Daxas 500 мікрограм таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник Такеда
категорії традиційні трав'яні реєстрації
Залежний наркотик Ні
Психотропний Ні
Статус подання Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта Ліки для відпуску без призначення лікаря
Анатомічна група Дихальні шляхи
Терапевтична група Засоби лікування обструктивних респіраторних захворювань
Фармакологічна група Інші засоби для системного застосування при обструктивних респіраторних захворюваннях
Хімічна група Інші засоби від обструктивних респіраторних захворювань для системного застосування
Активний інгредієнт Рофлуміласт

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Daxas містить протизапальний засіб рофлуміласт, який належить до групи так званих інгібіторів фосфодіестерази-4. Рофлуміласт знижує активність фосфодіестерази-4, білка, який природним чином зустрічається в клітинах організму. Зниження активності цього білка призводить до зменшення запалення легенів. Це зменшить звуження дихальних шляхів, яке виникає при хронічній обструктивній хворобі легенів (ХОЗЛ). Таким чином, Daxas полегшує існуючі проблеми з диханням.

daxas

Daxas застосовується для тривалого лікування важкої форми ХОЗЛ у дорослих, які в минулому мали часті погіршення симптомів ХОЗЛ (так звані загострення), і які мають хронічний бронхіт. ХОЗЛ - це хронічне захворювання легенів, яке проявляється у звуженні (закупорці) дихальних шляхів та набряку та подразненні стінок малих дихальних шляхів (запаленні). Результатом цього є кашель, хрипи, стискання в грудях або утруднене дихання. Daxas застосовується на додаток до бронходилататорів (бронходилататорів).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Даксас:

  • якщо у вас алергія на рофлуміласт або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
  • якщо у вас є проблеми з печінкою від помірного до важкого ступеня.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Daxas.

Раптова утруднення дихання

Daxas не призначений для лікування раптових труднощів з диханням (гострий бронхоспазм). Для лікування таких раптових нападів задишки важливо, щоб ваш лікар призначив інший препарат, який зможе їх лікувати. Daxas не допоможе вам у цих ситуаціях.

Слід регулярно перевіряти вагу тіла. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо під час прийому Daxas у вас трапляється випадкова втрата ваги, яка не пов’язана з дієтою або програмою фізичних вправ.

Не слід застосовувати Daxas, якщо у вас є будь-яке з наступних станів:

  • важкі імунологічні захворювання, такі як ВІЛ-інфекція, розсіяний склероз (РС), червоний вовчак (LE), прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ)
  • важкі гострі інфекційні захворювання, такі як туберкульоз або гострий гепатит
  • Рак (за винятком базаліоми, повільно зростаючого типу раку шкіри)
  • серйозне порушення функції серця

Для цих станів не вистачає необхідного клінічного досвіду застосування Daxas. Спершу поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із зазначених вище станів.

Досвід також обмежений у пацієнтів, яким раніше був діагностований туберкульоз, вірусний гепатит, герпетична інфекція або оперізуючий лишай. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих станів.

Симптоми, які можуть виникнути

Такі симптоми, як діарея, нудота, біль у шлунку або головний біль, можуть виникати протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Даксас. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо вони не зникнуть протягом перших кількох тижнів лікування.

Daxas не рекомендується застосовувати пацієнтам із суїцидальною поведінкою в анамнезі через депресію. Порушення сну, тривога, нервозність або депресивний настрій можуть продовжувати спостерігатися під час прийому Daxas. Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Daxas, якщо у вас є ці симптоми або ви приймаєте будь-які інші ліки, оскільки це може збільшити ймовірність виникнення перелічених вище побічних ефектів. Також негайно повідомте свого лікаря або опікуна, якщо у вас є якісь зміни в настрої, поведінці чи думках про самогубство.

Daxas не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Інші ліки та Daxas

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки, особливо

  • Ліки, що містять теофілін (застосовуються для лікування респіраторних захворювань),
  • Ліки для лікування імунологічних захворювань, напр. B. метотрексат, азатіоприн, інфліксимаб, етанерцепт або довгострокові пероральні кортикостероїди,
  • Ліки, що містять флувоксамін (застосовується для лікування тривожних розладів та депресії), еноксацин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) або циметидин (застосовується для лікування виразки шлунку або печії).

