Elumatic III, технецій (99 м) генератор радіонуклідів Tc - інструкція із застосування
- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря ядерної медицини, який контролюватиме іспит.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем ядерної медицини. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке Elumatic III і для чого він використовується?
2. Що слід знати перед використанням розчину натрію пертехнетату (99 мкм), отриманого з Elumatic III?
3. Як слід використовувати розчин натрію пертехнетату (99 мкм), отриманий за допомогою Elumatic III?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як слід зберігати Elumatic III?
6. Зміст упаковки та інша інформація
Цей лікарський засіб є радіоактивним лікарським засобом, призначеним лише для діагностичних цілей.
Elumatic III є генератором радіонуклідів молібдену (99 Mo)/технецію (99m Tc), тобто H. пристрій для отримання ін'єкційного розчину пертехнетату натрію
При введенні цього радіоактивного розчину він тимчасово накопичується на певних ділянках тіла. Низьку кількість ін’єкційної радіоактивності можна виявити за допомогою спеціальних камер за межами тіла. Потім лікар сфотографує (сканує) уражений орган, що може надати цінну інформацію про структуру та функції органу.
Після введення розчин натрію пертехнетату (99m Tc) використовують для отримання зображень різних частин тіла, наприклад Б. від:
- Шлункова тканина в підозрілому місці (дивертикул Меккеля)
- слізні протоки очей
Розчин натрію пертехнетату (99 мкм) також можна використовувати разом з іншим продуктом для виготовлення радіофармацевтичного препарату.
Лікар ядерної медицини пояснить, який тест буде проводитись із цим препаратом.
Використовуючи розчин натрію пертехнетату (99m Tc), ви будете піддаватися впливу невеликої кількості радіоактивності. Ваш лікар та фахівець з ядерної медицини вважають, що клінічна вигода від використання радіофармацевтичного продукту перевищує ризик опромінення.
- якщо у вас алергія на пертехнетат натрію (99 мг Тс) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо ви страждаєте алергією, оскільки деякі випадки алергічних реакцій спостерігались після введення розчину натрію пертехнетату (99 мкг).
- якщо у вас захворювання печінки або нирок.
- якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Перш ніж отримувати розчин натрію пертехнетату (99 мкм), вам слід:
- Пийте багато води перед іспитом, щоб ви могли мочитися якомога частіше протягом перших кількох годин після іспиту.
- залишайтеся за 3-4 години до обстеження, щоб зберегти перистальтику тонкої кишки якомога нижче, якщо у вас сцинтиграфія дивертикула Меккеля.
- Деякі тести можуть вимагати попереднього лікування блокаторами щитовидної залози.
Будь ласка, зверніться до лікаря ядерної медицини, якщо вам менше 18 років.
Скажіть лікареві-ядернику, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або маєте намір приймати/використовувати інші ліки, оскільки це може вплинути на інтерпретацію зображень:
- Атропін, який застосовується в таких випадках, серед інших:
• для полегшення спазмів шлунку, кишечника або жовчного міхура
• пригнічувати секрецію підшлункової залози
• Перед введенням анестетика
• для лікування повільного серцебиття або
- Ізопреналін, ліки, що застосовується для лікування повільного серцебиття
- Дослідження контрастних засобів (наприклад, барію) та обстеження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту
- Блокатори щитовидної залози (наприклад, карбімазол або інші похідні імідазолу, такі як пропілтіоурацил), саліцилати, стероїди, нітропрусид натрію, сульфромброфталеїн натрію, перхлорат)
- природні або синтетичні гормони щитовидної залози (наприклад, тироксин натрію, ліотиронін натрію, екстракт щитовидної залози)
- Тіоціанат (сіль, що міститься в деяких продуктах харчування, таких як капуста)
- Ліки, що містять алюміній для нейтралізації шлункової кислоти (антациди)
- деякі ліки, що використовуються для лікування інфекційних захворювань (сульфаніламіди)
- Солі олова (II): можна знайти в інших діагностиках ядерної медицини, в деяких традиційних ліках та гомеопатичних лікарських засобах
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря з ядерної медицини поради перед використанням цього препарату.
Ви повинні повідомити свого лікаря з ядерної медицини, перш ніж приймати розчин натрію пертехнетату (99m Tc), якщо існує ймовірність вагітності, якщо ви пропустили менструацію або ви годуєте грудьми.
Якщо ви сумніваєтесь, важливо звернутися до лікаря ядерної медицини, який контролюватиме обстеження/лікування.
