Дослідження Lancet підтверджує обнадійливі результати щодо російської вакцини Sputnik V - L Express
Дослідження показує, що кандидат на російську вакцину дає обнадійливі попередні результати. (Ілюстративне фото)
Російські дослідники опублікували перше дослідження, яке показало, що кандидат на вакцину від коронавірусу Sputnik V дає обнадійливі попередні результати.
Це було 11 серпня. Того дня російська влада з великою шаленістю оголосила: вступ кандидата на вакцину Sputnik V до третьої та заключної фази клінічних випробувань, але не оприлюднюючи результати вже проведених випробувань. Через місяць дослідники по всій країні опублікували перше дослідження, яке показує, що їх кандидат на коронавірусну вакцину дає обнадійливі попередні результати.
Вакцина, що розробляється російським урядом та дослідницьким інститутом Гамалея, викликає імунну відповідь і не спричинила серйозних негативних наслідків, - підсумовує стаття, опублікована престижним британським журналом The Lancet, після оцінки комітетом незалежних вчених. Однак ці результати ще не доводять, що вакцина ефективно захищає від зараження коронавірусом, що доведеться показати в рамках більш масштабних досліджень, вказують експерти.
11 серпня російська влада підтвердила своє бажання затвердити його у вересні, не чекаючи результатів третього етапу випробувань, а потім розпочати кампанії вакцинації в січні. Після цього оголошення багато дослідників та деякі країни, такі як Німеччина та США, висловили сумніви щодо ефективності та безпеки вакцини, вказуючи, зокрема, на відсутність публічних даних про проведені випробування. "Публікація в" The Lancet "(.) Є потужною реакцією на скептиків, які безпідставно критикували російську вакцину", - судив у п'ятницю під час прес-конференції директор російського фонду державного багатства, пов'язаний з фінансуванням вакцини, Кирило Дмитрієв. Москва.
"Серйозних побічних ефектів не виявлено"
Sputnik V складається з двох різних вакцин, що вводяться двома послідовними ін'єкціями, детально описується в статті, опублікованій у п'ятницю. Це вакцини проти “вірусних векторів”: вони використовують два аденовіруси (дуже поширені віруси, зокрема, відповідальні за застуду) як носій, трансформований для додавання частини вірусу, відповідального за Covid-19. Коли модифікований аденовірус потрапляє в клітини вакцинованих людей, вони вироблятимуть білок, типовий для Sars-Cov-2, тим самим навчаючи свою імунну систему розпізнавати і боротися з ним, пояснює провідний автор статті Денис Логунов з Гамалеї. Інститут.
Два невеликі дослідження були проведені на 76 здорових дорослих добровольцях у віці від 18 до 60 років. Вони дійшли висновку, "що ніяких серйозних побічних ефектів не виявлено", і спостерігають "вироблення антитіл" у "всіх учасників", включаючи "нейтралізуючі антитіла". Кількість антитіл, виявлених "у вакцинованих добровольців, набагато більша, ніж у пацієнтів", вимірюється з плазми пацієнтів, вилікуваних від Covid-19, сказала Інна Долгікова, одна з авторів публікації, під час прес-центру.
Вакцина також викликає іншу частину імунної відповіді через лімфоцити Т. Ці дослідження, що фінансуються Міністерством охорони здоров’я Росії, проводились між 18 червня та 3 серпня. "Масштабні дослідження з більш тривалим спостереженням, включаючи порівняння з плацебо" зараз "необхідні для встановлення безпеки та ефективності вакцини з часом", наголошують їх автори. Це буде роль випробування фази 3, розпочатого наприкінці серпня, яке включатиме 40 000 учасників "різного віку та з різним рівнем ризику".
Виробництво вакцини "спочатку буде призначене лише для російського ринку, але (.) Ми сподіваємось мати можливість постачати цю вакцину на міжнародний ринок станом на листопад", уточнив Кирило Дмитрієв, зазначивши знаки зацікавленості "приблизно із сорока країн ".
Загальна вакцинація не раніше середини 2021 року
Ці результати, "сприятливі", не говорять про те, що вакцина спровокує імунну відповідь у людей похилого віку, які більше схильні до ризику коронавірусу. ). "Оскільки вакцини вводяться здоровим людям і, у випадку пандемії Covid-19, потенційно всій популяції (.), Безпека є першорядною", - додає він у коментарі The Lancet.
Пандемія Covid-19 призвела до безпрецедентної мобілізації багатьох країн, щоб якомога швидше розробити вакцину, здатну захистити від цієї хвороби, як США. За даними ВООЗ, у цілому по всьому світу розробляється 176 кандидатів на вакцини, з яких 34 проходять клінічні випробування, тобто вони почали тестуватися на людях.
Прочитайте наш повний файл
З них вісім перебувають у фазі 3, найбільш просунутій. "Що стосується реалістичного графіку, ми справді не сподіваємось отримати загальну вакцинацію до середини наступного року", - попередила представник ВООЗ Маргарет Гарріс у п'ятницю, нагадавши, що цей етап тестування маси на добровольцях зайняв час.