Дарзалекс - використання, побічні ефекти, взаємодії

AT
B
VS
D
Е
F
G
H
Я
J
К
L
М
НЕ
О
P
Питання
Р.
S
Т
U
V
W
X
Y
Z

Як діє цей препарат? Які його наслідки?

Даратумумаб - це моноклональні антитіла що належать, зокрема, до класу наркотиків, що називаються протипухлинні засоби. Ми використовуємо його для лікувати розсіяну мієлому, коли принаймні 3 інші види хіміотерапії не змогли ефективно лікувати рак.

Множинна мієлома - це тип раку крові, який вражає плазматичні клітини, клас білих кров’яних клітин. Даратумумаб працює, розпізнаючи і приєднуючись до цих ракових клітин. Це може уповільнити або зупинити ріст і поділ цих клітин.

Health Canada опублікувала Повідомлення про відповідність умовам (NOC-C) даратумумабу. Іншими словами, Health Canada схвалила препарат для продажу на основі багатообіцяючих доказів ефективності, але для перевірки його ефективності потрібно провести більше досліджень. AC-C присуджується за надання доступу до продуктів, що використовуються для лікування або профілактики станів, які можуть загрожувати життю або серйозно виснажувати.

Це ліки доступне під різними торговими марками або в різних презентаціях. Конкретна марка цього препарату може бути доступна не у всіх формах або була схвалена для всіх обговорених тут умов. Крім того, деякі форми цього лікарського засобу можуть застосовуватися не за всіх станів, згаданих у цій статті.

Можливо, ваш лікар запропонував цей препарат для захворювання, не зазначеного в цій статті про інформацію про ліки.. Якщо ви ще не обговорили це зі своїм лікарем або не впевнені, чому приймаєте це ліки, проконсультуйтеся з лікарем. Не припиняйте приймати це ліки без попередньої консультації з лікарем.

Не давайте цей препарат нікому, навіть тим, хто має такі ж симптоми, як у вас. Цей препарат може завдати шкоди людям, яким його не призначили.

Які форми приймає цей препарат?

Кожен 1 мл стерильного безбарвного до жовтого рідкого концентрату, що не містить консервантів, містить 20 мг даратумумабу. Немедикаментозні інгредієнти: крижана оцтова кислота, тригідрат ацетату натрію, хлорид натрію, маніт, полісорбат 20, вода для ін’єкцій.

Як слід застосовувати цей препарат?

Початкова доза даратумумабу змінюється залежно від маси тіла і становить, як правило, 16 мг на кілограм. Даратумумаб вводиться у вену з місця введення, спеціально підготовленого на шкірі. Зазвичай його дають раз на тиждень протягом перших 8 тижнів, потім кожні 2 тижні протягом 16 тижнів і кожні 4 тижні після цього.

Існує кілька факторів, які можна врахувати при визначенні дози, необхідної людині: їх вага, стан здоров’я та чи приймає вона інші ліки. Якщо ваш лікар рекомендував дозу, відмінну від перерахованих тут, поговоріть зі своїм лікарем щодо будь-яких сумнівів щодо цього.

Важливо, щоб цей препарат застосовувався за призначенням лікаря. Якщо ви пропустите ін’єкцію даратумумабу, якомога швидше зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб призначити інший прийом для ін’єкції.

З цим препаратом слід поводитися з найбільшою обережністю. Даратумумаб повинен призначатись лише медичними працівниками, які мають досвід хіміотерапії раку. Його завжди дають під наглядом лікаря в лікарні чи подібному закладі, де для приготування розчину доступне стерильне обладнання.

Не викидайте ліки в стічні води (наприклад, не в раковину або в унітаз) або з побутовими відходами. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати невикористані або прострочені ліки.

У яких випадках цей препарат не рекомендується?

Той, хто має алергію на даратумумаб або будь-який інгредієнт цього препарату, не повинен його використовувати.

Які можливі побічні ефекти цього препарату?

Багато ліків можуть викликати побічні ефекти. Побічним ефектом є небажана реакція на лікарський засіб при прийомі у звичайних дозах. Він може бути легким або важким, тимчасовим або постійним.

Перелічені нижче побічні ефекти відчуваються не всіма, хто приймає цей препарат. Якщо вас турбують побічні ефекти, обговоріть з лікарем ризики та переваги цього препарату.

Принаймні 1% людей, які приймають це ліки, повідомили про такі побічні ефекти. Багато з цих побічних ефектів можна впоратись, і деякі з них можуть зникнути самі по собі з часом.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти і якщо вони серйозні або турбують. Ваш фармацевт може порадити вам, що робити, якщо з’являються такі побічні ефекти:

Більшість перелічених нижче побічних ефектів трапляються не дуже часто, однак вони можуть спричинити серйозні проблеми, якщо ви не отримаєте медичну допомогу.