Лікар ядерної медицини застосовуватиме це ліки під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь перевищує ризик.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря з ядерної медицини, оскільки він може порадити, як довго припиняти грудне вигодовування, поки радіоактивність не зникне з вашого тіла. Це займає приблизно 12 годин після введення. Зціджене молоко слід викинути. Будь ласка, запитайте у лікаря ядерної медицини, коли ви можете відновити грудне вигодовування.
Навряд чи розчин натрію пертехнетату (99 мг Тс) вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Розчин натрію пертехнетату (99m Tc) містить 3,6 мг/мл натрію. Залежно від об’єму ін’єкції може бути перевищено межу в 1 ммоль (23 мг) натрію на введену дозу.
Враховуйте це, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію.
Використання, обробка та утилізація радіофармацевтичних препаратів регулюється суворими законами. Elumatic застосовується лише в спеціально контрольованих районах. Цим ліками працюватимуть і передаватимуть вас лише особи, навчені та кваліфіковані для безпечного використання. Ці люди будуть особливо дбайливо ставитися до безпечного використання цього препарату та повідомлятимуть, які дії будуть вжиті.
Лікар ядерної медицини, який контролюватиме обстеження, прийме рішення щодо кількості розчину натрію пертехнетату (99 мкм), який слід використовувати у вашому випадку. Використовується найменша кількість, яка необхідна для отримання бажаної інформації.
Рекомендована кількість для введення дорослим коливається від 2 МБк до 400 МБк (мегабеккерель - одиниця виміру радіоактивності).
У дітей та підлітків кількість, яку слід вводити, залежить від маси тіла дитини/підлітка.
Залежно від мети обстеження, може знадобитися блок щитовидної залози перед тим, як ліки вводять у вену на руці або капають в очі.
Загалом одного введення достатньо, щоб надати своєму спеціалісту з ядерної медицини необхідну інформацію.
Лікар ядерної медицини порадить вам, якщо вам потрібно вжити будь-яких спеціальних запобіжних заходів після прийому цього препарату.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, зверніться до фахівця з ядерної медицини.
- Уникайте тісного контакту з маленькими дітьми та вагітними жінками протягом перших 12 годин після ін’єкції.
- часто сечовипускати, щоб вивести ліки з організму.
- Вам дадуть щось випити після ін’єкції і попросять спорожнити міхур безпосередньо перед обстеженням.
Фахівець з ядерної медицини повідомить вас про звичайну тривалість обстеження.
Передозування практично неможливе, оскільки ви отримаєте лише одну дозу розчину натрію пертехнетату (99 мкм), яка буде ретельно контролюватися лікарем ядерної медицини, який контролюватиме іспит. Однак у разі передозування Ви отримаєте відповідне лікування. Зокрема, лікар ядерної медицини, відповідальний за обстеження, порекомендує вам пити багато рідини, щоб змити з організму сліди радіоактивності.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря-ядерника, який контролюватиме обстеження.
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота таких побічних ефектів невідома (неможливо оцінити з наявних даних):
- алергічні реакції з такими симптомами, як
- Висип, подразнення шкіри, свербіж
- Набряки в різних місцях, напр. Б. на обличчі
- Реакції кровообігу з такими симптомами, як
- прискорене серцебиття, повільне серцебиття
- Шлунково-кишкові скарги з такими симптомами
- Реакції в місці ін’єкції з такими симптомами, як
Введене радіоактивне ліки випромінює невелику кількість іонізуючого випромінювання, завдяки чому ризик раку та пошкодження генетичного матеріалу дуже низький.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем ядерної медицини. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Вам не потрібно зберігати це ліки. Цей лікарський засіб зберігається у відповідних приміщеннях під відповідальністю лікаря-спеціаліста. Радіоактивні лікарські засоби повинні зберігатися відповідно до національних норм щодо радіоактивних матеріалів.
- Активними речовинами є: молібдат натрію (99 Mo) та
Пертехнетат натрію (99m Tc)
- Інші інгредієнти:
Вода для ін’єкцій
Elumatic III - генератор радіонуклідів.
Вам не потрібно купувати або обробляти ці ліки. Власник дозволу на продаж CIS bio GmbH
Член групи компаній IBA Molecular Alt-Moabit 91 d 10559 Берлін
Член групи компаній IBA Molecular B.P. 32
91192 Gif sur Yvette Cedex