ЕМА метформін безпечний навіть при порушенні функції нирок
Неділя, 16 жовтня 2016 р
Лондон - Метформін, перший препарат для лікування діабету 2 типу та один із найчастіше використовуваних протидіабетичних засобів, може в майбутньому також призначатися пацієнтам із середньою недостатністю функції нирок. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) хоче знизити граничне значення швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) з 60 до 30 мл/хв/1,73 м 2.
Метформін не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді через нирки. Отже, порушення функції нирок призводить до збільшення рівня плазми. Передозування сприяють розвитку лактоацидозу. Страх перед цим ускладненням, що загрожує життю, призвів до того, що метформін більше не можна застосовувати у разі зниження функції нирок.
Тривалий час обмеженням було ШКФ 60 мл/хв. Оскільки нефропатія є частим пізнім ускладненням діабету 2 типу, обмеження зазнало впливу на чимало пацієнтів. Ряд досліджень за останні кілька років показав, що ризик лактоацидозу не збільшується у разі помірного порушення функції нирок.
aerzteblatt.de
Тому лікарські агенції частково послабили протипоказання. Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) з минулого року розглядає можливість використання швидкості ШКФ 45 мл/хв, за умови, що відсутні інші захворювання, що збільшують ризик лактатного ацидозу. У квітні цього року FDA також встановила межу ШКФ у 45 мл/хв, але потім дозволяє використовувати його до ШКФ 30 мл/хв у разі поступового погіршення функції нирок.
Зараз EMA хоче дозволити використання до зниження ШКФ до 30 мл/хв, але радить зменшити дозу. Технічна інформація також повинна вказувати фактори ризику лактоацидозу, щоб метформін можна було вчасно припинити при появі перших попереджувальних ознак.