тривожність;
запор;
болі в животі;
озноб;
подразнення горла;
діарея;
біль у суглобах в руках або ногах;
втома;
нудота;
біль у спині;
головний біль;
втрата апетиту;
втрата ваги;
м’язові спазми;
кашель;
блювота.

Якнайшвидше проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо виникає будь-який з наступних побічних ефектів:

Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря якщо є відповідь типу:

важка реакція на інфузію (наприклад, хрипи, здавлення горла, утруднене дихання, високий кров'яний тиск);
ознаки значної алергічної реакції (наприклад, спазми в животі, утруднене дихання, нудота та блювота або набряк обличчя та набряк горла).

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, крім перелічених. Зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому цього препарату ви помітили будь-який симптом, який вас турбує.

Чи існують інші запобіжні заходи щодо використання або попередження?

Перш ніж застосовувати будь-які ліки, обов’язково повідомте свого лікаря про будь-які захворювання або алергію, які ви маєте, ліки, які ви використовуєте, та будь-які інші важливі факти про ваше здоров’я. Жінкам слід зазначити, чи вагітні вони, чи годують груддю. Ці фактори можуть вплинути на те, як слід використовувати цей препарат.

КОНСУЛЬТАЦІЯ ЗДОРОВ'Я КАНАДИ

25 квітня 2019 р

Health Canada випустила нові попередження щодо використання даратумумабу. Щоб прочитати повну довідку Health Canada, відвідайте веб-сайт Health Canada за адресою www.hc-sc.gc.ca.

Анемія: Даратумумаб може спричинити низьку кількість еритроцитів. Якщо у вас є симптоми низького рівня еритроцитів (анемія), такі як задишка, незвична втома або блідість шкіри, якомога швидше зверніться до лікаря. Ваш лікар призначить регулярні дослідження крові, щоб переконатися, що будь-які потенційні проблеми виявляються на ранніх термінах.

Інфекція: Даратумумаб не тільки вбиває ракові клітини, він може зменшити кількість клітин, що борються з інфекцією, в організмі (білих кров'яних клітин). Якщо це можливо, уникайте контакту з людьми, які мають заразні інфекції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-які ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, гостра діарея, задишка, тривалий запаморочення, головний біль, скутість у шиї, втрата ваги або брак енергії. Ваш лікар призначить регулярні аналізи крові для контролю кількості різних типів клітин крові.

Реакції, пов'язані з інфузіями: використання цього препарату може спричинити реакцію гіперчутливості до інфузії. Лікар призначить кортикостероїди, антигістамінні препарати та засоби, що знижують температуру, щоб зменшити ризик такого типу реакцій. Людям, у яких в анамнезі були проблеми з диханням, такі як астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), можуть знадобитися інгаляційні препарати, якщо після інфузії розвиваються проблеми з диханням. Реакції на вливання ліків зазвичай виникають під час них і можуть проявлятися припливами крові, болем у грудях, задишкою та сильним падінням артеріального тиску. У рідкісних випадках ці реакції можуть призвести до смерті пацієнта; тому важливо негайно повідомити свою медсестру або лікаря, якщо у вас є якась незвична реакція.

Кровотеча: Даратумумаб може спричинити низьку кількість тромбоцитів у крові, що ускладнює зупинку кровотечі. Якщо ви помітили будь-які ознаки кровотечі, такі як часті носові кровотечі, незрозумілі синці або чорнуваті смолисті стільці, повідомте про це своєму лікарю якомога швидше. Ваш лікар призначить регулярні дослідження крові, щоб переконатися, що будь-які потенційні проблеми виявляються на ранніх термінах.

Вагітність: цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь не перевищує ризик. Якщо вагітність настає під час використання цього препарату, негайно зверніться до лікаря. Жінкам, яким загрожує завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контролю народжуваності, такий як презервативи під час лікування даратумумабом та протягом 3 місяців після цього.

Годування молоком: невідомо, чи переходить даратумумаб у грудне молоко. Якщо ви приймаєте це ліки під час годування груддю, ваша дитина може відчути наслідки. Зверніться до свого лікаря, чи слід продовжувати годувати грудьми.

Діти: ні безпека, ні ефективність цього препарату у дітей не встановлені.

Чи можуть інші агенти взаємодіяти з цим препаратом?

Повідомте свого лікаря про все, що ви приймаєте, будь то ліки, що відпускаються за рецептом, або без рецепта, і рослинні засоби. Не забудьте згадати будь-які добавки, які ви приймаєте. Якщо ви вживаєте кофеїн, алкоголь, нікотин або нелегальні наркотики, вам слід повідомити лікаря, який призначає препарат, оскільки ці речовини можуть впливати на роботу багатьох ліків. У вашому випадку лікар може попросити вас:

припинити прийом будь-якого з ліків;
замінити один з препаратів іншим;
змінити спосіб прийому одного або обох ліків.
взагалі нічого не змінюйте.

Втручання одного ліки в інше не завжди означає, що ви припините прийом одного з них. Попросіть свого лікаря, що робити із взаємодією з наркотиками.