Досвід терапевтичних помилок Центру боротьби з отруєннями Бельгійський центр боротьби з отруєннями

Ця стаття призначена для професіоналів: використовувані технічні терміни можуть бути зрозумілі не всім.

досвід

Щороку Центр боротьби з отрутою відповідає на приблизно 55 000 дзвінків, що відповідає приблизно 150 дзвінкам на день. Майже у 84% випадків ці дзвінки є терміновими запитами на інформацію після впливу продукту (так звані "класичні" дзвінки). Розглянутий продукт є наркотиком у 44% випадків. Третина звернень за ліками або близько двадцяти дзвінків на день стосуються терапевтичної помилки. У більшості випадків це помилки або передозування продукту. Регулярне оцінювання цих випадків допомагає виявити будь-які проблеми з наркотиком.

У 2012 році, після транспонування в бельгійське законодавство європейської директиви (директива 2010/84/ЄС http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/dir_2010_84/dir_2010_84_fr.pdf), визначення „ один побічний ефект був збільшений. Це більше не обмежується шкідливими та небажаними реакціями, спричиненими дозволеним використанням препарату у звичайних дозах, але також враховує несприятливі наслідки, спричинені помилками в лікуванні, неправильним використанням, а також ті, що пов'язані з експозицією.

Медичним працівникам пропонується повідомляти про побічні реакції Бельгійському центру фармаконагляду Федерального агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (FAMHP): https://www.afmps.be/fr/notification_effets/pharmacovigilance_humaine. Пацієнти також можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо в Агентство.

Деякі цифри

Із 7 тисяч викликів щодо помилок із ліками, які щороку надходять у Центр боротьби з отруєннями, 60% стосуються дорослої жертви та 40% дитини. Найчастіше помилки у дітей трапляються у віковій групі від 1 до 4.

Види помилок

Передозування

Передозування - найпоширеніший тип помилок: на нього припадає 66% випадків у дорослих та 63% випадків у дітей.

Білядитина, передозування в основному відбувається з препаратами, що відносяться до категорії анальгетиків-жарознижуючих-протизапальних засобів, парацетамолом вгорі, а потім ібупрофену. Далі йдуть ліки для дихальної системи (засоби, що пригнічують кашель, муколітики, ліки від астми - монтелукаст та сальбутамол (Вентолін®)) та назальні краплі. Антибіотики виходять на третє місце з макролідами (азитроміцин, Zitromax®) та пеніцилінами (амоксицилін, Clamoxyl®).

На четвертому місці ліки для центральної нервової системи: антигістамінні препарати H1, нейролептики (особливо рисперидон, ріспердал®), протисудомні засоби (вальпроєва кислота, особливо депакін®) та центральні стимулятори (метилфенідат, рилатин®).

Білядорослий помилки найчастіше трапляються з препаратами центральної нервової системи. Три основні групи, що беруть участь, - це снодійні-седативні засоби-анксіолітики (особливо бензодіазепіни), антидепресанти (СІЗЗС) та протисудомні засоби (вальпроєва кислота, Депакін®; ламотриджин, Ламіктал®, Ламбіпол®; карбамазепін, Тегретол®). Ліки для серцево-судинної системи посідають друге місце за зменшенням рівня бета-блокаторів (бісопролол), гіпотензивних препаратів та статинів. Група анальгетиків, жарознижуючих та протизапальних засобів (особливо парацетамолу та трамадолу) посідає третє місце. Препарати гормональної системи (гормони щитовидної залози, метформін та кортикостероїди) виводять ззаду.

Приклади:

Помилки товару

Помилки в продуктах становлять від 20 до 25% випадків у дорослих та дітей.

В діти, найчастіше беруть участь ліки для дихальної системи, зокрема назальні краплі імідазоліну та антихолінергічні засоби (іпратропію бромід, Атровент®). Знеболюючі-жарознижуючі-протизапальні засоби, парацетамол та ібупрофен ділять друге місце з препаратами для зовнішнього застосування, такими як дезінфікуючі засоби, ополіскувачі для рота та вушні краплі.

Помилки маршруту адміністрування

Помилки адміністративного маршруту становлять 7% помилок у дорослих та 4% помилок у дітей. Найбільш поширеними аваріями є проковтування капсул для інгаляцій (тіотропію бромід, Spiriva®), прийому рідин для полоскання рота (наприклад, ізобетадину), прийому аерозольного розчину (наприклад, Bisolvon ®), закапування вушних крапель (наприклад, Otipax®) в ніс або очі, проковтування супо або капсул для вагінального застосування (Infectim®).

Потенційно найбільш серйозні нещасні випадки включають внутрішньовенне введення форм для перорального введення (пацієнту з гастростомією та внутрішньовенним доступом) або для внутрішньом’язового введення.

Вживання ліків із простроченим терміном придатності

Прийом ліків, термін дії яких закінчився, становить 2-3% помилок у дорослих та дітей. Цей тип помилок часто турбує пацієнтів, але на практиці не створює проблем.

Ліки з простроченим терміном придатності можуть містити активний інгредієнт або бути у формі (крем, супозиторій), стабільність яких більше не гарантується або може бути присутньою. Стійкість лікарського засобу залежить від способу його зберігання. Якість ліків не обов'язково погана, коли термін придатності минув. Можна вважати, що при зберіганні у відповідних умовах більшість ліків у твердому вигляді (таблетки, капсули) зберігають від 70 до 80% своєї активності принаймні через 1-2 роки після закінчення терміну придатності.

Антибіотичні сиропи можна зберігати в хороших умовах протягом двох тижнів після відкриття. Інші рідкі склади, що містять консервант, можна зберігати протягом 6 місяців. Препарати для офтальмологічного використання не можна зберігати більше одного місяця після відкриття через ризик мікробного забруднення.

Для препаратів з вузьким терапевтичним полем (протисудомні засоби, серцеві глікозиди, імунодепресанти тощо) втрата активності може становити ризик для пацієнта незалежно від фармацевтичної форми (таблетки, рідка форма тощо).

Висновок

Ці дані дають огляд факторів, що сприяють помилкам лікування:

  • Стресові ситуації: дитина в нападі астми, судоми, надзвичайні ситуації, реанімація.
  • Нічні пробудження, недостатнє освітлення, сонливість.
  • Проблеми із зором, окуляри не носити.
  • Порушення пам’яті.
  • Ліки з вузьким терапевтичним вікном.
  • Різні презентації для одного і того ж ліки (таблетки, краплі, сиропи, супозиторії для немовлят, дітей, дорослих).
  • Хронічна патологія у дітей: астма, епілепсія, СДУГ.
  • Відсутність консультацій між батьками, що призводить до введення подвійних доз дитині.
  • Відсутність досвіду по догляду за дитиною, дитячий плач.
  • Складна інструкція: поводження з дозуючими піпетками з кількома градуюваннями (вік, вага, мл).

Кілька порад, щоб уникнути помилок:

  • Зберігайте засоби по догляду, косметику та ліки окремо.
  • Не пийте сиропи від кашлю безпосередньо з пляшки, використовуйте ложку або мірну чашку.
  • Напишіть читабельні рецепти.
  • Дайте пацієнтові письмові вказівки, дайте йому контрольний список, особливо у випадку незвичного малюнка.
  • Перевірте назву на ампулі перед ін’єкцією ліків
  • Залучайте домашніх медсестер до прийому препаратів.
  • У разі порушень зору або у пацієнтів літнього віку, які потребують використання очних крапель, уникайте призначення декількох препаратів у формі крапель (наприклад, Valtran®, Contramal®).

Список літератури

  • Green S, Goodwin H, Moss J. Проблеми в загальній практиці. Помилки ліків. Манчестер: Союз медичної оборони; 1996 рік.
  • Gebruik van geneesmiddelen na de vervaldatum. Folia Pharmacotherapeutica. 1997; 24 (4): 29-30.
  • Goossens E & Mostin M (Центр отрут). Терапевтичні помилки, вивчення їх причин та пропозиції щодо їх запобігання. 20.03.1998.
  • Гостра дистонія дверей нейролептики. Folia Pharmacotherapeutica. 2000; 27 (8): 61-62.
  • Touw DJ & Bouwman-Boer Y. Houdbaarheid van geneesmiddelen. Geneesmiddelenbulletin. 2011 р .; 45 (12): 133-139.
  • Brophy TJ та співавт. Повідомлення про помилки в медикаментах повідомляли Центри США з контролю за отруєннями, 2000-2012 рр. Клінічна токсикологія. 2014 вересень-жовтень; 52 (8): 880-888.
  • Прилади вимірювання та похибки дози: зв’язок ANSM з пацієнтами та їхніми сім’ями. Випишіть. Квітень 2014 р .; 34 (366): 259.
  • Інь Ш. та ін. Помилки дозування рідких ліків у дітей: роль стратегій консультування постачальників. Академічна педіатрія. 2014; 14: 262-270.