAL та його партнери читали та/або писали інформацію на вашому терміналі електронних комунікацій. Ваш вибір щодо використання та/або депонування файлів cookie компанією Vidal та її партнерами можна зробити самостійно для кожної з цілей, перелічених нижче.
Ваші налаштування перегляду збережено