DOXYCYCLINE 100MG ARROW CPR 30 Журнал дозування та побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 6,14 € Ставка повернення:%

arrow

використання

Терапевтичні показання

Вони походять як від антибактеріальної активності, так і від фармакокінетичних властивостей доксицикліну.

Показання, що враховують як ситуацію з цим антибіотиком в асортименті антибактеріальних препаратів, що є в даний час, так і оновлені знання щодо стійкості видів бактерій.

Вони обмежені наступними інфекціями:

o легеневі, сечостатеві та офтальмологічні інфекції Хламідії,

o легеневі, сечостатеві інфекції мікоплазми,

o Coxiella burnetii (Q-лихоманка),

o ЛОР та бронхолегеневі інфекції Haemophilus influenzae, особливо гострі загострення хронічного бронхіту,

o трепонеми, (при сифілісі тетрацикліни показані лише у випадку алергії на бета-лактами),

o спірохети (хвороба Лайма, лептоспіроз),

o помірні та важкі запальні прищі та запальний компонент змішаних прищів.

Розацеа в її шкірних або очних проявах.

Пост-експозиційна профілактика та лікувальне лікування сибірської виразки.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Дозування та спосіб введення

Суб'єкти вагою понад 60 кг:

o 200 мг один раз на день.

Суб'єкти вагою менше 60 кг:

o 200 мг у перший день,

o 100 мг наступні дні за один прийом.

дорослі чоловіки:

o 300 мг на 1-й день (у 2 прийоми), потім 200 мг на день протягом 2-4 днів

o або одна хвилина лікування 500 мг або 2 дози по 300 мг, що даються через 1 годину.

дорослі жінки:

o 200 мг на день.

Первинний та вторинний сифіліс

o 300 мг на день у 3 прийоми протягом щонайменше 10 днів.

Ускладнений уретрит, ендоцервіцит, проктит через Chlamydiae trachomatis

o 200 мг на день протягом щонайменше 10 днів.

o 100 мг на день протягом щонайменше 3 місяців. У деяких випадках може застосовуватися терапія в дозі половини.

Розацеа в її шкірних або очних проявах

100 мг на день протягом 3 місяців. Клінічні дані відсутні за три місяці лікування.

Антракс: профілактичне лікування після лікування та лікувальне лікування для симптоматичних людей, які можуть отримувати лікування per os, або безпосередньо, або як подальше спостереження за парентеральним лікуванням: 200 мг/день у 2 прийоми.

Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.

Діти від 12 до 18 років

Рекомендована доза доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей віком 12-18 років становить 200 мг у перший день (одним або декількома розділеними прийомами) з подальшою підтримуючою дозою 100 мг на добу. При більш важких інфекціях рекомендується 200 мг на день протягом усього лікування.

Діти віком від 8 до 12 років (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)

Застосування доксицикліну для лікування гострих інфекцій у дітей у віці від 8 до 12 років має бути ретельно обґрунтоване у випадках, коли інші препарати відсутні, малоймовірно будуть ефективними або будуть протипоказані.

За цих обставин дози для лікування гострих інфекцій:

Діти вагою 45 кг і менше: початкова доза 4,4 мг/кг (в одному або двох розділених дозах) з подальшою підтримуючою дозою 2,2 мг/кг (в одному або двох розділених дозах).

При більш важких інфекціях протягом усього лікування може застосовуватися доза до 4,4 мг/кг.

Діти вагою понад 45 кг: слід використовувати дозу, призначену для дорослих.

Діти до 8 років

Доксициклін не слід давати дітям до 8 років через ризик зміни кольору зубів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).

Антракс: профілактичне лікування та лікувальне лікування після експозиції для людей із симптомами, які можуть отримувати пероральне лікування, або безпосередньо, або як доповнення до парентерального лікування: 4 мг/кг/день у двох прийомах, не перевищуючи дозування для дорослих (200 мг/день).

Тривалість лікування становить 8 тижнів, коли доведено вплив деревного вугілля.

Вводити в середині їжі склянкою води (100 мл) і принаймні за годину до сну.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат НІКОЛИ НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ у таких ситуаціях:

Підвищена чутливість до доксицикліну, антибіотиків тетрациклінового ряду або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад;

У поєднанні із системними ретиноїдами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії);

У вагітних);

Застосування доксицикліну протипоказано під час вагітності. Здається, що ризик, пов’язаний із застосуванням тетрациклінів під час вагітності, в основному пов’язаний із впливом на розвиток зубів та скелета. (Див. Розділ Попередження та застереження щодо використання щодо використання під час розвитку зубів).

У годуючих жінок

Тетрацикліни виділяються з грудним молоком і тому протипоказані під час годування груддю. (Див. Розділ Попередження та застереження щодо використання щодо використання під час розвитку зубів).

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування циклінів при обмеженій кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного ефекту на сьогоднішній день. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Застосування доксицикліну протипоказано під час вагітності. Здається, що ризик, пов’язаний із застосуванням тетрациклінів під час вагітності, в основному пов’язаний із впливом на розвиток зубів та скелета. (Див. Розділ Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).

