Дослідження ESOSTRATE PRODIGE 32 - ARCHIMAID

УВАГА: для кожного клінічного випробування наведені нижче елементи не є вичерпними, а протокол, наданий спонсором, залишається єдиним документом, який слід проконсультувати для проведення клінічного випробування в центрі. Для отримання додаткової інформації зверніться до референта відповідної території.

Діаграма: 2-кроковий протокол:
Крок 1: Реєстрація відповідних пацієнтів, що дає можливість практикувати трансляційні дослідження для прогностичних та прогностичних маркерів CRc та CRp (на зразках крові та діагностичних біопсіях) та збирати дані про лікування РКИ та його токсичність.

Випробування оцінює стратегії після неоад'ювантного лікування, а не протоколи RCT. Таким чином, РКД обиратиме дослідник із числа опублікованих схем, які ефективні до операції або у неоперованих пацієнтів.

Оцінка для оцінки відповіді через 5-6 тижнів після проведення РКД.

Крок 2: Рандомізація у разі повної клінічної відповіді:
Рука А: Систематична хірургія
Рука B: Спостереження та порятунок операцій у разі резектального локарегіонального рецидиву

Пацієнти, що не підлягають рандомізації, матимуть можливість взяти участь у конкретному дослідженні (зверніться до групи SAKK).

---