Діабет нові препарати
Комісія з питань прозорості надає міністру охорони здоров'я висновки щодо співвідношення вартості/корисності ліків, доцільності їх відшкодування та з будь-якого питання, що стосується споживання, відшкодування та охоплення фармацевтичної продукції, що підлягає відшкодуванню.
Фактична вигода (SMR) оцінюється комітетом з питань прозорості, беручи до уваги:
- Характер стану, що лікується, включаючи ступінь тяжкості
- Рівень ефективності та співвідношення користь/ризик препарату
- Терапевтичні альтернативи
- Місце препарату в терапевтичній стратегії
Покращення фактичної вигоди (ASMR)
Рівень I: Основний терапевтичний прогрес
II рівень.: Значне покращення з точки зору терапевтичної ефективності та/або зменшення побічних ефектів
III рівень.: Помірне покращення з точки зору терапевтичної ефективності та/або зменшення побічних ефектів
Нісо IV.: Незначне поліпшення з точки зору терапевтичної ефективності та/або клінічної корисності (прийнятність, зручність використання, прихильність), виправдане доповнення до діапазону або потенційної переваги, пов’язаної з фармацевтичними властивостями, або менший ризик лікарської взаємодії
Рівень V: Жодних покращень з позитивною думкою про реєстрацію
Рівень VI: Несприятлива думка щодо реєстрації в громаді чи соціальному забезпеченні
ASMR 00 Поліпшення важко вказати
Діабет
EXUBERA, лабораторія Pfizer
Що таке діабет ?
Цукровий діабет - це хронічне захворювання, яке характеризується надмірною концентрацією глюкози в крові.
Існує два типи діабету:
- Діабет 1 типу або інсулінозалежний діабет.
Це викликано руйнуванням β-клітин острівців Лангерганса, які в підшлунковій залозі виробляють інсулін. Це проявляється як аномальна спрага, часте сечовипускання та втрата ваги.
Без введення інсуліну пацієнти ризикують швидко перейти в кому і смерть.
- Діабет 2 типу або інсулінонезалежний діабет
Це пов’язано з поступовим зменшенням секреції інсуліну та настанням стану хронічної гіперглікемії.
Захворювання, як правило, мовчить, виявляється або під час систематичного аналізу рівня цукру в крові, або при виникненні ускладнень.
Ускладнення, які роблять захворювання серйозним, бувають інфекційними, судинними або неврологічними.
Хто постраждав ?
Діабет 1 типу зазвичай з’являється у дітей або підлітків. Це становить близько 9% випадків діабету у Франції, тобто 180 000 людей.
Цукровий діабет 2 типу спостерігається переважно з 50 років. У 80% випадків це вражає людей із зайвою вагою, і його частота помітно зростає з віком. На сьогодні вважається, що кількість постраждалих людей у Франції становить 1 820 000, і ця кількість постійно збільшується.
Які зараз лікування ?
Лікування діабету 1 типу засноване на регулярному прийомі ін’єкційних аналогів інсуліну. Графік введення інсуліну варіюється залежно від пацієнта, його діяльності та типу інсуліну, метою якого є нормалізація рівня цукру в крові, уникаючи при цьому гіпоглікемії.
Лікування діабету 2 типу базується на комплексній стратегії: дієта, помірні фізичні вправи, а потім, у разі невдачі, призначення пероральних протидіабетичних препаратів для зниження інсулінорезистентності та вироблення глюкози печінкою для стимулювання залишкової секреції інсуліну. і для розповсюдження харчової абсорбції вуглеводів.
У деяких випадках цього лікування недостатньо для контролю захворювання, і тоді необхідно вдатися до ін'єкційної інсулінотерапії.
Що приносить новий препарат ?
EXUBERA - це перший людський інсулін, який можна вводити інгаляційно.
Це показано при лікуванні цукрового діабету 1 типу, на додаток до введення інсулінів підшкірно. При цукровому діабеті 2 типу він пропонується пацієнтам, які недостатньо контролюються пероральними антидіабетиками та у яких необхідне лікування інсуліном; його спосіб введення шляхом інгаляції пропонує цікаву альтернативу для пацієнтів, які не бажають вдаватися до підшкірних ін’єкцій.
Діабет 2 типу у дітей
ГЛУКОФАЖ, лабораторія охорони здоров’я Merck - ASMR III
Що таке діабет 2 типу у дітей ?
Цукровий діабет - це хронічне захворювання, яке характеризується надмірною концентрацією глюкози в крові.
Діабет 2 типу пов’язаний із прогресивним зменшенням секреції інсуліну та початком стану хронічної гіперглікемії. На початку свого розвитку хвороба протікає безсимптомно; це виявляється або випадково під час систематичного дослідження рівня цукру в крові, або при виникненні ускладнень.
Ускладнення можуть бути інфекційними, судинними або неврологічними. Вони є джерелами обмежень, знижують якість життя та, можливо, є причиною смертності.
Діабет 2 типу - це насамперед захворювання дорослих. Однак можливе його виникнення у дітей.
Хто постраждав ?
Частота діабету 2 типу у дітей зростає, можливо, частково через збільшення поширеності ожиріння у цій популяції.
Вважається, що у Франції сьогодні від 350 до 500 дітей є носіями діабету 2 типу.
Які зараз лікування ?
Лікування діабету 2 типу у дітей в основному базується на призначенні здорової дієти та рекомендаціях щодо регулярних фізичних вправ.
У разі невдачі на додаток до цих заходів може бути призначено лікування інсуліном.
Що приносить нове лікування ?
ГЛУКОФАГ, метформін гідрохлорид, - це протидіабетичний бігуанід, що вводиться всередину, який має антигіперглікемічну дію, знижуючи рівень цукру в крові натощак та після їжі.
Це перший протидіабетичний засіб, який приймають всередину, і який можна призначити дітям старше 10 років.