Довготривалий вплив сибутраміну на втрату ваги
Прийом сибутраміну пов’язаний із втратою ваги та посилює ефекти низькокалорійної дієти. Щойно дослідницька група показала, що це допомагає підтримувати втрату ваги, якщо лікування проводиться протягом двох років. Це лікування вимагає посиленого контролю артеріального тиску.
Це багатоцентрове, рандомізоване, контрольоване плацебо дослідження було проведено дослідницькою групою STORM (Сибутрамінове дослідження зменшення та підтримання ожиріння) у 8 європейських центрах.
Метою було оцінити сибутрамін у підтримці втрати ваги серед пацієнтів із ожирінням.
У цьому дослідженні брали участь 605 осіб із ожирінням, індекс маси тіла яких становив від 30 до 45 кг/м 2. Ці суб'єкти отримували сибутрамін 10 мг/день протягом 6 місяців та отримували відповідну та персоналізовану дієту.
Серед них 467 (77%) втратили більше 5% від початкової ваги та перейшли до другої фази дослідження, тобто дослідження збереження втрати ваги. Потім ці пацієнти отримували 10 мг/добу сибутраміну (n = 352) або плацебо (n = 115) протягом 18 місяців. У разі збільшення ваги дозу можна збільшити до 20 мг/добу.
Основною кінцевою точкою була кількість пацієнтів, які зберегли принаймні 80% початкової втрати ваги, отриманої між 0 і 6 місяцем.
Загалом 42% пацієнтів із групи сибутраміну та 50% із групи плацебо припинили лікування або за вибором, або через побічні ефекти.
З 204 інших пацієнтів, які отримували сибутрамін, 43% зберегли принаймні 80% початкової втрати ваги порівняно з 16% у групі плацебо.
Протягом перших 6 місяців автори відзначали зниження концентрації тригліцеридів, ЛПНЩ-холестерину, інсуліну, С-пептиду, сечової кислоти, але відсутність коливань ЛПНЩ-холестерину. Підвищення рівня ЛПВЩ-холестерину було зафіксовано в обох групах. На другому етапі дослідження ці зміни підтримувались лише у групі сибутраміну.
Сибутрамін асоціювався з підвищенням артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
У своєму висновку члени групи STORM підкреслюють, що ефекти сибутраміну повинні бути збалансовані підвищенням артеріального тиску у лікуваних пацієнтів. Повні наслідки лікування слід переглядати протягом тривалого періоду.