Тетрацикліни виділяються з грудним молоком і тому протипоказані під час годування груддю. (Див. Розділ Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).

Попередження та застереження щодо використання

Через ризик фотосенсибілізації бажано уникати будь-якого прямого перебування на сонці та ультрафіолетових променях під час лікування, яке необхідно перервати у разі появи шкірних проявів, таких як еритема.

Повідомлялося про легку внутрішньочерепну гіпертензію у підлітків та дорослих, які отримували повне лікування. Цей ефект швидко зникає після припинення лікування.

Повідомлялося про випадки езофагіту та виразки стравоходу у пацієнтів, які отримували капсули та таблетки препаратів тетрацикліну, включаючи доксициклін. Більшість із цих пацієнтів приймали ці ліки безпосередньо перед сном або з невеликою кількістю води. Важливо забезпечити дотримання адміністративних умов (див. Розділи Дозування та спосіб введення Спосіб введення і Побічні ефекти).

У деяких пацієнтів зі спірохетовими інфекціями незабаром після початку терапії доксицикліном може виникнути реакція Яріша-Герксгеймера. Пацієнтів слід заспокоїти, повідомивши їм, що це, як правило, самообмежувальний наслідок лікування антибіотиками при спірохетних інфекціях.

Застосування препаратів класу тетрацикліну під час розвитку зубів (остання половина вагітності; у грудному віці до 8 років) може спричинити постійне зміна кольору зубів (жовто-сірий - коричневий). Цей побічний ефект частіше спостерігається при тривалому застосуванні цих препаратів, але спостерігався після повторних короткочасних процедур. Також повідомляється про гіпоплазію зубної емалі. Застосування доксицикліну можливе у педіатричних пацієнтів віком до 8 років лише у випадку серйозних або небезпечних для життя захворювань, коли очікувана користь перевищує ризик, і лише за відсутності адекватних терапевтичних альтернатив.

Хоча ризик постійного зміни кольору зубів рідкісний у дітей у віці від 8 до менше 12 років, застосування доксицикліну повинно бути виправданим з обережністю у випадках, коли інші препарати недоступні, протипоказані.

Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

+Ретиноїди (системні)

Ризик внутрішньочерепної гіпертензії.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+Індукуючі ферменти антиконвульсанти

Зниження концентрації доксицикліну в плазмі крові шляхом збільшення його печінкового метаболізму.

Клінічний моніторинг та можлива корекція дози доксицикліну.

Зниження травного всмоктування циклінів через збільшення шлункового рН (наявність антациду в таблетці DDI).

Візьміть диданозин подалі від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).

+Залізо (солі), всередину

Зниження травного всмоктування циклінів (утворення комплексів).

Забирайте солі заліза від циклінів (по можливості більше 2 годин).

+Шлунково-кишковий тракт (солі, оксиди, гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію)

Зниження травного всмоктування циклінів.

Відводьте шлунково-кишкові теми від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).

Підвищений оральний антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі.

Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR. Можливе коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цикліном та після його припинення.

Асоціації, які слід враховувати

Зниження травного всмоктування циклінів.

Забирайте солі цинку від циклінів (більше 2 годин, якщо це можливо).

Особливі проблеми дисбалансу INR:

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Обережно

Побічні ефекти

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Реакції фотосенсибілізації, висип, дуже рідкісні випадки еритродермії, фото-оніхоліз, випадки гіперпігментації.

Розлади нирок та сечовивідних шляхів

Повідомлялося про надниркову гіперазотемію, пов’язану з антианаболічним ефектом, яка може бути посилена комбінацією з діуретиками та тетрациклінами. На сьогоднішній день цієї гіперазотемії не спостерігалося при застосуванні доксицикліну.

Порушення імунної системи

Алергічні реакції (кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, ревматоїдна пурпура, перикардит, загострення вже існуючої еритематозної вовчака).

Реакція Яріша-Герксгеймера (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання): Частота "невідома".

Порушення нервової системи

Повідомлялося про легку внутрішньочерепну гіпертензію у дорослих під час лікування тетрациклінами. Тому лікування слід припинити, якщо підозрюється або спостерігається підвищення внутрішньочерепного тиску під час лікування доксицикліном.

Зміна кольору зуба повідомляється з невідомою частотою (a).

Гіпоплазія емалі при введенні дітям до 8 років.

Розлади травлення (нудота, епігастралгія, діарея, анорексія, глосит, ентероколіт, анальний або генітальний кандидоз).

Можливе виникнення дисфагії, езофагіту, виразки стравоходу, що сприяє лежачи та/або з невеликою кількістю води.

(а): Повідомляється про оборотне та поверхневе зміна кольору постійного зуба, але частота не може бути оцінена з наявних даних.

Порушення крові та лімфатичної системи

Описані випадки гематологічних розладів під час лікування тетрациклінами (гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування. Ті, про які повідомляли про інші тетрацикліни після ниркової недостатності (печінкова токсичність, гіперазотемія, гіперфосфатемія, ацидоз), маловірогідні, щоб спостерігались при застосуванні доксицикліну через відсутність зміни рівня крові у функції функціональної цінності нирок.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар