Два препарати для лікування ожиріння в Європейському Союзі (ЄС) нещодавно затвердженому DGE

Короткі медичні повідомлення від Німецького товариства ендокринології
(Проф. Гельмут Шац, Бохум)

препарати

Два препарати для лікування ожиріння, нещодавно затверджені в Європейському Союзі (ЄС)

У березні 2015 року аналог GLP-1 ліраглутид 3 мг (Saxenda®, Novo Nordisk) (1,2) та комбінований препарат налтрексон/бупропіон (Mysimba®, Orexin Therapeutics) (2) були схвалені для лікування ожиріння в ЄС. Показанням для Mysimba® є: "На додаток до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеної фізичної активності у дорослих> 18 років з індексом маси тіла (ІМТ, кг/м2)> 30 або 27-30 з однією або кількома супутніми захворюваннями, такими як тип 2 Діабет, дисліпідемія або контрольований високий кров'яний тиск ".

Це означає, що зараз в ЄС доступні 3 препарати від ожиріння, крім орлістату (Xenical®), двох нових препаратів Saxenda® та Mysimba®. Препарат Римонабант (Accomplia®, Sanofi) був на ринку Європи з 2006 - 2009 рр., Доки його не вилучили через побічні ефекти. FDA не затвердила його в 2007 році. У свою чергу, EMA відкинула лоркасерин (Belviq ™) та фентерамін/топірамат (Qsymia ™), на відміну від FDA (3). FDA вже затвердила 3 ​​мг ліраглутиду (Saxenda®) наприкінці минулого року, як і комбінований препарат налтрексон/бупропіон (у США Contrave ™, нині в ЄС як Mysimba®).

Як обговорювалось у дописі блогу DGE від 7 червня 2014 року (3), в основному існує велика потреба у препаратах від ожиріння. Потрібно почекати і подивитися, як Mysimbia® поводитиметься на ринку з точки зору довгострокової ефективності та безпеки. Навіть з аналоговим ліраглутидом GLP-1 у високих дозах (Saxenda®), лише ширше застосування в “реальному світі” покаже, чи переваги переважують недоліки. Коли дослідження з ліраглутидом 3 мг були представлені на конгресі EASD у Відні в 2014 році, аудиторія критично зауважила, що в дослідженнях маса тіла знову зросла після припинення ін’єкційного лікування, тому доведеться залишатися при тривалій терапії, Час поки невідомої кількості побічних ефектів протягом тривалих періодів часу. У повідомленні в блозі від 7 червня 2014 р. (3) цитується думка британського екотрофолога Маргарет Ешвелл про те, що деякі препарати від ожиріння (на той час), схвалені FDA, «мабуть, мають деякі основні побічні ефекти. Тому я маю жахливе відчуття, що вони підуть так само, як пішло так багато інших препаратів від ожиріння ». Будемо сподіватися, що цього не буде з двома речовинами, які зараз затверджені в ЄС.

(1) Гельмут Шац: оновлення, березень 2015 р.: Нові ін’єкційні та пероральні протидіабетичні препарати.
Коментар від 24 березня 2015 року до публікації в блоці DGE від 3 березня 2015 року

(2) Ліза Найнгголан: Налтрексон/Бупропіон затверджений як Мисимба при ожирінні в ЄС.
http://www.medscape.com/viewarticle/842166_print

(3) Гельмут Шац: Нові препарати проти ожиріння подані на затвердження.
Повідомлення в блозі DGE від 7 червня 2014 року

Прокоментуйте цю публікацію!