Daxas може бути менш ефективним, якщо його приймати з рифампіцином (антибіотиком) або з фенобарбіталом, карбамазепіном або фенітоїном (ліки, які зазвичай призначають для лікування епілепсії). Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.

Daxas можна застосовувати з іншими ліками для лікування ХОЗЛ, такими як інгаляційні або пероральні кортикостероїди або бронходилататори. Не припиняйте використовувати ці ліки та не зменшуйте їх дозу без поради лікаря.

вагітність та період годування груддю

Не використовуйте Daxas, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, якщо думаєте, що можете бути вагітними або годуєте грудьми. Не слід завагітніти під час лікування цим препаратом та застосовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки Daxas може завдати шкоди майбутній дитині.

Водіння та використання машин

Daxas не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Тому приймайте Daxas лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості певних цукрів.

Як це застосовується?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна таблетка 500 мікрограмів на день.

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води приблизно в один і той же час щодня. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.

Можливо, вам доведеться приймати Daxas протягом декількох тижнів, перш ніж він почне діяти.

Якщо ви приймаєте більше Daxas, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, можуть виникнути такі симптоми: головний біль, нудота, діарея, запаморочення, серцебиття, сонливість, незручне потовиділення та низький кров’яний тиск. Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, візьміть із собою ліки та цю брошуру.

Якщо ви забули взяти Даксас

Якщо ви забули прийняти таблетку в звичайний час, прийміть її, як тільки згадаєте того самого дня. Якщо ви забули прийняти Daxas, продовжте лікування наступною таблеткою наступного дня. Потім приймайте таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Коли ви припините приймати Даксас

Для підтримки функції легенів важливо продовжувати лікування Даксасом стільки, скільки призначив лікар, навіть якщо у вас більше немає симптомів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Такі симптоми, як діарея, нудота, біль у шлунку або головний біль, можуть виникати протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Даксас. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо вони не зникнуть протягом перших кількох тижнів лікування.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідомлялося про рідкісні повідомлення про суїцидальні ідеї та поведінку (включаючи суїцид) у клінічних випробуваннях та в постмаркетингових умовах. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є думки про самогубство. Також можуть виникати безсоння (часто), тривога (іноді), нервозність (рідко), панічний напад (рідко) або депресія (рідко).

Іноді виникають алергічні реакції. Алергічні реакції можуть впливати на шкіру і в рідкісних випадках призводять до набряку повік, обличчя, губ та язика, проблем з диханням, падіння артеріального тиску та прискорення серцебиття. Якщо у вас алергічна реакція, припиніть прийом будь-яких таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. Візьміть із собою цю листівку та/або таблетки, щоб мати вичерпну інформацію про поточні ліки.

Інші побічні ефекти включають наступне:

Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб):

  • Діарея, нудота, біль у животі
  • Втрата ваги, зниження апетиту
  • головний біль.

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

  • Тремтіння, запаморочення, сонливість
  • Відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття (серцебиття)
  • Гастрит, блювота
  • Зворотний потік шлункової кислоти в стравохід (кислотна регургітація), розлад шлунку,
  • Почервоніння шкіри
  • Біль у м’язах, слабкість або судоми
  • Біль у спині
  • Почуття слабкості, втоми, погане самопочуття.

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 осіб):

  • Збільшення грудей у ​​чоловіків
  • зниження відчуття смаку
  • Респіраторні інфекції (крім пневмонії)
  • Кров у калі, запор
  • Підвищення рівня печінкових або м’язових ферментів (показано в аналізах крові)
  • Пшениця (кропив'янка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

  • Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), містить 500 мікрограмів рофлуміласту в якості діючої речовини.
  • Інші інгредієнти:
    • Ядро: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон (K90), стеарат магнію (Ph.Eur.).
    • Покриття: гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (E171), оксид заліза (III) гідроксид x H2O (E172).

Як виглядає Daxas та вміст упаковки

Таблетки Daxas 500 мікрограмів, вкриті плівковою оболонкою, - це жовті D-подібні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «D» на одній стороні, кожна з яких містить 500 мкг діючої речовини.

Daxas випускається в упаковках по 10, 14, 28, 30, 84, 90 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.