Дослідження щодо втрати ваги при цукровому діабеті 2 типу

Ожиріння - одна з найбільших проблем зі здоров’ям у світі. Постраждали понад 250 мільйонів людей. Люди з надмірною вагою мають набагато більший ризик розвитку серцево-судинних захворювань або цукрового діабету. Також було доведено, що люди з надмірною вагою помирають раніше, і все більше і більше людей з кожним роком стають надмірно важкими, іноді навіть у ранньому дитинстві та підлітковому віці. Зниження ваги на 5-10% часто буває достатнім для значного поліпшення ризику для особистого здоров'я. Пригнічувач апетиту (сибутрамін) існує на ринку з 1997 року, і його можна приймати як частину дієти.

дослідження

Завдання:

У цьому дослідженні планується проінструктувати літніх людей із діабетом із надмірною вагою та нецукрів, які вже мають проблеми зі здоров’ям, до помірного схуднення. Це слід робити за допомогою програми харчування та фізичних вправ та регулярного прийому цього пригнічувача апетиту (сибутраміну). Особлива увага приділяється змінам наявних захворювань (цукровий діабет, атеросклероз, ішемічна хвороба серця, порушення периферичного кровообігу, інсульт тощо).

Хід дослідження:

Критерії включення:

Щоб визначити, чи є у вас «достатньо» зайвої ваги, щоб взяти участь у цьому дослідженні, вам потрібно буде розрахувати індекс маси тіла (ІМТ). Для цього виміряйте свій зріст (наприклад, 1,75 м) і поточну вагу (наприклад, 90 кг).

Використовуйте наступну формулу для розрахунку ІМТ:

Вага
Розмір * розмір
z. B. 90 кг
1,75 м * 1,75 м

  • ІМТ повинен бути більшим або рівним 27, а не більше 45. При ІМТ від 25 до 27 розмір талії для чоловіків повинен бути більше або дорівнює 102 см, а для жінок більше або дорівнює 88 см.
  • У дослідження будуть включені лише чоловіки або невагітні жінки, які не годують груддю старше 55 років.
  • Жінки більше не повинні бажати мати дітей, стерилізуватись або використовувати ефективну контрацепцію (контрацепцію).
    Принаймні одне з перелічених нижче захворювань повинно з’явитися в історії хвороби пацієнта

В ході дослідження критерії включення дещо змінились. Пацієнт повинен мати таку історію хвороби:

  • Цукровий діабет 2 типу із високим кров'яним тиском та/або високим рівнем холестерину та/або курінням та/або початком діабетичного ураження нирок

  • маючи відому ішемічну хворобу артерій
  • Стан після інфаркту більше 3 місяців тому та/або
  • Аномалії ЕКГ при стресі (зверніться до лікаря або кардіолога) та/або
  • Коронарна ангіографія (васкуляризація коронарних артерій), можливо, з розширенням судини або введенням стента менше 3 місяців тому.
  • Скарги на стенокардію та/або
  • Стан після шунтування більше 4 років тому та/або
  • Інсульт більше 3 місяців тому діагностували на комп’ютерній томографії та/або
  • Захворювання периферичних артерій з/без ампутації та/або шунтування на одній або обох ногах.

Критерії виключення:

Діабетики без серцево-судинних захворювань та пацієнти із серцево-судинними захворюваннями без діабету більше не будуть включені в дослідження.

  • Недавній серцевий напад та/або недавній інсульт (менше 3 місяців тому)
  • Значна слабкість серцевого м’яза
  • Важка серцева аритмія
  • Артеріальний тиск понад 160/100 мм рт.ст.
  • ЧСС понад 100/хв
  • Історія непритомності або іншого непритомного стану
  • Планова операція на серці або судинах
  • Фізична нерухомість (прикута до ліжка)
  • Гіпертиреоз, що не лікується
  • Цироз печінки та/або лікування діалізом
  • Вузькокутова глаукома, звана глаукомою на одному або обох очах
  • Порушення судом (епілепсія)
  • психічні захворювання, включаючи нервову анорексію або булімію
  • Рак
  • В анамнезі алергія на сибутрамін
  • Небажання втрачати зайву вагу
  • Зловживання алкоголем та/або наркотиками

Професор доктор мед. Вернер Шербаум (керівник досліджень);
Навчальний центр, тел.: 0211 3382 -674/-209
Німецький центр діабету, Інститут Лейбніца при Університеті Генріха Гейне, Дюссельдорф