ДОНОРМИЛ - Доксиламін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Інколи безсоння у дорослих.

Як приймати + -

Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на день (або ½ до 1 таблетки на день). За необхідності його можна збільшити до 30 мг на день (тобто 2 таблетки на день).

У літніх людей ниркова або печінкова недостатність: рекомендується зменшити дозування.

Одна доза на день ввечері, за 15-30 хвилин до сну.

Розчиніть таблетку в склянці води.

Тривалість лікування

Тривалість лікування становить від 2 до 5 днів.

Якщо безсоння триває більше 5 днів, лікування слід переглянути.

Можливі побічні ефекти + -

Запор
Затримка сечі
Сухість у роті
Порушення зору
Розлади акомодації
Затуманений зір
Галюцинація

Серцебиття
Спантеличеність
Рабдоміоліз
Підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
Денна сонливість
Зловживання наркотиками
Залежність від наркотиків
Седативний ефект
Когнітивні порушення
Психомоторна нестабільність

Антихолінергічні ефекти: запор, затримка сечі, сухість у роті, порушення зору (порушення акомодації, затуманення зору, галюцинації, порушення зору), серцебиття, сплутаність свідомості.

Рабдоміоліз, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові (CPK).

Денна сонливість, що вимагає зменшення дози.

Повідомлялося про випадки зловживання та залежності.

Крім того, відомо, що антигістамінні препарати H1 першого покоління викликають седацію, когнітивні порушення та порушення психомоторної діяльності.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr .

Протипоказання + -

Гіперчутливість доксиламіну
Підвищена чутливість до антигістамінних препаратів
В анамнезі гостра глаукома
Сімейна історія гострої глаукоми
Уретропростатичні розлади із загрозою затримки сечі
Дитина до 15 років
Годування молоком

Вживання алкоголю
Історія зловживання наркотиками

Відома гіперчутливість до антигістамінних препаратів, до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад,

Особистий чи сімейний анамнез гострої глаукоми закриття іридокорнеального кута,

Уретропростатичні розлади із загрозою затримки сечі,

Дитина до 15 років.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дієта без запаху
Дієта з низьким вмістом натрію
Синдром апное сну
Симптоми зловживання
Залежність від наркотиків
Людина похилого віку
Ниркова недостатність

Порушення функції печінки
Пізня вагітність
Новонароджене від лікуваної матері
Денна сонливість

Особливі попередження

Безсоння може мати різні причини, які не обов'язково вимагають прийому ліків.

Цей лікарський засіб містить 563 мг натрію на шипучу таблетку, що еквівалентно 28,15% від максимального щоденного споживання натрію, рекомендованого ВООЗ. Максимальна добова доза цього продукту еквівалентна 56,3% від максимального добового споживання натрію, рекомендованого ВООЗ. ДОНОРМИЛ 15 мг, шипуча таблетка з високим вмістом натрію; враховуйте це у людей на дієті з контрольованим натрієм.

Доксиламін сукцинат, як і будь-який снодійний чи седативний засіб, може погіршити вже існуючий синдром апное сну (збільшення кількості та тривалості апное).

Ризик зловживання та наркотичної залежності низький, однак повідомлялося про випадки зловживання та наркотичної залежності. Слід ретельно контролювати появу ознак, що свідчать про зловживання або залежність. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Не рекомендується застосовувати Донорміл пацієнтам із розладом вживання речовин в анамнезі.

Як і всі ліки, доксиламіну сукцинат зберігається в організмі протягом приблизно 5 періодів напіввиведення (див. Розділ 5.2).

У літніх людей або з нирковою або печінковою недостатністю період напіввиведення може значно подовжитися. При багаторазовому прийомі препарат або його метаболіти досягають плато рівноваги набагато пізніше і на значно вищому рівні. Тільки після отримання плато рівноваги можна оцінити як ефективність, так і безпеку препарату.

Може знадобитися коригування дози (див. Розділ 4.2).

Антигістамінні препарати Н1 слід застосовувати з обережністю людям похилого віку через ризик когнітивних порушень, седації, повільної реактивності та/або запаморочення/запаморочення, що може спричинити падіння (наприклад, у разі пробудження вночі), що часто має серйозні наслідки це населення.

Суб'єкт літнього віку з порушеннями функції нирок або печінки

Спостерігається збільшення плазмових концентрацій та зменшення плазмового кліренсу. Рекомендується зменшити дозування.

Взаємодія з наркотиками + -

+ Алкоголь (напій або допоміжна речовина)

Алкогольне посилення седативного ефекту антигістамінного препарату Н1. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.

Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.

+ Оксибат натрію

Збільшення центральної депресії. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.

Асоціації, які слід враховувати

+ Інші препарати атропіну

Іміпрамінові антидепресанти, більшість атропінових антигістамінних препаратів H1, антипаркінсонічні антихолінергічні засоби, атропінові спазмолітики, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики, а також клозапін.

Крім побічних ефектів атропіну, таких як затримка сечі, запор, сухість у роті.

+ Інші седативні препарати

Похідні морфіну (анальгетики, засоби, що пригнічують кашель та замісні методи лікування), нейролептики; барбітурати; бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів (мепробамат); снодійні засоби; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні антигістамінні препарати H1; центральні антигіпертензивні препарати; інші: баклофен, талідомід.

Збільшення центральної депресії.

Передозування + -

Першими проявами гострого отруєння є сонливість та ознаки антихолінергічного ряду: неспокій, мідріаз, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя та шиї, гіпертермія та синусова тахікардія. У дітей частіше спостерігаються марення, галюцинації та атетоїдні рухи; іноді вони повідомляють про судоми, що є рідкісними ускладненнями масивної інтоксикації або навіть коми. Навіть за відсутності судом, гостре отруєння доксиламіном іноді є причиною рабдоміолізу, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Це пошкодження м’язів не є винятком, що виправдовує його систематичний скринінг шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази (CPK).

Лікування симптоматичне. Коли лікування рано, бажано введення активованого вугілля (50 г у дорослих, 1 г/кг у дітей).

Вагітність та годування груддю + -

Виходячи з наявних даних, застосування доксиламіну можливе під час вагітності незалежно від терміну.

У разі лікування в кінці вагітності враховуйте атропінові та седативні властивості цієї молекули для моніторингу стану новонародженого.

Невідомо, чи проникає доксиламін у грудне молоко. Враховуючи можливості седативного ефекту або парадоксального збудження новонародженого, цей препарат не рекомендується застосовувати у разі годування груддю.

Зовнішній вигляд і форма + -

Ламається шипуча таблетка.

10 шипучих таблеток у пробірці (поліпропілен), закритій кришкою, що містить молекулярне сито.

Інші фігури

Склад + -

Активний інгредієнт Ламається шипуча таблетка

Доксиламін

15 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: АНТИГІСТАМІН ДЛЯ СИСТЕМНОГО ВИКОРИСТАННЯ

Код ATC: R06AA09

Доксиламін сукцинат - антигістамінний засіб H1 класу етаноламінів із седативним та атропіновим ефектом. Показано, що це зменшує час, необхідний для засинання, і покращує тривалість та якість сну.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: Ламається шипуча таблетка
Шлях введення: перорально
Код ATC: R06AA09
Фармакотерапевтична група: доксиламін
Умови рецепта та постачання: Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 67103299
Власник лабораторії AMM: Upsa sas (30.07.1974)
Операційна лабораторія: Upsa sas

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.