Дослідження AWARD-10 дулаглутид як доповнення до інгібіторів SGLT-2 • diabetologie-online

Агоніст рецептора GLP-1 дулаглутид (Trulicity®) покращився у дорослих з діабетом 2 типу як доповнення до схеми терапії інгібітором SGLT-2 (з метформіном або без нього), при якому одного цукру в крові недостатньо значно знижують рівень глікемічного контролю. Крім того, додавання 1,5 мг дулаглутиду призводить до більшого зниження ваги в середньому.

дослідження

Значно покращений контроль рівня цукру в крові

Дослідження AWARD-10 (Оцінка щотижневого введення LY2189265 (дулаглутиду) при цукровому діабеті) вивчало комбінацію інгібітора SGLT-2 з агоністом рецепторів GLP-1. 424 дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу з восьми країн взяли участь у плацебо-контрольованому, 24-тижневому, фазі 3b, подвійному сліпому, паралельному дослідженні. У цьому дослідженні ефективність та переносимість дулаглутиду 1,5 мг та 0,75 мг один раз на тиждень у поєднанні з інгібітором SGLT-2 (n = 142 та 141 відповідно) порівняно з плацебо та інгібітором SGLT-2 (n = 140) у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу, які не мали належного глікемічного контролю під дією інгібіторів SGLT-2 (+/- метформін). Метою було продемонструвати перевагу дулаглутиду плюс інгібітор SGLT-2 над плацебо та інгібітором SGLT-2 в плані зміни рівня HbA1C від вихідного рівня через 24 тижні (первинна кінцева точка).

При застосуванні дулаглутиду 1,5 мг один раз на тиждень в якості додаткової терапії інгібітору SGLT-2 (з метформіном або без нього) спостерігалося в середньому статистично значуще більше зниження рівня HbA1C, ніж плацебо, як доповнення до SGLT -2 інгібітор (-1,34% проти 0,54%; с

* Дулаглутид не призначений для схуднення; зміна маси тіла була вторинною кінцевою точкою в клінічних випробуваннях дулаглутиду (програма AWARD).