DUORESP SPIROMA 3209MCG INH 60 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Формотерол фумарат дигідрат

3209mcg

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 30,89 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

DuoResp Spiromax призначений лише для дорослих віком від 18 років.

DuoResp Spiromax призначений для безперервного лікування астми, коли введення комбінації (інгаляційний кортикостероїд та β2-адренергічний агоніст тривалої дії) є виправданим:

у пацієнтів, недостатньо контрольованих інгаляційними кортикостероїдами та що приймають β2-адренергічні агоністи короткої дії "на вимогу".

у пацієнтів, які вже в достатній мірі контролюються інгаляційними кортикостероїдами та β2-адренергічними агоністами тривалої дії.

Симптоматичне лікування ХОЗЛ, пов’язане з максимальним об’ємом видиху в секунду (ОФВ1) (вимірюється після введення бронходилататора)

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Вагітність та годування груддю

Немає клінічних даних про вагітність щодо фіксованої комбінації будесоніду та формотеролу фумарату дигідрату або для супутнього лікування формотеролом та будесонідом. Дані дослідження ембріо-фетального розвитку на щурах не показали ніяких додаткових ефектів, пов’язаних із комбінацією.

Недостатньо даних про використання формотеролу у вагітних. У дослідженнях на тваринах формотерол виявився токсичним у дослідженнях репродукції при дуже високому рівні системного впливу (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Дані, зібрані приблизно за 2000 підданих вагітності, не вказують на підвищений тератогенний ризик, пов'язаний із застосуванням інгаляційного будесоніду. Дослідження на тваринах показали мальформативний ефект глюкокортикоїдів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Ці дані навряд чи будуть актуальними для людей у ​​рекомендованих дозах.

Дослідження на тваринах показали, що внутрішньоутробний вплив надлишку глюкокортикостероїдів пов’язаний із підвищеним ризиком затримки внутрішньоутробного розвитку, серцево-судинних захворювань у дорослих та постійних змін щільності.

Фіксована комбінація будесоніду та формотеролу фумарату дигідрату слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода. Завжди слід шукати найнижчу ефективну дозу ДуоРесп Спіромакс, яка може забезпечити задовільний контроль астми.

Будесонід виводиться з грудним молоком. Однак у терапевтичних дозах не очікується впливу на грудне вигодовування. Невідомо, чи формотерол переходить у грудне молоко.

У щурів виявлено низьку кількість формотеролу в жіночому молоці.

Застосування фіксованої комбінації будесоніду та формотеролу фумарату дигідрату у годуючих жінок слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Немає даних щодо потенційного впливу будесоніду на фертильність. Дослідження відтворення формотеролу на тваринах показали незначне зниження фертильності у самців щурів при високому рівні системного впливу (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Попередження та застереження щодо використання

Бажано поступово зменшувати дозу, коли лікування потрібно перервати, і не припиняти лікування різко.

Пацієнтам слід повідомити про необхідність негайної консультації, якщо, незважаючи на добре кероване лікування, пацієнти вважають лікування неефективним або якщо вони перевищують максимальну рекомендовану дозу ДуоРесп Спіромакс (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Раптове або поступове погіршення контролю симптомів астми або ХОЗЛ викликає занепокоєння щодо прогнозу, що загрожує життю пацієнта, і, отже, вимагає термінової медичної допомоги. За цих обставин слід розглянути можливість перорального прийому кортикостероїдів або антибіотикотерапії для зараження.

Пацієнтам слід рекомендувати завжди мати у своєму розпорядженні інгалятор у разі нападу, будь то DuoResp Spiromax (для хворих на астму, які використовують DuoResp Spiromax як безперервну терапію, що модифікує захворювання та для полегшення симптомів астми), або інший швидкий діючий бронходилататор (для пацієнтів з астмою, які використовують DuoResp Spiromax лише як безперервне лікування, що модифікує захворювання).

Пацієнтам слід нагадувати приймати підтримуючу дозу ДуоРесп Спіромакс постійно, як це призначено, навіть якщо відсутні симптоми. Застосування DuoResp Spiromax для профілактики, наприклад, перед фізичними вправами, не вивчалось. Симптоматичні інгаляції ДуоРесп Спіромакс слід застосовувати для полегшення астматичних симптомів, але вони не підходять для регулярного профілактичного застосування, наприклад, перед фізичними навантаженнями. Тому слід розглянути можливість використання окремого бронходилататора швидкої дії.

Стан пацієнтів повинен регулярно переоцінюватись лікарем, який виписує лікар, або лікарем, щоб доза ДуоРесп Спіромакс залишалася оптимальною. Дозу слід відкоригувати до мінімальної дози, яка забезпечить ефективний контроль симптомів. Після контролю астматичних симптомів дозу ДуоРесп Спіромакс можна поступово зменшувати. Коли доцільно регулювати дозу дози, нижчої, ніж доступна для DuoResp Spiromax, необхідний перехід на іншу фіксовану комбінацію будесоніду та формотеролу фумарату, що містить меншу дозу інгаляційного кортикостероїду.

Важливо регулярно переоцінювати пацієнтів, у яких лікування поступово відміняється.

Лікування DuoResp Spiromax не слід розпочинати під час загострення або якщо у пацієнта гостро погіршується або погіршується астма.

Під час лікування ДуоРесп Спіромакс можуть виникнути серйозні побічні ефекти та загострення астми. Пацієнтам слід продовжувати лікування, але звернутися до лікаря, якщо астматичні симптоми не контролюються або погіршуються при застосуванні ДуоРесп Спіромакс.

Немає даних клінічних досліджень щодо застосування DuoResp Spiromax у пацієнтів із ХОЗЛ з ОФВ1> 50% від норми, що очікується до бронходилатації та ОФВ1

Обережно

Побічні ефекти

Короткий зміст профілю безпеки

Оскільки DuoResp Spiromax містить як будесонід, так і формотерол, можуть виникати побічні ефекти, подібні до тих, що повідомляються для кожного з цих компонентів.

Не повідомлялося про збільшення цих побічних ефектів після одночасного прийому цих двох компонентів. Найбільш поширеними побічними реакціями є фармакологічно передбачувані побічні реакції β2-адренергічного агоніста, такі як тремор та серцебиття. Вони, як правило, відносно легкі і зазвичай зникають через кілька днів лікування. У клінічному дослідженні використання будесоніду при ХОЗЛ протягом 3 років спостерігались синці та пневмонія з частотою 10% та 6% відповідно, порівняно з 4% та 3% у групі плацебо (p

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 10 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар