EMA рекомендує додаткові показання APOTHEKE ADHOC

  • показання

Берлін.

Ліраглутид, активний інгредієнт препарату для лікування діабету Віктоза, повинен бути затверджений як засіб для схуднення під торговою назвою Saxenda. Препарат NovoNordisk рекомендується на додаток до дієти зі зниженою калорійністю та фізичної активності. Слід застосовувати лише пацієнтів з індексом маси тіла більше 30 кг/м2. Для пацієнтів, у яких надмірна вага може призвести до ускладнень - діабету 2 типу, високого кров'яного тиску, високого рівня холестерину або обструктивного апное уві сні - обмеження становить 27 кг/м2.

Ліраглутид імітує дію власного глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP 1) на організм. Механізм дії до кінця не вивчений. Очевидно, апетит регулюється за рахунок посилення відчуття ситості та зменшення голоду.

Імунодепресант циклоспорин може в майбутньому застосовуватися в очних краплях для лікування важкого кератиту у дорослих пацієнтів із сухістю очей (DED). Виробник Santen отримав рекомендацію щодо затвердження для приготування Ikervis від EMA. Краплі слід використовувати, якщо хвороба не покращується, незважаючи на замінники сліз.

Циклоспорин блокує вивільнення цитокінів і тим самим має протизапальну дію. Препарат може полегшити пошкодження клітин на поверхні ока та зменшити запальні реакції. Найпоширенішими побічними ефектами є біль в очах, подразнення очей, сльозотеча, гіперемія очей та еритема повік.

Дотепер ліки, що містять циклоспорин, використовувались після трансплантації та при виразковому коліті, хворобі Крона, гломерулонефриті, шкірних захворюваннях, таких як псоріаз та хронічних запальних станах кон'юнктиви та рогівки.

Eylea (Aflibercept, Bayer) також слід використовувати в майбутньому для оклюзії вен гілки сітківки (VAV). Наразі ін’єкційний розчин схвалений для оклюзії центральної вени (ЗВВ). При обох оклюзійних захворюваннях, які узагальнюються під терміном «оклюзія вен сітківки» (RVV), кров більше не може вільно протікати по вені. Порушення проявляються на картині неоваскулярної (вологої) вікової дегенерації жовтої плями (ВМД) та діабетичного набряку жовтої плями (ДМЕ).

Згідно з повідомленням EMA, схвалення для Jakavi (руксолітинібу) від Novartis також буде розширено. Тому активний інгредієнт також призначений для лікування дорослих з поліцитемією (PV), стійких до гідроксисечовини. PV - це хронічний невиліковний рак крові з перевиробництвом клітин крові, що призводить до серйозних серцево-судинних ускладнень, таких як інсульт та інфаркт. Руксолітиніб буде першою цілеспрямованою терапією поліцитемії в ЄС.

Найпоширенішими побічними ефектами є інфекції сечовивідних шляхів, анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гіперхолестеринемія, запаморочення, головний біль, підвищення рівня аланінамінотрансамінази, збільшення аспартатамінотрансферази та синці. Інші поширені побічні ефекти включають оперізуючий герпес, збільшення ваги, гази та туберкульоз. Також повідомлялося про прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ).

У своєму препараті Dutrebis, MSD Sharp & Dohme поєднує активний інгредієнт ралтегравір, відомий від Isentress, із загальним активним інгредієнтом ламівудин. EMA рекомендує препарат у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-1 у дорослих та дітей віком від шести років та вагою не менше 30 кілограмів.

Поєднуючи обидва активні інгредієнти, можна зменшити щоденний вплив таблеток. Найпоширенішими побічними ефектами, які виникали під час лікування кожним із компонентів Дутребісу, були головний біль, нудота, нездужання, втома, носові ознаки та симптоми, діарея та кашель.

EMA також рекомендує, щоб препарат Aloxi (Палоносетрон) від Riemser був затверджений для дітей від одного місяця. Препарат призначений для профілактики гострої нудоти та блювоти під час високо- та помірно еметогенної хіміотерапії.